- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06040554
Effekten af et modstandstræningsprogram på ældre menneskers balance
Effekten af et modstandstræningsprogram på balancen mellem ældre mennesker: et pilotforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre er ifølge forskning tilbøjelige til en accelereret hastighed af tab af balance, især efter 60 års alderen. Dette tab af balance kan oversætte til skadelige fald, som kan føre til traumer, frygt for at falde eller endda hospitalsindlæggelse. Det er blevet vist i flere undersøgelser, at styrketræning kan give sundhedsmæssige fordele til den generelle befolkning, hvilket forbedrer styrke, balance, postural kontrol, knoglesundhed og livskvalitet.
Elastiske båndøvelser kan anvendes til en række forskellige indstillinger på grund af de forholdsvis lave omkostninger til udstyr og på grund af den nemme håndtering af udstyret. I tidligere undersøgelser har træningsprogrammer med elastikbånd, varieret i design, vist sig at give flere fordele for ældre mennesker. I denne undersøgelse foreslås det, at i et lokalsamfundscenter for ældre, som er bredt etableret i Grækenland, kan en gruppe støtteberettigede ældre, der bor i lokalsamfundet, træne under opsyn ved hjælp af elastik i en gruppesammenhæng.
Rekrutteringen vil foregå i et Samfundscenter for Ældre. En gruppe personer over 65 år, der er i stand til og godkendt til at deltage i styrketræning, vil deltage. Informationsblad og samtykkeerklæring vil blive udleveret til alle deltagere. Et pilot randomiseret interventionsstudie er designet til at vurdere effektiviteten af elastisk båndstyrketræning som middel til at forbedre balance, styrke og livskvalitet, hvor prøven vil blive randomiseret til en af to følgende undersøgelsesgrupper:
- træningsprogramgruppe (interventionsgruppe)
- ingen ændring af aktiviteter i dagligdagen (kontrolgruppe)
Bedømmelse vil blive opnået i to perioder: før programmet og efter programmet.
Træningsprogrammet vil finde sted to gange ugentligt i otte uger.
Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale, Gait Speed, Timed Up and Go, 30 Seconds Chair Stand Test, Håndgrebsstyrke, Knæextensorer og Flexors Strength, Fall Efficacy Scale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: K Kontonikas
- Telefonnummer: 694062554
- E-mail: mscphys21004@uniwa.gr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: N Chrisagis, Phd
- E-mail: nchrisagis@uniwa.gr
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland
- Elderly Community Center
-
Kontakt:
- Kontonikas
-
Ledende efterforsker:
- Kontonikas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 65 år gammel
- Kan give samtykke til deltagelse
- Kan stå uden hjælpemidler
- Kan deltage i styrketræning
- Kan udføre daglige aktiviteter selvstændigt
- Kognitivt og psykologisk i stand til at deltage i et gruppemiljø
Ekskluderingskriterier:
- Systematisk udøvet i op til 6 måneder før studiestart
- Neurologiske lidelser eller manglende evne til at stå
- Nylig operation eller kontraindikationer til træning
- Artroplastik eller protetiske lemmer
- Syns- eller høreproblemer, der hindrer deltagelse i gruppe
- Medicin eller lidelser, der kontraindikerer træning eller stående
- Hypotension eller ortostatisk hypotension
- Malignitet eller nylig behandling for malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsprogram
Deltagerne vil deltage i et gruppe-modstandstræningsprogram i 8 uger ved hjælp af elastik.
|
8 opvarmningsøvelser efterfulgt af 10 elastiske øvelser efterfulgt af 8 post-workout øvelser.
|
|
Ingen indgriben: Uændrede aktiviteter i dagligdagen
Deltagerne vil blive bedt om ikke at ændre deres daglige aktiviteter i hele undersøgelsens varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutningen af den 8. uge af træningsprogrammet, i uge nummer 9
|
Berg Balance Scale (BBS) bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver.
Det er en liste med 14 elementer, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau og tager cirka 20 minutter at gennemføre.
