- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06040554
Влияние программы упражнений с отягощениями на баланс пожилых людей
Влияние программы упражнений с отягощениями на баланс пожилых людей: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно исследованиям, пожилые люди склонны к ускоренной потере равновесия, особенно после 60 лет. Эта потеря равновесия может привести к травмам при падении, которые могут привести к травме, страху падения или даже госпитализации. В многочисленных исследованиях было показано, что силовые тренировки могут принести пользу здоровью населения в целом, улучшая силу, баланс, постуральный контроль, здоровье костей и качество жизни.
Упражнения с эластичными лентами можно применять в самых разных условиях благодаря сравнительно низкой стоимости оборудования и простоте обращения с ним. В предыдущих исследованиях было показано, что программы упражнений с эластичными лентами, различающиеся по дизайну, приносят пожилым людям множество преимуществ. В этом исследовании предлагается, чтобы в Общественном центре для пожилых людей, который широко распространен в Греции, группа пожилых людей, проживающих в общине, могла бы заниматься под присмотром с использованием эластичных лент в групповой обстановке.
Набор будет проходить в Общественном центре для старейшин. В нем примет участие группа людей старше 65 лет, способных и допущенных к участию в силовых тренировках. Информационный лист и форма согласия будут предоставлены всем участникам. Пилотное рандомизированное интервенционное исследование предназначено для оценки эффективности тренировок с сопротивлением на эластичных лентах как средства улучшения баланса, силы и качества жизни. Выборка будет рандомизирована в одну из двух следующих исследовательских групп:
- группа программы упражнений (группа вмешательства)
- без изменения повседневной деятельности (контрольная группа)
Оценка будет получена в два периода: до программы и после программы.
Программа упражнений будет проводиться два раза в неделю в течение восьми недель.
Участники будут оцениваться с использованием шкалы баланса Берга, скорости походки, времени подъема и движения, 30-секундного теста на стойку на стуле, силы хвата, силы разгибателей и сгибателей колена, шкалы эффективности падения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: K Kontonikas
- Номер телефона: 694062554
- Электронная почта: mscphys21004@uniwa.gr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: N Chrisagis, Phd
- Электронная почта: nchrisagis@uniwa.gr
Места учебы
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция
- Elderly Community Center
-
Контакт:
- Kontonikas
-
Главный следователь:
- Kontonikas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Старше 65 лет
- Возможность дать согласие на участие
- Способен стоять без вспомогательных устройств.
- Возможность участвовать в силовых тренировках
- Способен самостоятельно выполнять повседневную деятельность.
- Когнитивно и психологически способны участвовать в групповой обстановке.
Критерий исключения:
- Систематические занятия в течение 6 месяцев до начала обучения.
- Неврологические расстройства или неспособность стоять
- Недавняя операция или противопоказания к физическим упражнениям.
- Артропластика или протезирование конечностей
- Проблемы со зрением или слухом, мешающие участию в группе
- Лекарства или заболевания, противопоказанные к физическим упражнениям или стоянию.
- Гипотония или ортостатическая гипотензия
- Злокачественное новообразование или недавнее лечение злокачественного новообразования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа упражнений
Участники будут участвовать в программе групповых упражнений с отягощениями в течение 8 недель с использованием эластичных лент.
|
8 разминочных упражнений, затем 10 упражнений с эластичной лентой и 8 упражнений после тренировки.
|
|
Без вмешательства: Неизменная повседневная деятельность
Участников попросят не менять свою повседневную деятельность на время исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Исходно и после окончания 8-й недели тренировочной программы, на 9-й неделе.
|
Шкала баланса Берга (BBS) используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Это список из 14 пунктов, каждый из которых представляет собой пятибалльную порядковую шкалу от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функциональности, а 4 — на самый высокий уровень функциональности, и его заполнение занимает примерно 20 минут.
Сюда не входит оценка походки.
|
Исходно и после окончания 8-й недели тренировочной программы, на 9-й неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость походки 4 метра
Временное ограничение: Исходно и после окончания 8-й недели тренировочной программы, на 9-й неделе.
|
Скорость, с которой пациент проходит 4 метра.
Скорость походки — это показатель, который чрезвычайно ценен для практикующих врачей при изучении аспектов функциональной мобильности своих пациентов.
Кроме того, учитывая его способность подвергаться влиянию нескольких систем организма (т.
центральная нервная система, опорно-двигательный аппарат), скорость походки часто используется как показатель общего состояния здоровья и функций, особенно у пожилых людей.
|
Исходно и после окончания 8-й недели тренировочной программы, на 9-й неделе.
|
|
Время пришло и вперед
Временное ограничение: Исходно и после окончания 8-й недели тренировочной программы, на 9-й неделе.
|
Больного просят встать из положения сидя, пройти три метра, развернуться и вернуться на место.
Целью этого является определение риска падения и измерение прогресса в балансировании, сидении, стоянии и ходьбе.
Это простой скрининговый тест, который является чувствительным и конкретным показателем вероятности падений среди пожилых людей.
|
Исходно и после окончания 8-й недели тренировочной программы, на 9-й неделе.
|
|
30-секундный тест на стойку на стуле
Временное ограничение: Исходно и после окончания 8-й недели тренировочной программы, на 9-й неделе.
|
Пациента просят попеременно сидеть и стоять в течение 30 секунд.
30-секундный тест на стуле предназначен для проверки силы и выносливости ног у пожилых людей.
|
Исходно и после окончания 8-й недели тренировочной программы, на 9-й неделе.
|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: До 1-й недели программы обучения, После окончания 8-й недели программы обучения
|
Сила хвата измеряется с помощью динамометра хвата.
Сила хвата — это мера мышечной силы или максимальной силы/напряжения, создаваемой мышцами предплечья.
Его можно использовать в качестве проверочного инструмента для измерения силы верхней части тела и общей силы.
|
До 1-й недели программы обучения, После окончания 8-й недели программы обучения
|
|
Сила нижних конечностей (сгибатели-разгибатели колена)
Временное ограничение: Исходно и после окончания 8-й недели тренировочной программы, на 9-й неделе.
|
Мышечная сила будет измеряться с помощью динамометра.
Оценка мышечной силы обычно проводится как часть объективной оценки пациента и является важным компонентом физического осмотра, который может выявить информацию о неврологических нарушениях.
Он используется для оценки слабости и может быть эффективным средством дифференциации истинной слабости от дисбаланса или плохой выносливости.
|
Исходно и после окончания 8-й недели тренировочной программы, на 9-й неделе.
|
|
Международная шкала эффективности падения (FES-I)
Временное ограничение: Исходно и после окончания 8-й недели тренировочной программы, на 9-й неделе.
|
Международная шкала эффективности падения (FES-I) — это мера «страха падения» или «опасения по поводу падения», разработанная в рамках проекта Европейской сети по предотвращению падений (ProFaNE) с 2003 по 2006 год Тоддом и др.
Это анкета из 16 пунктов, полезная для исследователей и врачей, интересующихся страхом падения, с оценкой от минимум 16 (нет опасений по поводу падения) до максимум 64 (серьезная тревога по поводу падения).
FES-I предназначен для использования у взрослого населения для измерения уровня беспокойства по поводу падения во время социальной и физической активности внутри и вне дома, независимо от того, действительно ли человек выполняет эту деятельность.
|
Исходно и после окончания 8-й недели тренировочной программы, на 9-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: K Kontonikas, University West Attica
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UWestAttica
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .