- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06040554
Vastustusharjoitusohjelman vaikutus ikääntyneiden ihmisten tasapainoon
Vastustusharjoitusohjelman vaikutus ikääntyneiden ihmisten tasapainoon: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhukset ovat tutkimusten mukaan alttiita kiihtyvälle tasapainon menettämiselle, etenkin 60 vuoden iän jälkeen. Tämä tasapainon menetys voi johtaa vahingollisiin kaatumiin, jotka voivat johtaa traumaan, putoamisen pelkoon tai jopa sairaalahoitoon. Useissa tutkimuksissa on osoitettu, että voimaharjoittelu voi tarjota terveyshyötyjä väestölle parantaen voimaa, tasapainoa, asennon hallintaa, luuston terveyttä ja elämänlaatua.
Joustonauhaharjoituksia voitaisiin soveltaa useisiin erilaisiin kohteisiin verrattain alhaisten varustekustannusten ja laitteiden käsittelyn helppouden vuoksi. Aiemmissa tutkimuksissa kuminauhaharjoitusohjelmien, joiden suunnittelussa oli vaihtelua, on osoitettu tarjoavan monia etuja vanhuksille. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että iäkkäiden ihmisten yhteisökeskuksessa, joka on laajalti sijoittautunut Kreikkaan, ryhmä tukikelpoisia yhteisössä asuvia vanhuksia voisi harjoitella valvonnan alaisena käyttämällä kuminauhaa ryhmässä.
Rekrytointi tapahtuu vanhusten yhteisökeskuksessa. Mukana ryhmä yli 65-vuotiaita, jotka voivat osallistua voimaharjoitteluun. Kaikille osallistujille toimitetaan tietolomake ja suostumuslomake. Pilotti satunnaistettu interventiotutkimus on suunniteltu arvioimaan elastisen nauhan vastusharjoittelun tehokkuutta keinona parantaa tasapainoa, voimaa ja elämänlaatua, jossa näyte satunnaistetaan johonkin kahdesta seuraavasta tutkimusryhmästä:
- harjoitusohjelmaryhmä (interventioryhmä)
- ei muutosta päivittäiseen elämään (kontrolliryhmä)
Arviointi suoritetaan kahdessa aikajaksossa: ennen ohjelmaa ja sen jälkeen.
Harjoitusohjelma toteutetaan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.
Osallistujia arvioidaan Berg-tasapainoasteikolla, kävelynopeudella, ajastettua ylös ja menemistä, 30 sekunnin tuolinseisontatestiä, kädensijan voimaa, polven ojentajien ja taipujien voimaa, putoamistehokkuusasteikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: K Kontonikas
- Puhelinnumero: 694062554
- Sähköposti: mscphys21004@uniwa.gr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: N Chrisagis, Phd
- Sähköposti: nchrisagis@uniwa.gr
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka
- Elderly Community Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kontonikas
-
Päätutkija:
- Kontonikas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65 vuotta vanha
- Pystyy suostumaan osallistumiseen
- Pystyy seisomaan ilman apulaitteita
- Mahdollisuus osallistua voimaharjoitteluun
- Pystyy itsenäiseen päivittäiseen elämään
- Kognitiivisesti ja psykologisesti kykenevä osallistumaan ryhmätoimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoiteltu systemaattisesti jopa 6 kuukautta ennen opintojen alkamista
- Neurologiset häiriöt tai kyvyttömyys seistä
- Äskettäin tehty leikkaus tai harjoituksen vasta-aiheet
- Nivelleikkaus tai raajojen proteesit
- Näkö- tai kuuloongelmat estävät osallistumista ryhmään
- Lääkkeet tai häiriöt, jotka estävät harjoituksen tai seisomisen
- Hypotensio tai ortostaattinen hypotensio
- Pahanlaatuisuus tai äskettäin hoidettu pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusohjelma
Osallistujat osallistuvat ryhmävastusharjoitusohjelmaan 8 viikon ajan käyttäen kuminauhaa.
|
8 lämmittelyharjoitusta, jota seuraa 10 kuminauhaharjoitusta ja 8 harjoituksen jälkeistä harjoitusta.
|
|
Ei väliintuloa: Muuttumattomat päivittäisen elämän toiminnot
Osallistujia pyydetään olemaan muuttamatta päivittäistä elämäänsä tutkimuksen ajaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja harjoitusohjelman 8. viikon päättymisen jälkeen viikolla 9
|
Berg Balance Scalea (BBS) käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
Se ei sisällä kävelyn arviointia.
|
Lähtötilanteessa ja harjoitusohjelman 8. viikon päättymisen jälkeen viikolla 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus 4 metriä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja harjoitusohjelman 8. viikon päättymisen jälkeen viikolla 9
|
Nopeus, jolla potilas kävelee 4 metriä.
Kävelynopeus on mittari, joka on erittäin arvokas lääkäreille, kun he tutkivat potilaiden toiminnallisen liikkuvuuden näkökohtia.
Lisäksi, koska useat kehon järjestelmät voivat vaikuttaa siihen (esim.
keskushermosto, tuki- ja liikuntaelimistö), kävelynopeutta käytetään usein yleisen terveyden ja toiminnan ennustajana, erityisesti vanhemmilla aikuisilla.
|
Lähtötilanteessa ja harjoitusohjelman 8. viikon päättymisen jälkeen viikolla 9
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja harjoitusohjelman 8. viikon päättymisen jälkeen viikolla 9
|
Potilasta pyydetään seisomaan istuma-asennosta, kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri ja palaamaan istumalleen.
Tämän tarkoituksena on määrittää putoamisriski ja mitata tasapainon etenemistä, istua seisomaan ja kävelyä.
Se on yksinkertainen seulontatesti, joka on herkkä ja erityinen mitta iäkkäiden kaatumisten todennäköisyydestä.
|
Lähtötilanteessa ja harjoitusohjelman 8. viikon päättymisen jälkeen viikolla 9
|
|
30 sekunnin tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja harjoitusohjelman 8. viikon päättymisen jälkeen viikolla 9
|
Potilasta pyydetään istumaan ja seisomaan vuorotellen 30 sekunnin ajan.
30 sekunnin tuolinseisontatesti on tarkoitettu vanhempien aikuisten jalkojen voiman ja kestävyyden testaamiseen.
|
Lähtötilanteessa ja harjoitusohjelman 8. viikon päättymisen jälkeen viikolla 9
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Ennen 1. harjoitusviikkoa, 8. harjoitusviikon päättymisen jälkeen
|
Pidon vahvuus mitataan pitodynamometrillä.
Tartuntavoima on lihasvoiman mitta tai kyynärvarren lihasten tuottama maksimivoima/jännitys.
Sitä voidaan käyttää seulontatyökaluna ylävartalon voiman ja kokonaisvoiman mittaamiseen.
|
Ennen 1. harjoitusviikkoa, 8. harjoitusviikon päättymisen jälkeen
|
|
Alaraajojen vahvuus (taivuttimet – polven ojentajat)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja harjoitusohjelman 8. viikon päättymisen jälkeen viikolla 9
|
Lihasvoimaa mitataan dynamometrillä.
Lihasvoiman arviointi suoritetaan tyypillisesti osana potilaan objektiivista arviointia, ja se on tärkeä osa fyysistä tutkimusta, joka voi paljastaa tietoa neurologisista puutteista.
Sitä käytetään heikkouden arvioimiseen, ja se voi olla tehokas erottamaan todellinen heikkous epätasapainosta tai huonosta kestävyydestä.
|
Lähtötilanteessa ja harjoitusohjelman 8. viikon päättymisen jälkeen viikolla 9
|
|
Fall Efficacy Scale International (FES-I)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja harjoitusohjelman 8. viikon päättymisen jälkeen viikolla 9
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I) on "putoamisen pelko" tai "huoli putoamisesta", jonka Todd et al kehitti osana Prevention of Falls Network Europe (ProFaNE) -projektia vuosina 2003–2006.
Se on 16 kohdan kyselylomake, joka on hyödyllinen putoamisen pelosta kiinnostuneille tutkijoille ja kliinikoille, ja sen pistemäärä vaihtelee vähintään 16:sta (ei huolta putoamisesta) maksimipisteeseen 64 (vakava huoli putoamisesta).
FES-I on tarkoitettu käytettäväksi aikuisväestössä mittaamaan huolta kaatumisesta sosiaalisen ja fyysisen toiminnan aikana kotona ja sen ulkopuolella riippumatta siitä, tekeekö henkilö toimintaa vai ei.
|
Lähtötilanteessa ja harjoitusohjelman 8. viikon päättymisen jälkeen viikolla 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: K Kontonikas, University West Attica
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UWestAttica
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Joustonauhan vastusharjoitukset
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanValmis
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanValmisInstitutionaaliset vanhemmat aikuisetTaiwan