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Wirkung von Übungen auf die Zwerchfellexkursion bei postmenopausalen kyphotischen Frauen

7. Januar 2024 aktualisiert von: Samia Samir Rashed, Cairo University
Die vorliegende Studie untersuchte die Wirkung verschiedener Arten von Übungen zur Verbesserung der altersbedingten hyperkyphotischen Kurve postmenopausaler Frauen und untersuchte auch, wie sich diese auf die Zwerchfellauslenkung und die Atemfunktion auswirken. Die Verbesserung der Atmungsfunktionen bei älteren Menschen wird als vorbeugende Maßnahme gegen heutige Brusterkrankungen dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Übungen auf die Zwerchfellauslenkung bei postmenopausalen kyphotischen Frauen zu untersuchen.

Studiendesign:

Eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Pre-Post-Test-Studie. Die Studie folgte den Richtlinien der Deklaration von Helsinki zur Durchführung menschlicher Forschung. Die ethische Genehmigung wurde vor Studienbeginn vom Institutional Review Board der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo eingeholt (Nr. P.T,REC/012/003800).

Diese Studie wurde an vierzig postmenopausalen Frauen durchgeführt, bei denen klinisch eine Brustkyphose diagnostiziert wurde. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip aus der Ambulanz des Universitätskrankenhauses El Kaser El-Einy der Universität Kairo ausgewählt. Ihr Alter lag zwischen 50 und 60 Jahren.

Die Randomisierung der Stichprobenauswahl wurde mithilfe einer geschlossenen Hüllkurve erreicht. Klassifizierung der Stichprobe durch einfache Zufallsmethode in zwei Gruppen gleicher Anzahl, zwanzig für jede Gruppe, unter Verwendung von vierzig geschlossenen Umschlägen, wobei jeder zwanzig Umschlag einen Namen einer Gruppe aus den beiden Gruppen (Gruppe A) oder (Gruppe B) enthielt und jeweils gefragt wurde Nachdem die Frau einen Umschlag ausgewählt hatte, kümmerte sich jede Frau entsprechend dem Namen der Gruppe, der in ihrem Umschlag stand, um die Gruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12662
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle postmenopausalen Frauen, die an einer Brustkyphose leiden.
  2. Ihr Brustkyphosewinkel (Cobb-Winkel) betrug mehr als 45 Grad.
  3. Ihr Alter lag zwischen 50 und 60 Jahren.
  4. Ihr BMI lag bei >25 und <30 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  1. Alle Patienten mit Komorbiditäten wie Herzerkrankungen und Brusterkrankungen wie Lungenfibrose.
  2. Patienten mit früheren Traumata der Wirbelsäule, des Beckens und der unteren Gliedmaßen.
  3. Patienten mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen (z. B. Wirbelsäulenversteifung, Vertebroplastie oder Kyphoplastie).
  4. Patienten mit angeborenen Wirbelsäulendeformitäten und Skoliose.
  5. Patienten mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulentumoren, Morbus Bechterew, Osteoporose und anderen Spondyloarthritis.
  6. Die Patienten erhielten mindestens drei Monate vor oder während des Studienverlaufs Medikamente, die die neuromuskulären Funktionen beeinträchtigen könnten.
  7. Die Patienten litten unter psychischen oder psychischen Störungen.
  8. Die Patienten litten an entzündlichen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder rheumatischer Polymyalgie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Diese Gruppe besteht aus 20 postmenopausalen Frauen, die an einer thorakalen Hyperkyphose leiden. Sie erhalten 12 Wochen lang eine tägliche Sitzung von 30 Minuten, auch beim Therapeuten oder zu Hause. Die Korrekturübungen für die Brustwirbelsäule bestehen aus Kräftigungsübungen für die Rückenmuskulatur und Dehnübungen für die Brustmuskulatur
Sonstiges: Korrekturübungen

Korrekturübungen:

  1. Kräftigungsübungen:

    1. Übungen zur Bruststreckung:

      • Mckanzies Bruststreckungsübung:
      • Dehnungsposition der Brustwirbelsäule
    2. Übung zur Rückenstreckung
    3. Übung zum Aufrollen des Bauches
    4. Übungen zum Zurückziehen des Schulterblatts
    5. Übung zur Rumpfrotation

  2. Dehnübungen:

    1. Die Brustmuskulatur wird im Sitzen gedehnt
    2. Selbstdehnung der Brustmuskulatur vor der Tür
Experimental: Interventionsgruppe
Diese Gruppe besteht aus 20 postmenopausalen Frauen, die an einer thorakalen Hyperkyphose leiden und die oben verordneten Korrekturübungen zusätzlich zu Zwerchfellatmungsübungen mit Widerstand erhalten. Sie erhalten 12 Wochen lang eine tägliche Sitzung von 30 Minuten, auch beim Therapeuten oder zu Hause.
Sonstiges: Korrekturübungen

Korrekturübungen:

  1. Kräftigungsübungen:

    1. Übungen zur Bruststreckung:

      • Mckanzies Bruststreckungsübung:
      • Dehnungsposition der Brustwirbelsäule
    2. Übung zur Rückenstreckung
    3. Übung zum Aufrollen des Bauches
    4. Übungen zum Zurückziehen des Schulterblatts
    5. Übung zur Rumpfrotation

  2. Dehnübungen:

    1. Die Brustmuskulatur wird im Sitzen gedehnt
    2. Selbstdehnung der Brustmuskulatur vor der Tür
Sonstiges: widerstand Zwerchfell-Atemübungen
  1. Zwerchfell-Atemübung: Aus der Rückenlage heraus die Hände überlappend auf das Zwerchfell im Bauchbereich legen: Jede Frau atmete tief durch die Nase ein und durch den Mund aus, wobei die Lippen langsam halb geschlossen waren.
  2. Übung zur Zwerchfellatmung mit Widerstand: Aus der Rückenlage mit einem Gewicht von 1 kg auf das Zwerchfell im Bauchbereich: Jede Frau atmete tief durch die Nase ein und durch den Mund aus, wobei die Lippen langsam halb geschlossen waren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flexicurve-Lineal
Zeitfenster: Die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen
Zur Messung des Kyphosewinkels wurde ein flexibles Kurvenlineal verwendet. Die einstellbare Kurve ist eine der nicht-invasiven Methoden zur Beurteilung des Kyphose- und Lordosewinkels im Sagittalplan.
Die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen
Zwerchfellausflug
Zeitfenster: Die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen
Zur Messung der Zwerchfellauslenkung wurde ein Ultraschallgerät mit einer Sondenfrequenz von 2–5 MHz eingesetzt. Die Exkursion des rechten Hemi-Zwerchfells wurde während der tiefen Inspiration und der tiefen Exspiration beurteilt
Die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Stiftung für Osteoporose (QUALEFFO-41)
Zeitfenster: Die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen

Der QUALEFFO-41 ist ein selbst auszufüllender, krankheitsspezifischer Fragebogen, der häufig in der klinischen Forschung eingesetzt wird. Es umfasst fünf Bereiche (insgesamt 41 Items): Schmerz (5 Items), körperliche Funktion (17 Items), soziale Funktion (7 Items), allgemeine Gesundheitswahrnehmung (3 Items) und geistige Funktion (9 Items).

Der gesamte QUALEFFO-Score wird als Summe aller Antworten auf Items berechnet und dann auf der Skala 0-100 linear transformiert. Je schlechter der HRQOL-Zustand ist, desto höher ist die Punktzahl. Die tatsächliche Punktzahl wurde durch die Summierung aller Antworten auf die Fragen berechnet. Die niedrigste mögliche Punktzahl betrug 41, der Punktebereich lag bei 164 (41 abgezogen von 205).
Die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen
Schmerzbeurteilungsskala
Zeitfenster: Die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen
Die visuelle Analogskala (VAS) ist die gebräuchlichste Schmerzskala zur Quantifizierung von Schmerzen im Zusammenhang mit Endometriose und Schmerzen im Zusammenhang mit der Hauttransplantationsentnahmestelle. Eine Überprüfung kam zu dem Schluss, dass VAS eine der am besten geeigneten Schmerzskalen für die Schmerzmessung zu Forschungszwecken sei. Die Skala wurde vom Forscher den Patienten beschrieben, um ihre Verwendung zu vereinfachen. Die Patienten wählen einen Wert aus auf der Skala aufgedruckten Zahlenwerten von 0 bis 10 aus, wobei 0 (zeigt keinen Schmerz an), während 10 (zeigt maximalen Schmerz an) und dazwischen die Werte klassifiziert werden.
Die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Fahima okeel, Cairo University
  • Studienleiter: Amal Yousef, Cairo University
  • Hauptermittler: Khaled Kamel, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • postmenopausal kyphosis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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