Det omfatter ikke vurdering af gangart.
|
Ved baseline og efter afslutningen af den 8. uge af træningsprogrammet, i uge nummer 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed 4 meter
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutningen af den 8. uge af træningsprogrammet, i uge nummer 9
|
Den hastighed, hvormed en patient går 4 meter.
Ganghastighed er et mål, der er ekstremt værdifuldt for praktiserende læger, når de undersøger aspekter af funktionel mobilitet hos deres patienter.
Derudover, givet dets evne til at blive påvirket af flere kropssystemer (dvs.
centralnervesystemet, bevægeapparatet), bruges ganghastighed ofte som en forudsigelse for overordnet helbred og funktion, især hos ældre voksne.
|
Ved baseline og efter afslutningen af den 8. uge af træningsprogrammet, i uge nummer 9
|
|
Timed Up and Go
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutningen af den 8. uge af træningsprogrammet, i uge nummer 9
|
Patienten bliver bedt om at stå fra siddende stilling, gå tre meter, vende sig om og vende tilbage til sædet.
Formålet med dette er at bestemme faldrisiko og måle fremskridt i balancen, sidde at stå og gå.
Det er en simpel screeningstest, der er et følsomt og specifikt mål for sandsynlighed for fald blandt ældre voksne.
|
Ved baseline og efter afslutningen af den 8. uge af træningsprogrammet, i uge nummer 9
|
|
30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutningen af den 8. uge af træningsprogrammet, i uge nummer 9
|
Patienten bliver bedt om at veksle mellem at sidde og stå i 30 sekunder.
30 sekunders stolestandtest er til test af benstyrke og udholdenhed hos ældre voksne.
|
Ved baseline og efter afslutningen af den 8. uge af træningsprogrammet, i uge nummer 9
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Forud for 1. uge af træningsprogrammet, Efter afslutning af 8. uge af træningsprogrammet
|
Grip Styrke måles ved brug af et Grip Dynamometer.
Gribstyrke er et mål for muskelstyrke eller den maksimale kraft/spænding, der genereres af ens underarmsmuskler.
Det kan bruges som et screeningsværktøj til måling af overkroppens styrke og overordnet styrke.
|
Forud for 1. uge af træningsprogrammet, Efter afslutning af 8. uge af træningsprogrammet
|
|
Styrke i underekstremiteterne (Flexors - Extensors of Knee)
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutningen af den 8. uge af træningsprogrammet, i uge nummer 9
|
Muskelstyrken vil blive målt ved brug af dynamometer.
En vurdering af muskelstyrke udføres typisk som en del af en patients objektive vurdering og er en vigtig komponent i den fysiske undersøgelse, der kan afsløre information om neurologiske underskud.
Det bruges til at evaluere svaghed og kan være effektivt til at skelne ægte svaghed fra ubalance eller dårlig udholdenhed.
|
Ved baseline og efter afslutningen af den 8. uge af træningsprogrammet, i uge nummer 9
|
|
Fall Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutningen af den 8. uge af træningsprogrammet, i uge nummer 9
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I) er et mål for "frygt for at falde" eller "bekymringer om at falde", udviklet som en del af projektet Prevention of Falls Network Europe (ProFaNE) fra 2003 til 2006 af Todd et al.
Det er et spørgeskema med 16 punkter, nyttigt for forskere og klinikere, der er interesseret i frygt for at falde, med en score på fra minimum 16 (ingen bekymring for at falde) til maksimum 64 (alvorlig bekymring for at falde).
FES-I er beregnet til at blive brugt i den voksne befolkning til at måle niveauet af bekymring for at falde under sociale og fysiske aktiviteter i og uden for hjemmet, uanset om personen faktisk udfører aktiviteten eller ej.
|
Ved baseline og efter afslutningen af den 8. uge af træningsprogrammet, i uge nummer 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: K Kontonikas, University West Attica
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elastiske bånd modstandsøvelser
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Zhejiang Rongjun HospitalAfsluttet
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet