- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06057701
Wpływ ćwiczeń na ruch przepony u kobiet po menopauzie z kifozą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania było zbadanie wpływu ćwiczeń na ruchomość przepony u kobiet po menopauzie z kifotyką.
Projekt badania:
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, przed i po teście. W badaniu zastosowano się do Wytycznych Deklaracji Helsińskiej w sprawie prowadzenia badań na ludziach. Przed rozpoczęciem badania uzyskano zgodę etyczną od instytucjonalnej komisji odwoławczej na Wydziale Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze (nr P.T,REC/012/003800).
Badanie przeprowadzono na czterdziestu kobietach po menopauzie, u których klinicznie zdiagnozowano kifozę piersiową. Wybrano je losowo z przychodni szpitala uniwersyteckiego El Kaser El-Einy na Uniwersytecie w Kairze. Ich wiek wahał się od 50-60 lat.
Randomizację doboru próby uzyskano metodą zamkniętej koperty. Klasyfikacja próby w prosty sposób losowy na dwie równe liczebnie grupy, po dwadzieścia w każdej grupie, przy użyciu czterdziestu zamkniętych kopert, każda dwadzieścia kopert zawierała nazwę grupy z dwóch grup (Grupa A) lub (Grupa B) i zadawanie sobie pytań kobiety, aby wybrała spośród nich jedną kopertę, każda kobieta opiekowała się grupą zgodnie z nazwą grupy wpisaną w jej kopercie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12662
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety po menopauzie cierpiące na kifozę piersiową.
- Ich kąt kifozy piersiowej (Cobba) wynosił ponad 45 stopni.
- Ich wiek wahał się od 50-60 lat.
- Ich BMI wynosiło >25 i <30 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci z chorobami współistniejącymi, takimi jak choroby serca i choroby klatki piersiowej, takie jak zwłóknienie płuc.
- Pacjenci po urazach kręgosłupa, miednicy i kończyn dolnych.
- Pacjenci, którzy w przeszłości przechodzili operacje kręgosłupa (takie jak operacja zespolenia kręgosłupa, wertebroplastyka lub kyfoplastyka).
- Pacjenci z wrodzonymi deformacjami kręgosłupa i skoliozą.
- Pacjenci z nowotworami kręgosłupa, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, osteoporozą i inną chorobą zwyrodnieniową stawów w wywiadzie.
- Pacjenci otrzymywali leki mogące wpływać na funkcje nerwowo-mięśniowe co najmniej trzy miesiące przed lub w trakcie trwania badania.
- Pacjenci cierpieli na zaburzenia psychiczne lub psychiczne.
- Pacjenci cierpieli na choroby zapalne takie jak reumatoidalne zapalenie stawów czy polimialgia reumatyczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupę tę stanowi 20 kobiet po menopauzie cierpiących na hiperkifozę piersiową.
Otrzymują codzienne 30-minutowe sesje nawet przez terapeutę lub w domu przez 12 tygodni.
ćwiczenia korekcyjne odcinka piersiowego kręgosłupa składają się z ćwiczeń wzmacniających mięśnie pleców oraz ćwiczeń rozciągających mięśni piersiowych
|
ćwiczenia korekcyjne:
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Grupę tę stanowi 20 kobiet po menopauzie cierpiących na hiperkifozę piersiową, które oprócz ćwiczeń oddychania przeponowego z oporem otrzymują opisane powyżej ćwiczenia korekcyjne.
Otrzymują codzienne 30-minutowe sesje nawet przez terapeutę lub w domu przez 12 tygodni.
|
ćwiczenia korekcyjne:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
linijka flexicurve
Ramy czasowe: Okres leczenia wynosi 12 tygodni
|
Do pomiaru kąta kifozy wykorzystano elastyczną linijkę krzywej.
Krzywa regulowana jest jedną z nieinwazyjnych metod oceny kąta kifozy i lordozy w planie strzałkowym.
|
Okres leczenia wynosi 12 tygodni
|
|
Wycieczka przeponowa
Ramy czasowe: Okres leczenia wynosi 12 tygodni
|
Do pomiaru wychylenia przepony zastosowano urządzenie ultrasonograficzne o częstotliwości sondy 2–5 MHz.
Podczas głębokiego wdechu i głębokiego wydechu oceniano wychylenie prawej półprzepony
|
Okres leczenia wynosi 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz jakości życia Europejskiej Fundacji na rzecz Osteoporozy (QUALEFFO-41)
Ramy czasowe: Okres leczenia wynosi 12 tygodni
|
QUALEFFO-41 to kwestionariusz przeznaczony do samodzielnego stosowania, dotyczący konkretnej choroby, często stosowany w badaniach klinicznych. Zawiera pięć dziedzin (łącznie 41 pozycji): ból (5 pozycji), funkcje fizyczne (17 pozycji), funkcje społeczne (7 pozycji), ogólne postrzeganie zdrowia (3 pozycje) i funkcje psychiczne (9 pozycji). Całkowity wynik QUALEFFO obliczany jest jako suma wszystkich odpowiedzi na pozycje, a następnie przekształcany liniowo w skali 0-100. Im gorszy stan HRQOL, tym wyższy wynik. Rzeczywisty wynik obliczono poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie pytania, najniższy możliwy wynik wyniósł 41, zakres punktacji wyniósł 164 (41 odjęto od 205) |
Okres leczenia wynosi 12 tygodni
|
|
Skala oceny bólu
Ramy czasowe: Okres leczenia wynosi 12 tygodni
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest najpowszechniejszą skalą bólu służącą do ilościowej oceny bólu związanego z endometriozą i bólu związanego z miejscem przeszczepu skóry.
W wyniku przeglądu stwierdzono, że VAS jest jedną z najlepiej przystosowanych skal bólu do pomiaru bólu do celów badawczych. Skala została opisana przez badacza pacjentom, aby ułatwić jej stosowanie.
Pacjenci wybierają wartość spośród numerowanych wartości od 0 do 10 wydrukowanych na skali, 0 (oznacza brak bólu) i 10 (oznacza maksymalny ból), a wartości pomiędzy nimi są klasyfikowane.
|
Okres leczenia wynosi 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fahima okeel, Cairo University
- Dyrektor Studium: Amal Yousef, Cairo University
- Główny śledczy: Khaled Kamel, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- postmenopausal kyphosis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kifoza posturalna piersiowa
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyNiepełnosprawność | Nietolerancja ortostatyczna | Zespół tachykardii posturalnej | Dysfunkcja autonomiczna | Omdlenie, PosturalWłochy
Badania kliniczne na ćwiczenia korekcyjne
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt