- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06040554
Effekten av et motstandstreningsprogram på balansen til eldre mennesker
Effekten av et motstandstreningsprogram på balansen mellom eldre mennesker: En pilotforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre er, ifølge forskning, utsatt for en akselerert hastighet av tap av balanse, spesielt etter fylte 60 år. Dette tapet av balanse kan føre til skadelige fall som kan føre til traumer, frykt for å falle eller til og med sykehusinnleggelse. Det har blitt vist i flere studier at styrketrening kan gi helsemessige fordeler for den generelle befolkningen, og forbedre styrke, balanse, postural kontroll, beinhelse og livskvalitet.
Elastiske båndøvelser kan brukes på en rekke forskjellige innstillinger på grunn av de relativt lave kostnadene for utstyr og på grunn av den enkle håndteringen av utstyret. I tidligere studier har treningsprogrammer med elastiske bånd, varierte i design, vist seg å gi flere fordeler for eldre mennesker. I denne studien er det foreslått at i et samfunnssenter for eldre, som er vidt etablert i Hellas, kan en gruppe kvalifiserte eldre i lokalsamfunnet trene under tilsyn ved å bruke strikk i en gruppe.
Rekrutteringen vil foregå i et samfunnshus for eldre. En gruppe personer over 65 år, i stand til og klarert til å delta i styrketrening, vil delta. Informasjonsblad og samtykkeskjema vil bli gitt til alle deltakere. En pilot randomisert intervensjonsstudie er designet for å vurdere effektiviteten av elastisk båndmotstandstrening som et middel for å forbedre balanse, styrke og livskvalitet, der utvalget vil bli randomisert til en av to følgende studiegrupper:
- treningsprogramgruppe (intervensjonsgruppe)
- ingen endring i dagliglivets aktiviteter (kontrollgruppe)
Vurdering vil bli innhentet i to perioder: før programmet og etter programmet.
Treningsprogrammet vil foregå to ganger i uken i åtte uker.
Deltakerne vil bli vurdert ved hjelp av Berg Balance Scale, Ganghastighet, Timed Up and Go, 30 Seconds Chair Stand Test, Handgrip Strength, Knee Extensors and Flexors Strength, Fall Efficacy Scale.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: K Kontonikas
- Telefonnummer: 694062554
- E-post: mscphys21004@uniwa.gr
Studer Kontakt Backup
- Navn: N Chrisagis, Phd
- E-post: nchrisagis@uniwa.gr
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas
- Elderly Community Center
-
Ta kontakt med:
- Kontonikas
-
Hovedetterforsker:
- Kontonikas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 65 år gammel
- Kunne samtykke til deltakelse
- Kan stå uten hjelpemidler
- Kunne delta i styrketrening
- Kan utføre dagliglivets aktiviteter selvstendig
- Kognitivt og psykologisk i stand til å delta i en gruppesetting
Ekskluderingskriterier:
- Trenes systematisk i inntil 6 måneder før studiestart
- Nevrologiske lidelser eller manglende evne til å stå
- Nylig operasjon eller kontraindikasjoner for trening
- Artroplastikk eller protetiske lemmer
- Syns- eller hørselsproblemer som hindrer deltakelse i gruppe
- Medisiner eller lidelser som kontraindikerer trening eller stående
- Hypotensjon eller ortostatisk hypotensjon
- Malignitet eller nylig behandling for malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Treningsprogram
Deltakerne vil delta i et gruppemotstandstreningsprogram i 8 uker, ved hjelp av elastiske bånd.
|
8 oppvarmingsøvelser etterfulgt av 10 elastiske øvelser etterfulgt av 8 øvelser etter trening.
|
Ingen inngripen: Uendrede aktiviteter i dagliglivet
Deltakerne vil bli bedt om å ikke endre dagliglivets aktiviteter i løpet av forskningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Ved baseline og etter slutten av den 8. uken av treningsprogrammet, ved uke nummer 9
|
Berg Balance Scale (BBS) brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver.
Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala som strekker seg fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået og tar omtrent 20 minutter å fullføre.
Det inkluderer ikke vurdering av gangart.
|
Ved baseline og etter slutten av den 8. uken av treningsprogrammet, ved uke nummer 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ganghastighet 4 meter
Tidsramme: Ved baseline og etter slutten av den 8. uken av treningsprogrammet, ved uke nummer 9
|
Hastigheten som en pasient går i 4 meter.
Ganghastighet er en beregning som er ekstremt verdifull for utøvere når de undersøker aspekter ved funksjonell mobilitet hos sine pasienter.
I tillegg, gitt dens evne til å bli påvirket av flere kroppssystemer (dvs.
sentralnervesystemet, muskel- og skjelettsystemet), blir ganghastighet ofte brukt som en prediktor for generell helse og funksjon, spesielt hos eldre voksne.
|
Ved baseline og etter slutten av den 8. uken av treningsprogrammet, ved uke nummer 9
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Ved baseline og etter slutten av den 8. uken av treningsprogrammet, ved uke nummer 9
|
Pasienten blir bedt om å stå fra sittende stilling, gå tre meter, snu seg og gå tilbake til setet.
Hensikten med dette er å bestemme fallrisiko og måle fremdriften av balanse, sitte å stå og gå.
Det er en enkel screeningtest som er et sensitivt og spesifikt mål på sannsynlighet for fall blant eldre voksne.
|
Ved baseline og etter slutten av den 8. uken av treningsprogrammet, ved uke nummer 9
|
30 sekunders test av stolstativ
Tidsramme: Ved baseline og etter slutten av den 8. uken av treningsprogrammet, ved uke nummer 9
|
Pasienten blir bedt om å veksle mellom å sitte og stå i 30 sekunder.
30 sekunders stolstativtest er for å teste beinstyrke og utholdenhet hos eldre voksne.
|
Ved baseline og etter slutten av den 8. uken av treningsprogrammet, ved uke nummer 9
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Før 1. uke av treningsprogrammet, Etter slutten av 8. uke av treningsprogrammet
|
Grepstyrken måles ved bruk av et gripedynamometer.
Grepstyrke er et mål på muskelstyrke eller maksimal kraft/spenning som genereres av ens underarmsmuskler.
Den kan brukes som et screeningsverktøy for måling av overkroppsstyrke og generell styrke.
|
Før 1. uke av treningsprogrammet, Etter slutten av 8. uke av treningsprogrammet
|
Styrke i nedre ekstremiteter (fleksorer - kneforlengere)
Tidsramme: Ved baseline og etter slutten av den 8. uken av treningsprogrammet, ved uke nummer 9
|
Muskelstyrken vil bli målt ved bruk av dynamometer.
En vurdering av muskelstyrke utføres vanligvis som en del av en pasients objektive vurdering og er en viktig komponent i den fysiske undersøkelsen som kan avdekke informasjon om nevrologiske mangler.
Den brukes til å evaluere svakhet og kan være effektiv til å skille ekte svakhet fra ubalanse eller dårlig utholdenhet.
|
Ved baseline og etter slutten av den 8. uken av treningsprogrammet, ved uke nummer 9
|
Fall Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Ved baseline og etter slutten av den 8. uken av treningsprogrammet, ved uke nummer 9
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I) er et mål på "frykt for å falle" eller "bekymringer om å falle", utviklet som en del av prosjektet Prevention of Falls Network Europe (ProFaNE) fra 2003 til 2006 av Todd et al.
Det er et spørreskjema med 16 elementer, nyttig for forskere og klinikere som er interessert i frykt for å falle, med en poengsum på fra minimum 16 (ingen bekymring for å falle) til maksimum 64 (alvorlig bekymring for å falle).
FES-I er ment å brukes i en voksen befolkning for å måle graden av bekymring for å falle under sosiale og fysiske aktiviteter i og utenfor hjemmet, uansett om personen faktisk utfører aktiviteten eller ikke.
|
Ved baseline og etter slutten av den 8. uken av treningsprogrammet, ved uke nummer 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: K Kontonikas, University West Attica
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Elastiske bånd motstandsøvelser
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanFullført