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运动对绝经后后凸女性膈肌偏移的影响

2024年1月7日 更新者:Samia Samir Rashed、Cairo University
本研究检查了不同类型的运动对改善绝经后妇女与年龄相关的后凸曲线的效果,并检查了它如何影响膈肌偏移和呼吸功能。 增强老年人的呼吸功能可以作为预防当今胸部疾病的方法。

研究概览

详细说明

该研究旨在检查运动对绝经后后凸女性膈肌偏移的影响。

研究设计:

一项前瞻性、随机、单盲、试验前、试验后对照试验。 该研究遵循赫尔辛基宣言关于进行人体研究的指导方针。 研究开始前已获得开罗大学物理治疗学院机构审查委员会的伦理批准(编号 P.T,REC/012/003800)。

这项研究是针对四十名临床诊断患有胸椎后凸的绝经后妇女进行的。 他们从开罗大学 El Kaser El-Einy 大学医院门诊随机挑选。 他们的年龄从50岁到60岁不等。

采用封闭信封方式实现样本选择的随机化。 将样本通过简单随机的方式分为数量相等的两组,每组二十个,使用四十个封闭的信封,每个二十个信封包含两组中的一个组的名称(A组)或(B组),并询问每个组妇女从中选择一个信封,每个妇女根据信封上写的团体名称参加该团体。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 所有绝经后妇女都患有胸椎后凸。
  2. 他们的胸椎后凸(Cobb's)角超过 45 度。
  3. 他们的年龄在50-60岁之间。
  4. 他们的体重指数>25 且<30 kg/m2。

排除标准:

  1. 所有患有心脏病、肺纤维化等胸部疾病等合并症的患者。
  2. 脊柱、骨盆和下肢曾受过外伤的患者。
  3. 既往有脊柱手术史(如脊柱融合手术、椎体成形术或椎体后凸成形术)的患者。
  4. 先天性脊柱畸形和脊柱侧弯患者。
  5. 有脊柱肿瘤、强直性脊柱炎、骨质疏松等脊柱关节炎病史的患者。
  6. 患者在研究过程前或研究过程中至少三个月接受了可能影响神经肌肉功能的药物。
  7. 患者患有精神或心理障碍。
  8. 患者患有类风湿性关节炎或风湿性多肌痛等炎症性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制组
该组由 20 名患有胸椎过度后凸的绝经后妇女组成。 他们每天接受 30 分钟的治疗,甚至由治疗师或在家进行,持续 12 周。 胸椎的矫正练习包括背部肌肉的强化练习和胸肌的伸展练习

纠正练习:

  1. 强化练习:

    1. 胸廓伸展练习:

      • 麦肯齐的胸椎伸展练习:
      • 胸椎伸展姿势
    2. 背部伸展运动
    3. 腹部卷曲练习
    4. 肩胛骨后缩练习
    5. 躯干旋转练习
  2. 伸展运动:

    1. 坐着时胸肌会伸展
    2. 门前胸肌自我伸展
实验性的:干预组
该小组由 20 名患有胸椎过度后凸的绝经后妇女组成,她们除了进行阻力膈式呼吸练习外,还接受上述矫正练习。 他们每天接受 30 分钟的治疗,甚至由治疗师或在家进行,持续 12 周。

纠正练习:

  1. 强化练习:

    1. 胸廓伸展练习:

      • 麦肯齐的胸椎伸展练习:
      • 胸椎伸展姿势
    2. 背部伸展运动
    3. 腹部卷曲练习
    4. 肩胛骨后缩练习
    5. 躯干旋转练习
  2. 伸展运动:

    1. 坐着时胸肌会伸展
    2. 门前胸肌自我伸展
  1. 横膈膜呼吸练习:仰卧位,双手重叠放在腹部的横膈膜上:每位女性用鼻子深吸气,用嘴呼气,嘴唇半闭缓慢。
  2. 阻力膈式呼吸练习:仰卧位,将1公斤的重物放在腹部的膈肌上,每位女性用鼻子深吸气,用嘴呼气,嘴唇半闭缓慢

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
柔性曲线尺
大体时间:治疗期为12周
使用灵活的曲线尺来测量后凸角。 可调节曲线是矢状面中后凸和前凸角度评估的非侵入性方法之一。
治疗期为12周
膈肌偏移
大体时间:治疗期为12周
为了测量膈肌偏移,使用探头频率为 2-5 MHz 的超声检查装置。 在深吸气和深呼气期间评估右半隔膜偏移
治疗期为12周
欧洲骨质疏松基金会生活质量调查问卷(QUALEFFO-41)
大体时间:治疗期为12周

QUALEFFO-41 是一种自我管理的疾病特异性问卷,在临床研究中经常使用。 它具有五个领域(共41项):疼痛(5项)、身体功能(17项)、社会功能(7项)、一般健康感知(3项)和心理功能(9项)。

QUALEFFO 总分计算为所有项目答案的总和,然后在 0-100 范围内进行线性转换。 HRQOL 条件越差,得分越高。 实际分数由所有问题答案相加计算得出,最低分数为41,分数范围为164(205减去41)

治疗期为12周
疼痛评估量表
大体时间:治疗期为12周
视觉模拟评分(VAS)是最常见的疼痛评分,用于量化子宫内膜异位症相关疼痛和植皮供区相关疼痛。 一项审查得出的结论是,VAS 是最适合用于研究目的疼痛测量的疼痛量表之一。研究人员向患者描述该量表,以便于使用。 患者将从印在量表上的 0-10 数值中选择一个值,0(表示无痛)而 10(表示最大疼痛),并对介于两者之间的值进行分类。
治疗期为12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Fahima okeel、Cairo University
  • 研究主任:Amal Yousef、Cairo University
  • 首席研究员:Khaled Kamel、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月30日

初级完成 (实际的)

2023年12月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月17日

首次发布 (实际的)

2023年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月7日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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