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Die Auswirkung eines Widerstandsübungsprogramms auf das Gleichgewicht älterer Menschen

13. September 2023 aktualisiert von: Kontonikas Konstantinos, University of West Attica

Die Auswirkung eines Widerstandsübungsprogramms auf das Gleichgewicht älterer Menschen: Ein Pilotversuch

Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines Widerstandsübungsprogramms zu untersuchen, das aus Übungen mit elastischen Bändern besteht, um Gleichgewicht, Kraft und Lebensqualität älterer Menschen in Wohngemeinschaften zu verbessern. Die Hypothese der Studie ist, dass die Menschen, die mit elastischen Bändern trainieren, Vorteile in den oben genannten Bereichen zeigen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Menschen neigen laut Untersuchungen zu einem beschleunigten Gleichgewichtsverlust, insbesondere nach dem 60. Lebensjahr. Dieser Gleichgewichtsverlust kann zu verletzungsbedingten Stürzen führen, die zu Traumata, Sturzangst oder sogar zu einem Krankenhausaufenthalt führen können. In mehreren Studien wurde gezeigt, dass Krafttraining der Allgemeinbevölkerung gesundheitliche Vorteile bringen kann, indem es Kraft, Gleichgewicht, Haltungskontrolle, Knochengesundheit und Lebensqualität verbessert.

Aufgrund der vergleichsweise geringen Gerätekosten und der einfachen Handhabung der Geräte können Übungen mit elastischen Bändern in vielen verschiedenen Situationen angewendet werden. In früheren Studien wurde gezeigt, dass Übungsprogramme mit elastischen Bändern unterschiedlicher Gestaltung älteren Menschen zahlreiche Vorteile bieten. In dieser Studie wird vorgeschlagen, dass in einem Gemeinschaftszentrum für ältere Menschen, das in Griechenland weit verbreitet ist, eine Gruppe berechtigter, in Wohngemeinschaften lebender älterer Menschen unter Aufsicht mit elastischen Bändern in einer Gruppenumgebung trainieren könnte.

Die Rekrutierung erfolgt in einem Gemeindezentrum für Älteste. Teilnehmen wird eine Gruppe von Personen im Alter von über 65 Jahren, die in der Lage und berechtigt sind, am Krafttraining teilzunehmen. Informationsblatt und Einverständniserklärung werden allen Teilnehmern zur Verfügung gestellt. Eine randomisierte Pilotinterventionsstudie soll die Wirksamkeit des Widerstandstrainings mit elastischen Bändern als Mittel zur Verbesserung von Gleichgewicht, Kraft und Lebensqualität bewerten. Dabei wird die Stichprobe randomisiert einer von zwei folgenden Studiengruppen zugeteilt:

  1. Übungsprogrammgruppe (Interventionsgruppe)
  2. keine Änderung der Aktivitäten des täglichen Lebens (Kontrollgruppe)

Die Bewertung erfolgt in zwei Zeiträumen: vor dem Programm und nach dem Programm.

Das Übungsprogramm findet acht Wochen lang zweimal wöchentlich statt.

Die Teilnehmer werden anhand der Berg-Gleichgewichtsskala, der Ganggeschwindigkeit, des zeitgesteuerten Hochfahrens und Gehens, des 30-Sekunden-Stuhlstandtests, der Handgriffkraft, der Kraft der Kniestrecker und -beuger sowie der Skala für die Wirksamkeit bei Stürzen beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Griechenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland
        • Elderly Community Center
        • Kontakt:
          • Kontonikas
        • Hauptermittler:
          • Kontonikas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 65 Jahre alt
  • Kann der Teilnahme zustimmen
  • Kann ohne Hilfsmittel stehen
  • Kann am Krafttraining teilnehmen
  • Kann Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig durchführen
  • Kognitiv und psychologisch in der Lage, an einer Gruppenumgebung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Bis zu 6 Monate vor Studienbeginn systematisch trainiert
  • Neurologische Störungen oder Unfähigkeit zu stehen
  • Kürzlich durchgeführte Operationen oder Kontraindikationen für sportliche Betätigung
  • Arthroplastik oder Gliedmaßenprothesen
  • Seh- oder Hörprobleme behindern die Teilnahme an der Gruppe
  • Medikamente oder Störungen, die körperliche Betätigung oder Stehen kontraindizieren
  • Hypotonie oder orthostatische Hypotonie
  • Malignität oder aktuelle Behandlung einer Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsprogramm
Die Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang an einem Gruppen-Widerstandsübungsprogramm mit Gummibändern teil.
Sonstiges: Widerstandsübungen mit elastischen Bändern
8 Aufwärmübungen, gefolgt von 10 Gummibandübungen, gefolgt von 8 Übungen nach dem Training.
Kein Eingriff: Unveränderte Aktivitäten des täglichen Lebens
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Aktivitäten des täglichen Lebens während der Dauer der Forschung nicht zu ändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: Zu Beginn und nach dem Ende der 8. Woche des Trainingsprogramms, in Woche 9
Die Berg Balance Scale (BBS) wird verwendet, um objektiv die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten zu bestimmen, bei einer Reihe vorgegebener Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten. Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordnungsskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt. Die Bearbeitung dauert etwa 20 Minuten. Die Beurteilung des Ganges ist nicht enthalten.
Zu Beginn und nach dem Ende der 8. Woche des Trainingsprogramms, in Woche 9

