- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06057701
Harjoitusten vaikutus diafragmamatkaan postmenopausaalisilla kyfoottisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa selvitettiin harjoitusten vaikutusta diafragman kiertokulkuun postmenopausaalisilla kyfoottisilla naisilla.
Opintojen suunnittelu:
Prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu, pre-post-test, kontrolloitu koe. Tutkimus noudatti Helsingin julistuksen ohjeistusta ihmistutkimuksen suorittamisesta. Eettinen hyväksyntä saatiin Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan instituutioiden arviointilautakunnalta ennen opintojen aloittamista (nro.P.T,REC/012/003800).
Tämä tutkimus suoritettiin 40 postmenopausaalisella naisella, joilla oli kliinisesti diagnosoitu rintakehän kyfoosi. He valitsivat satunnaisesti Kairon yliopiston El Kaser El-Einyn yliopistollisen sairaalan poliklinikalta. Heidän ikänsä vaihteli 50-60 vuoden välillä.
Näytteen valinnan satunnaistaminen saavutettiin suljetulla kirjekuorella. Näytteen luokittelu yksinkertaisella satunnaisella tavalla kahteen samansuuruiseen ryhmään, kaksikymmentä kullekin ryhmälle käyttämällä neljänkymmenen suljettua kirjekuorta, jokaisessa kaksikymmentäkuoressa oli kahdesta ryhmästä (ryhmä A) tai (ryhmä B) kuuluvan ryhmän nimi ja jokaisessa kysyttiin nainen valitsi heistä yhden kirjekuoren, jokainen nainen osallistui ryhmään kirjekuoreen kirjoitetun ryhmän nimen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12662
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki postmenopausaaliset naiset, jotka kärsivät rintakehän kyfoosista.
- Heidän rintakehän kyfoosin (Cobbin) kulmat olivat yli 45 astetta.
- Heidän ikänsä vaihteli 50-60 vuoden välillä.
- Heidän painoindeksinsä oli >25 ja <30 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on rinnakkaissairauksia, kuten sydänsairaus ja rintasairaus, kuten keuhkofibroosi.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut selkärangan, lantion ja alaraajojen trauma.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut selkärangan leikkaus (kuten selkärangan fuusioleikkaus, vertebroplastia tai kyfoplastia).
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä selkärangan epämuodostumia ja skolioosia.
- Potilaat, joilla on ollut selkärangan kasvaimia, selkärankareumaa, osteoporoosia ja muuta nivelrikkoa.
- Potilaat saivat hermo-lihastoimintoihin mahdollisesti vaikuttavia lääkkeitä vähintään kolme kuukautta ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana.
- Potilaat kärsivät mielenterveysongelmista tai psyykkisistä häiriöistä.
- Potilaat kärsivät tulehduksellisista sairauksista, kuten nivelreuma tai reumaattinen polymyalgia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Tämä ryhmä koostuu 20 postmenopausaalisesta naisesta, jotka kärsivät rintakehän hyperkyfoosista.
He saavat päivittäin 30 minuutin istunnon jopa terapeutin luona tai kotona 12 viikon ajan.
rintarangan korjaavat harjoitukset koostuvat selkälihasten vahvistavista harjoituksista ja rintalihasten venytysharjoituksista
|
korjaavat harjoitukset:
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Tämä ryhmä koostuu 20 postmenopausaalisesta rintakehän hyperkyfoosista kärsivästä naisesta, jotka saavat vastustetun palleahengitysharjoituksen lisäksi yllä mainittuja korjaavia harjoituksia.
He saavat päivittäin 30 minuutin istunnon jopa terapeutin luona tai kotona 12 viikon ajan.
|
korjaavat harjoitukset:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
flexicurve viivain
Aikaikkuna: hoitojakso on 12 viikkoa
|
Kyfoosikulman mittaamiseen käytettiin joustavaa käyräviivainta.
Säädettävä käyrä on yksi non-invasiivisista menetelmistä kyfoosin ja lordosiskulman arvioinnissa sagitaalisuunnitelmassa.
|
hoitojakso on 12 viikkoa
|
|
Diafragmaattinen retki
Aikaikkuna: hoitojakso on 12 viikkoa
|
Diafragmaattisen ekskursion mittaamiseen käytettiin ultraäänilaitetta, jonka anturin taajuus oli 2-5 MHz.
Oikeanpuoleinen diafragmaattinen liike arvioitiin syvän sisäänhengityksen ja syvän uloshengityksen aikana
|
hoitojakso on 12 viikkoa
|
|
Euroopan osteoporoosisäätiön elämänlaatukysely (QUALEFFO-41)
Aikaikkuna: hoitojakso on 12 viikkoa
|
QUALEFFO-41 on itsetehtävä, sairauskohtainen kyselylomake, jota käytetään usein kliinisissä tutkimuksissa. Sillä on viisi aluetta (yhteensä 41 kohdetta): kipu (5 kohdetta), fyysinen toiminta (17 kohdetta), sosiaalinen toiminta (7 kohdetta), yleinen terveyshavainto (3 kohdetta) ja henkinen toiminta (9 kohdetta). QUALEFFO-pistemäärä lasketaan kaikkien kysymysten vastausten summana ja muunnetaan sitten lineaarisesti asteikolla 0-100. Mitä huonompi HRQOL-tila on, sitä korkeampi pistemäärä on. Todellinen pistemäärä laskettiin kaikkien kysymysvastausten summalla, pienin mahdollinen pistemäärä oli 41, pistemäärä 164 (41 vähennettynä 205:stä) |
hoitojakso on 12 viikkoa
|
|
Kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: hoitojakso on 12 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on yleisin kipuasteikko endometrioosiin liittyvän kivun ja ihosiirteen luovutuskohtaan liittyvän kivun kvantifiointiin.
Katsauksessa päädyttiin siihen, että VAS oli yksi parhaiten soveltuvista kipuasteikoista kivun mittaamiseen tutkimustarkoituksiin. Asteikko, jonka tutkija kuvailee potilaille helpottaakseen sen käyttöä.
Potilaat valitsevat arvon asteikolle painetuista numeroiduista arvoista 0-10, 0 (osoittaa ei kipua) ja 10 (osoittaa maksimikipua) ja niiden väliltä arvot luokitellaan.
|
hoitojakso on 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fahima okeel, Cairo University
- Opintojohtaja: Amal Yousef, Cairo University
- Päätutkija: Khaled Kamel, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- postmenopausal kyphosis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyphosis Posturaalinen rintakehä
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisTehohoito | Diastolinen toiminta | Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus | Trans-thoracic Echocardiography | Mitral DopplerRanska
-
University of CatanzaroValmisAorta Thoracic; Traumaattinen repeämä
-
Cairo UniversityIlmoittautuminen kutsustaKyphosis | Rintakehän kyfoosi | Kyphosis Posturaalinen rintakehäEgypti
-
University of Kansas Medical CenterScoliosis Research SocietyRekrytointiSkolioosi | Skolioosi KyphosisYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmisAhdistus | Proprioception | Tuki- ja liikuntaelimistö | Kyphosis Posturaalinen rintakehäTurkki
-
Esra BECENIEi vielä rekrytointiaKyphosisTurkki (Türkiye)
-
Deep Health Ltd.Ei vielä rekrytointiaSkolioosi | Skolioosi; Nuoruus | Skolioosi lannerangan alue | Patologinen murtuma | Skolioosi Kyphosis | Skolioosi rintakehän alueYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmisKyphosisYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Valmis
Kliiniset tutkimukset korjaavia harjoituksia
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Riphah International UniversityValmisEpäspesifinen krooninen alaselän kipuPakistan
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia