- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06040554
저항운동 프로그램이 노인의 균형에 미치는 영향
노인의 균형에 대한 저항 운동 프로그램의 효과: 파일럿 시험
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 노인들은 특히 60세 이후 균형 상실 속도가 빨라지는 경향이 있습니다. 이러한 균형 상실은 외상, 낙상에 대한 두려움 또는 심지어 입원으로 이어질 수 있는 부상당한 낙상으로 이어질 수 있습니다. 근력 운동이 일반 대중에게 근력, 균형, 자세 조절, 뼈 건강 및 삶의 질을 향상시키는 건강상의 이점을 제공할 수 있다는 것이 여러 연구에서 나타났습니다.
탄성 밴드 운동은 비교적 저렴한 장비 비용과 장비 취급 용이성으로 인해 다양한 환경에 적용될 수 있습니다. 이전 연구에서는 다양한 디자인의 탄성 밴드 운동 프로그램이 노인들에게 다양한 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다. 본 연구에서는 그리스에 널리 설립된 노인 커뮤니티 센터에서 자격을 갖춘 지역사회 거주 노인 그룹이 그룹 환경에서 탄성 밴드를 사용하여 감독 하에 운동할 수 있도록 제안했습니다.
모집은 노인 커뮤니티 센터에서 진행됩니다. 근력운동에 참여할 수 있고 참여할 수 있는 자격이 있는 65세 이상의 사람들이 참가합니다. 모든 참가자에게는 정보 시트와 동의서가 제공됩니다. 파일럿 무작위 중재 연구는 균형, 근력 및 삶의 질을 향상시키는 수단으로 탄성 밴드 저항 훈련의 효능을 평가하기 위해 설계되었으며 샘플은 다음 두 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 운동프로그램그룹(개입그룹)
- 일상생활 활동에 변화가 없음(대조군)
평가는 프로그램 시작 전과 프로그램 종료 후 두 차례에 걸쳐 실시됩니다.
운동 프로그램은 8주 동안 매주 2회 진행됩니다.
참가자는 Berg 균형 척도, 보행 속도, 시간 초과 및 이동, 30초 의자 서기 테스트, 손잡이 근력, 무릎 신근 및 굴근 근력, 낙상 효능 척도를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: K Kontonikas
- 전화번호: 694062554
- 이메일: mscphys21004@uniwa.gr
연구 연락처 백업
- 이름: N Chrisagis, Phd
- 이메일: nchrisagis@uniwa.gr
연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스
- Elderly Community Center
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연락하다:
- Kontonikas
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수석 연구원:
- Kontonikas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 참여에 동의할 수 있음
- 보조 장치 없이도 서 있을 수 있음
- 근력운동에 참여할 수 있음
- 독립적으로 일상생활 활동을 수행할 수 있음
- 인지적, 심리적으로 그룹 환경에 참여할 수 있음
제외 기준:
- 학업 시작 전 최대 6개월 동안 체계적으로 운동
- 신경학적 장애 또는 서 있을 수 없음
- 최근 수술 또는 운동 금기 사항
- 관절성형술 또는 보철 사지
- 그룹 참여를 방해하는 시력 또는 청력 문제
- 운동이나 기립을 금지하는 약물 또는 장애
- 저혈압 또는 기립성 저혈압
- 악성종양 또는 악성종양에 대한 최근 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 프로그램
참가자들은 8주 동안 탄력밴드를 이용한 그룹 저항운동 프로그램에 참여하게 된다.
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8번의 준비 운동, 10번의 탄력 밴드 운동, 8번의 운동 후 운동.
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간섭 없음: 변함없는 일상생활 활동
참가자들은 연구 기간 동안 일상 생활 활동을 바꾸지 않도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 스케일
기간: 기준선에서 훈련 프로그램 8주차 종료 후 9주차에
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Berg Balance Scale(BBS)은 사전에 결정된 일련의 작업 중에 환자가 안전하게 균형을 잡을 수 있는 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
이는 각 항목이 0에서 4까지의 5점 순서 척도(0은 가장 낮은 기능 수준, 4는 가장 높은 기능 수준)로 구성된 14개 항목 목록이며 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.
보행 평가는 포함되지 않습니다.
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기준선에서 훈련 프로그램 8주차 종료 후 9주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도 4미터
기간: 기준선에서 훈련 프로그램 8주차 종료 후 9주차에
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환자가 4m를 걷는 속도.
보행 속도는 환자의 기능적 이동성의 측면을 조사할 때 실무자에게 매우 중요한 측정 기준입니다.
또한 여러 신체 시스템(예:
중추신경계, 근골격계), 보행 속도는 특히 노인의 전반적인 건강과 기능을 예측하는 지표로 자주 사용됩니다.
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기준선에서 훈련 프로그램 8주차 종료 후 9주차에
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시간 초과 및 이동
기간: 기준선에서 훈련 프로그램 8주차 종료 후 9주차에
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환자에게 앉은 자세에서 일어서서 3미터 정도 걷고 뒤돌아 다시 자리로 돌아가도록 요청합니다.
이것의 목적은 낙상 위험을 판단하고 균형, 앉았다 일어서기 및 걷기의 진행 상황을 측정하는 것입니다.
이는 노인의 낙상 확률을 민감하고 구체적으로 측정하는 간단한 선별 검사입니다.
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기준선에서 훈련 프로그램 8주차 종료 후 9주차에
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30초 의자 스탠드 테스트
기간: 기준선에서 훈련 프로그램 8주차 종료 후 9주차에
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환자에게 30초 동안 앉기와 서기를 번갈아 가도록 요청합니다.
30초 의자 서기 테스트는 노인의 다리 근력과 지구력을 테스트하기 위한 것입니다.
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기준선에서 훈련 프로그램 8주차 종료 후 9주차에
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손잡이 강도
기간: 훈련 프로그램 1주차 전, 훈련 프로그램 8주차 종료 후
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그립 강도는 그립 다이나모미터(Grip Dynamometer)를 사용하여 측정됩니다.
악력은 근력 또는 팔뚝 근육에 의해 생성되는 최대 힘/장력을 측정한 것입니다.
상체 근력과 전반적인 근력 측정을 위한 선별 도구로 사용할 수 있습니다.
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훈련 프로그램 1주차 전, 훈련 프로그램 8주차 종료 후
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하지 근력(굴근 - 무릎 신근)
기간: 기준선에서 훈련 프로그램 8주차 종료 후 9주차에
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근력은 Dynamometer를 사용하여 측정됩니다.
근력 평가는 일반적으로 환자의 객관적인 평가의 일부로 수행되며 신경학적 결함에 대한 정보를 밝힐 수 있는 신체 검사의 중요한 구성 요소입니다.
이는 약점을 평가하는 데 사용되며 실제 약점과 불균형 또는 약한 지구력을 구별하는 데 효과적일 수 있습니다.
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기준선에서 훈련 프로그램 8주차 종료 후 9주차에
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가을 효능 척도 국제(FES-I)
기간: 기준선에서 훈련 프로그램 8주차 종료 후 9주차에
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국제 낙상 효능 척도(FES-I)는 Todd 외 연구진이 2003년부터 2006년까지 유럽 낙상 방지 네트워크(ProFaNE) 프로젝트의 일환으로 개발한 "낙상에 대한 두려움" 또는 "낙상에 대한 우려"를 측정하는 척도입니다.
이는 낙상의 두려움에 관심이 있는 연구자와 임상의에게 유용한 16개 항목의 설문지이며, 점수 범위는 최소 16점(낙상 우려 없음)에서 최대 64점(낙상에 대한 심각한 우려)입니다.
FES-I는 성인 인구를 대상으로 실제로 활동을 하는지 여부에 관계없이 집 안팎의 사회적 및 신체 활동 중 낙상에 대한 우려 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 훈련 프로그램 8주차 종료 후 9주차에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: K Kontonikas, University West Attica
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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