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit 4 Meter
Zeitfenster: Zu Beginn und nach dem Ende der 8. Woche des Trainingsprogramms, in Woche 9
Die Geschwindigkeit, mit der ein Patient 4 Meter weit geht. Die Ganggeschwindigkeit ist eine Messgröße, die für Ärzte äußerst wertvoll ist, wenn sie Aspekte der funktionellen Mobilität ihrer Patienten untersuchen. Aufgrund seiner Fähigkeit, von mehreren Körpersystemen beeinflusst zu werden (z. B. Zentralnervensystem, Bewegungsapparat) wird die Ganggeschwindigkeit häufig als Prädiktor für die allgemeine Gesundheit und Funktion verwendet, insbesondere bei älteren Erwachsenen.
Zu Beginn und nach dem Ende der 8. Woche des Trainingsprogramms, in Woche 9
Timed Up and Go
Zeitfenster: Zu Beginn und nach dem Ende der 8. Woche des Trainingsprogramms, in Woche 9
Der Patient wird gebeten, aus der Sitzposition aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen und wieder auf den Sitzplatz zurückzukehren. Der Zweck besteht darin, das Sturzrisiko zu ermitteln und den Fortschritt beim Gleichgewicht, beim Sitzen und Stehen sowie beim Gehen zu messen. Es handelt sich um einen einfachen Screening-Test, der ein empfindliches und spezifisches Maß für die Wahrscheinlichkeit von Stürzen bei älteren Erwachsenen darstellt.
Zu Beginn und nach dem Ende der 8. Woche des Trainingsprogramms, in Woche 9
30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: Zu Beginn und nach dem Ende der 8. Woche des Trainingsprogramms, in Woche 9
Der Patient wird gebeten, 30 Sekunden lang zwischen Sitzen und Stehen zu wechseln. Der 30-Sekunden-Stuhlstandtest dient zum Testen der Beinkraft und -ausdauer bei älteren Erwachsenen.
Zu Beginn und nach dem Ende der 8. Woche des Trainingsprogramms, in Woche 9
Handgriffstärke
Zeitfenster: Vor der 1. Woche des Trainingsprogramms, nach dem Ende der 8. Woche des Trainingsprogramms
Die Griffstärke wird mithilfe eines Griffdynamometers gemessen. Die Griffstärke ist ein Maß für die Muskelkraft oder die maximale Kraft/Spannung, die von den Unterarmmuskeln erzeugt wird. Es kann als Screening-Tool zur Messung der Oberkörperkraft und der Gesamtkraft verwendet werden.
Vor der 1. Woche des Trainingsprogramms, nach dem Ende der 8. Woche des Trainingsprogramms
Kraft der unteren Gliedmaßen (Beuger und Strecker des Knies)
Zeitfenster: Zu Beginn und nach dem Ende der 8. Woche des Trainingsprogramms, in Woche 9
Die Muskelkraft wird mithilfe eines Dynamometers gemessen. Eine Beurteilung der Muskelkraft wird typischerweise im Rahmen der objektiven Beurteilung eines Patienten durchgeführt und ist ein wichtiger Bestandteil der körperlichen Untersuchung, die Aufschluss über neurologische Defizite geben kann. Es wird zur Beurteilung von Schwäche verwendet und kann bei der Unterscheidung zwischen echter Schwäche und Ungleichgewicht oder schlechter Ausdauer wirksam sein.
Zu Beginn und nach dem Ende der 8. Woche des Trainingsprogramms, in Woche 9
Fall Efficacy Scale International (FES-I)
Zeitfenster: Zu Beginn und nach dem Ende der 8. Woche des Trainingsprogramms, in Woche 9
Die Falls Efficacy Scale International (FES-I) ist ein Maß für „Angst vor Stürzen“ oder „Sorgen vor Stürzen“ und wurde im Rahmen des Prevention of Falls Network Europe (ProFaNE)-Projekts von 2003 bis 2006 von Todd et al. entwickelt. Es handelt sich um einen 16-Punkte-Fragebogen, der für Forscher und Kliniker nützlich ist, die sich für die Angst vor Stürzen interessieren. Die Punktzahl reicht von mindestens 16 (keine Angst vor Stürzen) bis maximal 64 (starke Angst vor Stürzen). Der FES-I soll in der erwachsenen Bevölkerung verwendet werden, um den Grad der Sorge vor Stürzen bei sozialen und körperlichen Aktivitäten innerhalb und außerhalb des Hauses zu messen, unabhängig davon, ob die Person die Aktivität tatsächlich ausführt oder nicht.
Zu Beginn und nach dem Ende der 8. Woche des Trainingsprogramms, in Woche 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of West Attica

Ermittler

  • Hauptermittler: K Kontonikas, University West Attica

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UWestAttica

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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