- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06057701
Effekt af øvelser på diaphragmatic ekskursion hos postmenopausale kyfotiske kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført for at undersøge effekten af øvelser på diaphragmatisk ekskursion hos postmenopausale kyfotiske kvinder.
Design af studiet:
Et prospektivt, randomiseret, enkeltblindt, præ-post-test, kontrolleret forsøg. Undersøgelsen fulgte retningslinjerne for deklarationen fra Helsinki om udførelsen af menneskelig forskning. Etisk godkendelse blev opnået fra institutionsvurderingsnævnet ved Fakultet for fysioterapi, Cairo University før studiestart (nr.P.T,REC/012/003800).
Denne undersøgelse blev udført på fyrre postmenopausale kvinder, klinisk diagnosticeret med thorax kyfose. De udvalgte tilfældigt fra ambulatoriet på El Kaser El-Einy University Hospital, Cairo University. Deres alder varierede fra 50-60 år.
Randomisering af prøveudvælgelse blev opnået ved hjælp af lukket konvolut. Klassificering af prøven ved simpel tilfældig måde i to grupper lige i antal, tyve for hver gruppe ved at bruge fyrre lukkede kuverter, hver tyve kuvert indeholdt et navn på en gruppe fra de to grupper (Gruppe A) eller (Gruppe B) og spurgte hver kvinde til at vælge en konvolut blandt dem, hver kvinde deltog i gruppen i henhold til navnet på gruppen skrevet i hendes konvolut.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12662
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle postmenopausale kvinder, der lider af thorax kyfose.
- Deres thoraxkyphosis (Cobbs) vinkler var mere end 45 grader.
- Deres alder varierede fra 50-60 år.
- Deres BMI var >25 og <30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter med følgesygdomme som hjertesygdomme og brystsygdomme som lungefibrose.
- Patienter med tidligere traumer i rygsøjlen, bækkenet og underekstremiteterne.
- Patienter med tidligere rygkirurgi (såsom spinal fusionskirurgi, vertebroplastik eller kyphoplasty).
- Patienter med medfødte rygmarvsdeformiteter og skoliose.
- Patienter med en historie med spinale tumorer, ankyloserende spondylitis, osteoporose og anden spondyloarthritis.
- Patienterne modtog medicin, der kunne påvirke de neuromuskulære funktioner mindst tre måneder før eller under studieforløbet.
- Patienter led af psykiske eller psykiske lidelser.
- Patienter led af inflammatoriske sygdomme som leddegigt eller polymyalgi reumatisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
Denne gruppe består af 20 postmenopausale kvinder, der lider af thorax hyperkyphose.
De modtager daglige sessioner på 30 minutter, selv af terapeut eller hjemme i 12 uger.
de korrigerende øvelser for brysthvirvelsøjlen består af styrkeøvelser for rygmuskler og strækøvelser for brystmuskler
|
korrigerende øvelser:
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Denne gruppe består af 20 postmenopausale kvinder, der lider af thorax hyperkyphose, som får de korrigerende øvelser, der er foreskrevet ovenfor, foruden modstandsdygtige diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser.
De modtager daglige sessioner på 30 minutter, selv af terapeut eller hjemme i 12 uger.
|
korrigerende øvelser:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
flexicurve lineal
Tidsramme: behandlingsperioden er på 12 uger
|
En fleksibel kurvelineal blev brugt til at måle kyfosevinklen.
Den justerbare kurve er en af de ikke-invasive metoder til kyfose- og lordose-vinkelvurderinger i den sagittale plan.
|
behandlingsperioden er på 12 uger
|
|
Diafragmatisk udflugt
Tidsramme: behandlingsperioden er på 12 uger
|
For at måle diafragmatisk udsving blev der anvendt en ultralydsanordning med en probefrekvens på 2-5 MHz.
Den højre hemi-diafragmatiske ekskursion blev vurderet under dyb inspiration og dyb udånding
|
behandlingsperioden er på 12 uger
|
|
Livskvalitetsspørgeskema fra den europæiske fond for osteoporose (QUALEFFO-41)
Tidsramme: behandlingsperioden er på 12 uger
|
QUALEFFO-41 er et selvadministreret, sygdomsspecifikt spørgeskema, der ofte bruges i klinisk forskning. Det besidder fem domæner (41 elementer i alt): smerte (5 elementer), fysisk funktion (17 elementer), social funktion (7 elementer), generel sundhedsopfattelse (3 elementer) og mental funktion (9 elementer). Den samlede QUALEFFO-score beregnes som summen af alle svar på emner og transformeres derefter lineært på skalaen 0-100. Jo værre HRQOL-tilstanden er, jo højere bliver scoren. Den faktiske score blev beregnet ved at summere alle spørgsmålssvar, den lavest mulige score var 41, scoreintervallet var 164 (41 trukket fra 205) |
behandlingsperioden er på 12 uger
|
|
Smertevurderingsskala
Tidsramme: behandlingsperioden er på 12 uger
|
Visuel analog skala (VAS) er den mest almindelige smerteskala til kvantificering af endometriose-relateret smerte og hudtransplantationsdonor-relateret smerte.
En gennemgang kom til den konklusion, at VAS var en af de bedst tilpassede smerteskalaer til smertemåling til forskningsformål. Skalaen beskrevet af forskeren til patienterne for at gøre brugen let.
Patienterne vil vælge en værdi fra numeriserede værdier fra 0-10 trykt på skalaen, 0 (angiver ingen smerte), mens 10 (angiver maksimal smerte) og derimellem er værdierne klassificeret.
|
behandlingsperioden er på 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Fahima okeel, Cairo University
- Studieleder: Amal Yousef, Cairo University
- Ledende efterforsker: Khaled Kamel, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- postmenopausal kyphosis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kyphosis Postural Thoracic
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationKyphose | Kyphose Thoracic | Kyphosis Postural ThoracicEgypten
-
Assuta Hospital SystemsAfsluttetPostural Kyphosis, Thoracic RegionIsrael
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringBalance | Kinesio Taping | Postural kyfose | Kyphose Thoracic | Kyphosis Postural ThoracicTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetAngst | Proprioception | Muskuloskeletale system | Kyphosis Postural ThoracicKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttetPostural Kyphosis, Cervicothoracal RegionEgypten
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAfsluttetPostural, thoraxkyfose | Postural kyfose | Kyphose ThoracicKalkun
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAfsluttetSygdom | Kyphosis Deformitet af Thoracic SpineTyrkiet (Türkiye)
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetParkinsons sygdom | Balance; Forvrænget | Postural kyfose | Postural Kyphosis, Lumbosacral Region | Postural Lordosis, Lumbosacral RegionKalkun
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...RekrutteringPostural ubalance | Postural nakkesmerter | Postural lidelserPortugal
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAfsluttetPostural bevidsthed | Arbejdsrelateret muskuloskeletal risiko, postural kontrolTyrkiet (Türkiye)