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L'effetto di un programma di esercizi di resistenza sull'equilibrio delle persone anziane

13 settembre 2023 aggiornato da: Kontonikas Konstantinos, University of West Attica

L'effetto di un programma di esercizi di resistenza sull'equilibrio degli anziani: uno studio pilota

Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'efficacia di un programma di esercizi di resistenza costituito da esercizi con elastici per l'equilibrio, la forza e la qualità della vita degli anziani che vivono in comunità. L'ipotesi dello studio è che le persone che si allenano con gli elastici mostreranno benefici sulle aree sopra indicate.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo la ricerca gli anziani sono soggetti ad un tasso accelerato di perdita di equilibrio, soprattutto dopo i 60 anni. Questa perdita di equilibrio potrebbe tradursi in cadute dannose che potrebbero portare a traumi, paura di cadere o addirittura al ricovero in ospedale. È stato dimostrato in numerosi studi che l’allenamento della forza può fornire benefici per la salute alla popolazione generale migliorando la forza, l’equilibrio, il controllo posturale, la salute delle ossa e la qualità della vita.

Gli esercizi con la fascia elastica potrebbero essere applicati a una serie di contesti diversi grazie al costo relativamente basso dell'attrezzatura e alla facilità di gestione dell'attrezzatura. In studi precedenti, i programmi di esercizi con la fascia elastica, di varia concezione, hanno dimostrato di fornire molteplici benefici agli anziani. In questo studio, si propone che in un Centro comunitario per anziani, ampiamente diffuso in Grecia, un gruppo di anziani idonei che vivono in comunità possano esercitarsi sotto supervisione utilizzando elastici in un contesto di gruppo.

Il reclutamento avrà luogo in un Centro comunitario per anziani. Parteciperà un gruppo di persone di età superiore ai 65 anni, abili e autorizzate a partecipare all'allenamento della forza. A tutti i partecipanti sarà fornita informativa e modulo di consenso. Uno studio pilota di intervento randomizzato è progettato per valutare l'efficacia dell'allenamento di resistenza con banda elastica come mezzo per migliorare l'equilibrio, la forza e la qualità della vita in cui il campione sarà randomizzato in uno dei due seguenti gruppi di studio:

  1. gruppo di programmi di esercizi (gruppo di intervento)
  2. nessun cambiamento nelle attività della vita quotidiana (gruppo di controllo)

La valutazione sarà ottenuta in due periodi: prima del programma e dopo il programma.

Il programma di esercizi si svolgerà due volte a settimana per otto settimane.

I partecipanti verranno valutati utilizzando la Berg Balance Scale, la velocità dell'andatura, il cronometraggio Up and Go, il test di supporto sulla sedia di 30 secondi, la forza della presa, la forza degli estensori e dei flessori del ginocchio, la scala dell'efficacia della caduta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia
        • Elderly Community Center
        • Contatto:
          • Kontonikas
        • Investigatore principale:
          • Kontonikas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 65 anni
  • In grado di acconsentire alla partecipazione
  • In grado di stare in piedi senza dispositivi di assistenza
  • In grado di partecipare ad allenamenti di forza
  • In grado di svolgere le attività della vita quotidiana in modo indipendente
  • Cognitivamente e psicologicamente in grado di partecipare ad un contesto di gruppo

Criteri di esclusione:

  • Esercitato sistematicamente fino a 6 mesi prima dell'inizio dello studio
  • Disturbi neurologici o incapacità di stare in piedi
  • Intervento chirurgico recente o controindicazioni all'esercizio fisico
  • Artroplastica o protesi degli arti
  • Problemi di vista o udito che ostacolano la partecipazione al gruppo
  • Farmaci o disturbi che controindicano l'esercizio fisico o la posizione eretta
  • Ipotensione o ipotensione ortostatica
  • Tumori maligni o trattamento recente per tumori maligni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi
I partecipanti parteciperanno a un programma di esercizi di resistenza di gruppo per 8 settimane, utilizzando elastici.
Altro: Esercizi di resistenza con fascia elastica
8 Esercizi di riscaldamento seguiti da 10 Esercizi con fascia elastica seguiti da 8 Esercizi post-allenamento.
Nessun intervento: Attività immutate della vita quotidiana
Ai partecipanti verrà chiesto di non modificare le proprie attività della vita quotidiana per tutta la durata della ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: Al basale e dopo la fine dell'ottava settimana del programma di allenamento, alla settimana numero 9
La Berg Balance Scale (BBS) viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di mantenere l'equilibrio in sicurezza durante una serie di compiti predeterminati. Si tratta di un elenco di 14 elementi, ciascuno dei quali è costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, dove 0 indica il livello di funzione più basso e 4 il livello di funzione più alto e richiede circa 20 minuti per essere completato. Non include la valutazione dell'andatura.
Al basale e dopo la fine dell'ottava settimana del programma di allenamento, alla settimana numero 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura 4 metri
Lasso di tempo: Al basale e dopo la fine dell'ottava settimana del programma di allenamento, alla settimana numero 9
La velocità con cui un paziente cammina per 4 metri. La velocità dell'andatura è una metrica estremamente preziosa per i professionisti quando esaminano gli aspetti della mobilità funzionale nei loro pazienti. Inoltre, data la sua capacità di essere influenzato da più sistemi corporei (ad es. sistema nervoso centrale, sistema muscolo-scheletrico), la velocità dell’andatura è spesso utilizzata come predittore della salute e della funzionalità generale, soprattutto negli anziani.
Al basale e dopo la fine dell'ottava settimana del programma di allenamento, alla settimana numero 9
Cronometrato e vai
Lasso di tempo: Al basale e dopo la fine dell'ottava settimana del programma di allenamento, alla settimana numero 9
Al paziente viene chiesto di alzarsi da posizione seduta, camminare per tre metri, girarsi e ritornare al posto. Lo scopo è determinare il rischio di caduta e misurare i progressi dell'equilibrio, del sedersi, dello stare in piedi e del camminare. Si tratta di un semplice test di screening che rappresenta una misura sensibile e specifica della probabilità di cadute tra gli anziani.
Al basale e dopo la fine dell'ottava settimana del programma di allenamento, alla settimana numero 9
Test del supporto su sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: Al basale e dopo la fine dell'ottava settimana del programma di allenamento, alla settimana numero 9
Al paziente viene chiesto di alternare la posizione seduta e quella in piedi per 30 secondi. Il test in piedi su una sedia da 30 secondi serve per testare la forza e la resistenza delle gambe negli anziani.
Al basale e dopo la fine dell'ottava settimana del programma di allenamento, alla settimana numero 9
Forza della presa
Lasso di tempo: Prima della 1a settimana del programma di formazione, Dopo la fine dell'8a settimana del programma di formazione
La forza di presa viene misurata mediante l'uso di un dinamometro per presa. La forza della presa è una misura della forza muscolare o della forza/tensione massima generata dai muscoli dell'avambraccio. Può essere utilizzato come strumento di screening per la misurazione della forza della parte superiore del corpo e della forza complessiva.
Prima della 1a settimana del programma di formazione, Dopo la fine dell'8a settimana del programma di formazione
Forza degli arti inferiori (flessori - estensori del ginocchio)
Lasso di tempo: Al basale e dopo la fine dell'ottava settimana del programma di allenamento, alla settimana numero 9
La forza muscolare sarà misurata mediante l'uso del dinamometro. Una valutazione della forza muscolare viene generalmente eseguita come parte della valutazione obiettiva del paziente ed è una componente importante dell'esame fisico che può rivelare informazioni sui deficit neurologici. Viene utilizzato per valutare la debolezza e può essere efficace nel differenziare la vera debolezza dallo squilibrio o dalla scarsa resistenza.
Al basale e dopo la fine dell'ottava settimana del programma di allenamento, alla settimana numero 9
Scala internazionale di efficacia anticaduta (FES-I)
Lasso di tempo: Al basale e dopo la fine dell'ottava settimana del programma di allenamento, alla settimana numero 9
La Falls Efficacy Scale International (FES-I) è una misura della "paura di cadere" o delle "preoccupazioni riguardo alla caduta", sviluppata come parte del progetto Prevention of Falls Network Europe (ProFaNE) dal 2003 al 2006 da Todd et al. Si tratta di un questionario composto da 16 item, utile ai ricercatori e ai medici interessati alla paura di cadere, con un punteggio che va da un minimo di 16 (nessuna preoccupazione di cadere) a un massimo di 64 (grave preoccupazione di cadere). Il FES-I è destinato ad essere utilizzato nella popolazione adulta per misurare il livello di preoccupazione riguardo alle cadute durante le attività fisiche e sociali all'interno e all'esterno della casa, indipendentemente dal fatto che la persona svolga o meno l'attività.
Al basale e dopo la fine dell'ottava settimana del programma di allenamento, alla settimana numero 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of West Attica

Investigatori

  • Investigatore principale: K Kontonikas, University West Attica

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UWestAttica

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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