Vliv programu odporových cvičení na rovnováhu starších lidí
Vliv programu odporových cvičení na rovnováhu starších lidí: Pilotní zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Senioři jsou podle výzkumu náchylní ke zrychlenému tempu ztráty rovnováhy, zejména po 60. roce věku. Tato ztráta rovnováhy by se mohla promítnout do zranění pádů, které by mohly vést k traumatu, strachu z pádu nebo dokonce k hospitalizaci. V mnoha studiích bylo prokázáno, že silový trénink může poskytnout zdravotní přínosy pro obecnou populaci zlepšením síly, rovnováhy, kontroly držení těla, zdraví kostí a kvality života.
Cvičení s elastickým pásem by bylo možné aplikovat na řadu různých nastavení díky srovnatelně nízkým nákladům na vybavení a díky snadné manipulaci s vybavením. V předchozích studiích bylo prokázáno, že cvičební programy s elastickým pásem, různého designu, poskytují starším lidem mnoho výhod. V této studii se navrhuje, aby v Komunitním centru pro seniory, které je široce zřízeno v Řecku, mohla skupina starších lidí žijících v komunitě cvičit pod dohledem s použitím elastických pásů ve skupinovém prostředí.
Nábor bude probíhat v Komunitním centru pro seniory. Zúčastní se skupina lidí ve věku nad 65 let, kteří jsou schopni a mají oprávnění účastnit se silového tréninku. Informační list a formulář souhlasu obdrží všichni účastníci. Pilotní randomizovaná intervenční studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost tréninku odolnosti elastických pásků jako prostředku ke zlepšení rovnováhy, síly a kvality života, kde bude vzorek náhodně rozdělen do jedné ze dvou následujících studijních skupin:
- skupina cvičebních programů (intervenční skupina)
- žádná změna činností každodenního života (kontrolní skupina)
Hodnocení bude probíhat ve dvou časových obdobích: před programem a po programu.
Cvičební program bude probíhat dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Účastníci budou hodnoceni pomocí Berg Balance Scale, Gait Speed, Timed Up and Go, 30 Second Chair Stand Test, Síla úchopu, Síla extenzorů kolen a flexorů, Stupnice účinnosti pádu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: K Kontonikas
- Telefonní číslo: 694062554
- E-mail: mscphys21004@uniwa.gr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: N Chrisagis, Phd
- E-mail: nchrisagis@uniwa.gr
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko
- Elderly Community Center
-
Kontakt:
- Kontonikas
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kontonikas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 65 let
- Schopnost souhlasit s účastí
- Dokáže stát bez pomocných zařízení
- Schopnost účastnit se silového tréninku
- Dokáže samostatně vykonávat činnosti každodenního života
- Kognitivně a psychologicky schopen zapojit se do skupinového prostředí
Kritéria vyloučení:
- Systematicky cvičeno po dobu až 6 měsíců před začátkem studia
- Neurologické poruchy nebo neschopnost stát
- Nedávná operace nebo kontraindikace cvičení
- Artroplastika nebo protetické končetiny
- Problémy se zrakem nebo sluchem brání účasti ve skupině
- Léky nebo Poruchy kontraindikující cvičení nebo stání
- Hypotenze nebo ortostatická hypotenze
- Malignita nebo nedávná léčba malignity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební program
Účastníci se zúčastní skupinového odporového cvičebního programu po dobu 8 týdnů s použitím elastických pásů.
|
8 zahřívacích cvičení následovaných 10 cvičeními s elastickým pásem následovaných 8 cvičeními po tréninku.
|
|
Žádný zásah: Nezměněné aktivity každodenního života
Účastníci budou požádáni, aby po dobu trvání výzkumu neměnili své aktivity každodenního života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Na začátku a po skončení 8. týdne tréninkového programu, v týdnu číslo 9
|
Berg Balance Scale (BBS) se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů.
Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut.
Nezahrnuje hodnocení chůze.
|
Na začátku a po skončení 8. týdne tréninkového programu, v týdnu číslo 9
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze 4 metry
Časové okno: Na začátku a po skončení 8. týdne tréninkového programu, v týdnu číslo 9
|
Rychlost, kterou pacient ujde 4 metry.
Rychlost chůze je metrika, která je extrémně cenná pro praktiky při zkoumání aspektů funkční mobility u svých pacientů.
Navíc, vzhledem k jeho schopnosti být ovlivněn více systémy těla (tj.
centrální nervový systém, muskuloskeletální systém), rychlost chůze se často používá jako prediktor celkového zdraví a funkce, zejména u starších dospělých.
|
Na začátku a po skončení 8. týdne tréninkového programu, v týdnu číslo 9
|
|
Timed Up and Go
Časové okno: Na začátku a po skončení 8. týdne tréninkového programu, v týdnu číslo 9
|
Pacient je požádán, aby vstal ze sedu, ušel tři metry, otočil se a vrátil se do sedu.
Účelem je určit riziko pádu a změřit pokrok v rovnováze, sed-stoj a chůze.
Jde o jednoduchý screeningový test, který je citlivým a specifickým měřítkem pravděpodobnosti pádů u starších dospělých.
|
Na začátku a po skončení 8. týdne tréninkového programu, v týdnu číslo 9
|
|
30sekundový test stojanu na židli
Časové okno: Na začátku a po skončení 8. týdne tréninkového programu, v týdnu číslo 9
|
Pacient je požádán, aby střídal 30 sekund mezi sezením a stáním.
30sekundový test stojanu na židli je pro testování síly a vytrvalosti nohou u starších dospělých.
|
Na začátku a po skončení 8. týdne tréninkového programu, v týdnu číslo 9
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Před 1. týdnem tréninkového programu, Po skončení 8. týdne tréninkového programu
|
Síla úchopu se měří pomocí dynamometru úchopu.
Síla úchopu je měřítkem svalové síly nebo maximální síly/napětí generovaného svaly předloktí.
Může být použit jako screeningový nástroj pro měření síly horní části těla a celkové síly.
|
Před 1. týdnem tréninkového programu, Po skončení 8. týdne tréninkového programu
|
|
Síla dolních končetin (flexory – extenzory kolen)
Časové okno: Na začátku a po skončení 8. týdne tréninkového programu, v týdnu číslo 9
|
Svalová síla bude měřena pomocí dynamometru.
Hodnocení svalové síly se obvykle provádí jako součást objektivního hodnocení pacienta a je důležitou součástí fyzického vyšetření, které může odhalit informace o neurologických deficitech.
Používá se k hodnocení slabosti a může být účinný při odlišení skutečné slabosti od nerovnováhy nebo špatné vytrvalosti.
|
Na začátku a po skončení 8. týdne tréninkového programu, v týdnu číslo 9
|
|
Fall Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: Na začátku a po skončení 8. týdne tréninkového programu, v týdnu číslo 9
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I) je měřítkem „strachu z pádu“ nebo „obav z pádu“, vyvinutého jako součást projektu Prevention of Falls Network Europe (ProFaNE) v letech 2003 až 2006 Toddem a kol.
Jedná se o dotazník o 16 položkách, užitečný pro výzkumníky a lékaře, kteří se zajímají o strach z pádu, se skóre v rozmezí od minimálně 16 (žádné obavy z pádu) do maximálního 64 (vážné obavy z pádu).
FES-I je určen k použití u dospělé populace k měření úrovně obav z pádu během společenských a fyzických aktivit uvnitř i mimo domov, ať už dotyčná osoba tuto aktivitu skutečně vykonává či nikoliv.
|
Na začátku a po skončení 8. týdne tréninkového programu, v týdnu číslo 9
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: K Kontonikas, University West Attica
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .