Effetto degli esercizi sull'escursione diaframmatica nelle donne cifotiche in postmenopausa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto per esaminare l'effetto degli esercizi sull'escursione diaframmatica nelle donne cifotiche in postmenopausa.
Progettazione dello studio:
Uno studio prospettico, randomizzato, in singolo cieco, pre-post-test, controllato. Lo studio ha seguito le Linee guida della Dichiarazione di Helsinki sulla conduzione della ricerca umana. L'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato di revisione istituzionale della Facoltà di terapia fisica dell'Università del Cairo prima dell'inizio dello studio (n. P.T, REC/012/003800).
Questo studio è stato condotto su quaranta donne in postmenopausa con diagnosi clinica di cifosi toracica. Sono stati selezionati in modo casuale dalla clinica ambulatoriale dell'ospedale universitario El Kaser El-Einy, Università del Cairo. La loro età variava dai 50 ai 60 anni.
La randomizzazione della selezione del campione è stata ottenuta utilizzando la modalità a busta chiusa. Classificazione del campione in modo casuale semplice in due gruppi in numero uguale, venti per ciascun gruppo utilizzando quaranta buste chiuse, ciascuna busta da venti conteneva il nome di un gruppo dei due gruppi (Gruppo A) o (Gruppo B) e chiedendo a ciascuno donna a scegliere una busta tra loro, ogni donna si è occupata del gruppo secondo il nome del gruppo scritto nella sua busta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12662
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne in postmenopausa soffrono di cifosi toracica.
- Gli angoli della loro cifosi toracica (di Cobb) erano superiori a 45 gradi.
- La loro età variava dai 50 ai 60 anni.
- Il loro BMI era >25 e <30 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti con comorbidità come malattie cardiache e malattie del torace come la fibrosi polmonare.
- Pazienti con pregressi traumi alla colonna vertebrale, al bacino e agli arti inferiori.
- Pazienti con una storia precedente di chirurgia spinale (come chirurgia di fusione spinale, vertebroplastica o cifoplastica).
- Pazienti con deformità vertebrali congenite e scoliosi.
- Pazienti con una storia di tumori spinali, spondilite anchilosante, osteoporosi e altre spondiloartrite.
- I pazienti hanno ricevuto farmaci che potrebbero influenzare le funzioni neuromuscolari almeno tre mesi prima o durante il corso dello studio.
- I pazienti soffrivano di disturbi mentali o psicologici.
- I pazienti soffrivano di malattie infiammatorie come l'artrite reumatoide o la polimialgia reumatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di controllo
Questo gruppo è composto da 20 donne in postmenopausa affette da ipercifosi toracica.
Ricevono sessioni giornaliere di 30 minuti anche dal terapista o a casa per 12 settimane.
gli esercizi correttivi per la colonna vertebrale toracica consistono in esercizi di potenziamento dei muscoli della schiena ed esercizi di stretching per i muscoli pettorali
|
esercizi correttivi:
|
|
Sperimentale: gruppo interventista
Questo gruppo è composto da 20 donne in postmenopausa affette da ipercifosi toracica, che ricevono gli esercizi correttivi sopra prescritti oltre all'esercizio di respirazione diaframmatica contro resistenza.
Ricevono sessioni giornaliere di 30 minuti anche dal terapista o a casa per 12 settimane.
|
esercizi correttivi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
righello della curva flessibile
Lasso di tempo: il periodo di trattamento è di 12 settimane
|
Per misurare l'angolo di cifosi è stato utilizzato un righello curvo flessibile.
La curva regolabile è uno dei metodi non invasivi per la valutazione dell'angolo di cifosi e lordosi nel piano sagittale.
|
il periodo di trattamento è di 12 settimane
|
|
Escursione diaframmatica
Lasso di tempo: il periodo di trattamento è di 12 settimane
|
Per misurare l'escursione diaframmatica è stato applicato un dispositivo ecografico con una frequenza di sonda di 2-5 MHz.
L'escursione emi-diaframmatica destra è stata valutata durante l'inspirazione profonda e l'espirazione profonda
|
il periodo di trattamento è di 12 settimane
|
|
Questionario sulla qualità della vita della Fondazione europea per l'osteoporosi (QUALEFFO-41)
Lasso di tempo: il periodo di trattamento è di 12 settimane
|
Il QUALEFFO-41 è un questionario autosomministrato, specifico per la malattia, utilizzato frequentemente nella ricerca clinica. Possiede cinque domini (41 elementi in totale): dolore (5 elementi), funzione fisica (17 elementi), funzione sociale (7 elementi), percezione generale della salute (3 elementi) e funzione mentale (9 elementi). Il punteggio totale QUALEFFO viene calcolato come somma di tutte le risposte agli item e poi trasformato linearmente sulla scala 0-100. Quanto peggiore è la condizione HRQOL, tanto più alto diventa il punteggio. Il punteggio effettivo è stato calcolato sommando tutte le risposte alle domande, il punteggio più basso possibile era 41, l'intervallo del punteggio era 164 (41 sottratto da 205) |
il periodo di trattamento è di 12 settimane
|
|
Scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: il periodo di trattamento è di 12 settimane
|
La scala analogica visiva (VAS) è la scala del dolore più comune per la quantificazione del dolore correlato all’endometriosi e del dolore correlato al sito donatore di innesto cutaneo.
Una revisione è giunta alla conclusione che la VAS era una delle scale del dolore più adatte per la misurazione del dolore a fini di ricerca. La scala descritta dal ricercatore ai pazienti per facilitarne l'uso.
I pazienti sceglieranno un valore tra i valori numerici da 0-10 stampati sulla scala, 0 (indica nessun dolore) mentre 10 (indica il dolore massimo) e tra i valori vengono classificati.
|
il periodo di trattamento è di 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Fahima okeel, Cairo University
- Direttore dello studio: Amal Yousef, Cairo University
- Investigatore principale: Khaled Kamel, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- postmenopausal kyphosis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su esercizi correttivi
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357CompletatoMedulloblastoma, Infanzia | Tumore della fossa posterioreEgitto