閉経後後弯症女性における横隔膜可動域に対する運動の効果
調査の概要
詳細な説明
この研究は、閉経後後弯症の女性の横隔膜可動域に対する運動の効果を調べるために実施されました。
研究のデザイン:
前向き、無作為化、単盲検、事前事後テスト、対照試験。 この研究は、人体研究の実施に関するヘルシンキ宣言のガイドラインに従って行われました。 研究開始前にカイロ大学理学療法学部の治験審査委員会から倫理的承認を得た(no.P.T,REC/012/003800)。
この研究は、胸椎後弯症と臨床的に診断された閉経後の女性40人を対象に実施されました。 彼らは、カイロ大学エル・カセル・エル・エイニー大学病院の外来診療所からランダムに選択した。 彼らの年齢は50歳から60歳まででした。
サンプル選択のランダム化は、閉じた封筒方式を使用して達成されました。 単純なランダムな方法でサンプルを同じ数の 2 つのグループに分類し、40 枚の密閉封筒を使用して各グループに 20 枚ずつ、20 枚の封筒それぞれに 2 つのグループ (グループ A) または (グループ B) からのグループの名前を入れ、それぞれについて質問します。女性はその中から封筒を 1 つ選択し、各女性は封筒に書かれたグループの名前に従ってグループに参加しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト、12662
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 胸椎後弯症に苦しむすべての閉経後の女性。
- 彼らの胸椎後弯（コブ）角度は 45 度を超えていました。
- 彼らの年齢は50歳から60歳まででした。
- 彼らのBMIは25を超え、30 kg/m2未満でした。
除外基準:
- 肺線維症として心臓病や胸部疾患などの合併症を有するすべての患者。
- 過去に脊椎、骨盤、下肢に外傷を負った患者。
- -脊椎手術の既往歴のある患者（脊椎固定術、椎体形成術、脊椎後弯形成術など）。
- 先天性脊椎変形および側弯症のある患者。
- 脊椎腫瘍、強直性脊椎炎、骨粗鬆症、その他の脊椎関節炎の既往歴のある患者。
- 患者は、研究期間の少なくとも3か月前または期間中に、神経筋機能に影響を与える可能性のある薬剤を投与されました。
- 患者は精神的または心理的障害を患っていました。
- 患者は関節リウマチやリウマチ性多発筋痛などの炎症性疾患を患っていました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
このグループは、胸部過後弯症に苦しむ閉経後の女性 20 人で構成されています。
彼らは12週間、セラピストによるか自宅ででも毎日30分のセッションを受けます。
胸椎の矯正運動は、背筋の強化運動と胸筋のストレッチ運動で構成されます。
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修正演習:
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実験的：介入群
このグループは、胸部後弯症を患う閉経後の女性 20 人で構成されており、抵抗横隔膜呼吸訓練に加えて、上記の矯正訓練を受けています。
彼らは12週間、セラピストによるか自宅ででも毎日30分のセッションを受けます。
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修正演習:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フレキシカーブ定規
時間枠：治療期間は12週間です
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後弯角度の測定には、柔軟な曲線定規を使用しました。
調整可能なカーブは、矢状面計画における後弯および前弯角度の評価のための非侵襲的方法の 1 つです。
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治療期間は12週間です
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横隔膜可動域
時間枠：治療期間は12週間です
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横隔膜可動域を測定するために、2 ～ 5 MHz のプローブ周波数を備えた超音波検査装置が適用されました。
右半横隔膜可動域は、深吸気時と深呼気時に評価されました。
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治療期間は12週間です
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ヨーロッパ骨粗鬆症財団の生活の質に関するアンケート (QUALEFFO-41)
時間枠：治療期間は12週間です
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QUALEFFO-41 は、臨床研究で頻繁に使用される自己記入式の疾患固有の質問票です。 痛み（5項目）、身体機能（17項目）、社会機能（7項目）、一般的な健康認識（3項目）、精神機能（9項目）の5つの領域（計41項目）を保有しています。 QUALEFFO スコアの合計は、項目に対するすべての回答の合計として計算され、0 ～ 100 のスケールで線形変換されます。 HRQOL 状態が悪化するほど、スコアは高くなります。 実際のスコアはすべての質問の回答の合計によって計算され、最低スコアは 41、スコア範囲は 164 (205 から 41 を引いたもの) でした。 |
治療期間は12週間です
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痛みの評価スケール
時間枠：治療期間は12週間です
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、子宮内膜症関連の痛みおよび皮膚移植片のドナー部位関連の痛みを定量化するための最も一般的な痛みのスケールです。
レビューの結果、VAS は研究目的での痛みの測定に最も適した痛みスケールの 1 つであるという結論に達しました。使いやすくするために研究者が患者に説明したスケールです。
患者は、スケールに印刷された 0 ～ 10 の数値から値を選択します。0 (痛みがないことを示す)、10 (最大の痛みを示す)、およびその間の値が分類されます。
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治療期間は12週間です
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Fahima okeel、Cairo University
- スタディディレクター：Amal Yousef、Cairo University
- 主任研究者：Khaled Kamel、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。