- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06057701
Effet des exercices sur l'excursion diaphragmatique chez les femmes cyphotiques ménopausées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée pour examiner l'effet des exercices sur l'excursion diaphragmatique chez les femmes cyphosées ménopausées.
Conception de l'étude :
Un essai prospectif, randomisé, en simple aveugle, pré-post-test et contrôlé. L'étude a suivi les lignes directrices de la Déclaration d'Helsinki sur la conduite de la recherche humaine. L'approbation éthique a été obtenue du comité d'examen institutionnel de la Faculté de physiothérapie de l'Université du Caire avant le début de l'étude (no.P.T,REC/012/003800).
Cette étude a été menée auprès de quarante femmes ménopausées cliniquement diagnostiquées avec une cyphose thoracique. Ils ont été sélectionnés au hasard dans la clinique externe de l'hôpital universitaire El Kaser El-Einy, Université du Caire. Leurs âges variaient entre 50 et 60 ans.
La randomisation de la sélection des échantillons a été réalisée en utilisant une enveloppe fermée. Classification de l'échantillon par voie aléatoire simple en deux groupes égaux en nombre, vingt pour chaque groupe en utilisant quarante enveloppes fermées, chaque vingt enveloppes contenait le nom d'un groupe des deux groupes (Groupe A) ou (Groupe B) et en demandant à chacun femme de choisir une enveloppe parmi elles, chaque femme s'occupait du groupe selon le nom du groupe écrit dans son enveloppe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 12662
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes ménopausées souffrant de cyphose thoracique.
- Leurs angles de cyphose thoracique (Cobb) étaient supérieurs à 45 degrés.
- Leur âge variait entre 50 et 60 ans.
- Leur IMC était >25 et <30 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Tous les patients présentant des comorbidités telles que des maladies cardiaques et des maladies thoraciques comme la fibrose pulmonaire.
- Patients ayant déjà subi un traumatisme à la colonne vertébrale, au bassin et aux membres inférieurs.
- Patients ayant des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale (telle qu'une chirurgie de fusion vertébrale, une vertébroplastie ou une cyphoplastie).
- Patients présentant des malformations congénitales de la colonne vertébrale et une scoliose.
- Patients ayant des antécédents de tumeurs de la colonne vertébrale, de spondylarthrite ankylosante, d'ostéoporose et d'autres spondylarthrites.
- Les patients ont reçu des médicaments susceptibles d'affecter les fonctions neuromusculaires au moins trois mois avant ou pendant l'étude.
- Les patients souffraient de troubles mentaux ou psychologiques.
- Les patients souffraient de maladies inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde ou la polymyalgie rhumatismale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de contrôle
Ce groupe est composé de 20 femmes ménopausées souffrant d'hyper cyphose thoracique.
Ils reçoivent une séance quotidienne de 30 minutes même par un thérapeute ou à domicile pendant 12 semaines.
les exercices correctifs pour la colonne thoracique consistent en des exercices de renforcement des muscles du dos et des exercices d'étirement des muscles pectoraux
|
exercices correctifs :
|
|
Expérimental: groupe interventionnel
Ce groupe est constitué de 20 femmes ménopausées souffrant d'hyper cyphose thoracique, qui reçoivent les exercices correctifs prescrits ci-dessus en plus d'exercices de respiration diaphragmatique contre résistance.
Ils reçoivent une séance quotidienne de 30 minutes même par un thérapeute ou à domicile pendant 12 semaines.
|
exercices correctifs :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
règle de flexicurve
Délai: la période de traitement est de 12 semaines
|
Une règle courbe flexible a été utilisée pour mesurer l’angle de cyphose.
La courbe réglable est l'une des méthodes non invasives pour l'évaluation de la cyphose et de l'angle de lordose dans le plan sagittal.
|
la période de traitement est de 12 semaines
|
|
Excursion diaphragmatique
Délai: la période de traitement est de 12 semaines
|
Pour mesurer l'excursion diaphragmatique, un appareil d'échographie a été appliqué avec une fréquence de sonde de 2 à 5 MHz.
L’excursion hémi-diaphragmatique droite a été évaluée lors d’une inspiration profonde et d’une expiration profonde
|
la période de traitement est de 12 semaines
|
|
Questionnaire de qualité de vie de la Fondation européenne pour l'ostéoporose (QUALEFFO-41)
Délai: la période de traitement est de 12 semaines
|
Le QUALEFFO-41 est un questionnaire auto-administré spécifique à une maladie fréquemment utilisé en recherche clinique. Il possède cinq domaines (41 items au total) : douleur (5 items), fonction physique (17 items), fonction sociale (7 items), perception générale de la santé (3 items) et fonction mentale (9 items). Le score total QUALEFFO est calculé comme la somme de toutes les réponses aux items, puis transformé linéairement sur l'échelle de 0 à 100. Plus la condition HRQOL est mauvaise, plus le score est élevé. Le score réel a été calculé par la somme de toutes les réponses aux questions, le score le plus bas possible était de 41, la plage de scores était de 164 (41 soustrait de 205). |
la période de traitement est de 12 semaines
|
|
Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: la période de traitement est de 12 semaines
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) est l'échelle de douleur la plus courante pour quantifier la douleur liée à l'endométriose et la douleur liée au site donneur de greffe de peau.
Une revue a conclu que l'EVA était l'une des échelles de douleur les mieux adaptées pour mesurer la douleur à des fins de recherche. L'échelle a été décrite par le chercheur aux patients afin de faciliter son utilisation.
Les patients choisiront une valeur parmi les valeurs numérisées de 0 à 10 imprimées sur l'échelle, 0 (indique aucune douleur) tandis que 10 (indique une douleur maximale) et entre les valeurs sont classées.
|
la période de traitement est de 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fahima okeel, Cairo University
- Directeur d'études: Amal Yousef, Cairo University
- Chercheur principal: Khaled Kamel, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- postmenopausal kyphosis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .