- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06057701
Efecto de los ejercicios sobre la excursión diafragmática en mujeres cifóticas posmenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó para examinar el efecto de los ejercicios sobre la excursión diafragmática en mujeres cifóticas posmenopáusicas.
Diseño de estudio:
Un ensayo controlado, prospectivo, aleatorizado, simple ciego, pre-postest. El estudio siguió las Directrices de la Declaración de Helsinki sobre la realización de investigaciones en humanos. Se obtuvo la aprobación ética de la junta de revisión institucional de la Facultad de fisioterapia de la Universidad de El Cairo antes del comienzo del estudio (no.P.T,REC/012/003800).
Este estudio se llevó a cabo en cuarenta mujeres posmenopáusicas con diagnóstico clínico de cifosis torácica. Seleccionaron al azar de la clínica ambulatoria del Hospital Universitario El Kaser El-Einy, de la Universidad de El Cairo. Sus edades oscilaban entre los 50 y los 60 años.
La aleatorización de la selección de la muestra se logró mediante sobre cerrado. Clasificación de la muestra por forma aleatoria simple en dos grupos iguales en número, veinte para cada grupo mediante el uso de cuarenta sobres cerrados, cada sobre de veinte contenía el nombre de un grupo de los dos grupos (Grupo A) o (Grupo B) y preguntando a cada uno mujer a elegir un sobre de ellos, cada mujer atendió al grupo según el nombre del grupo escrito en su sobre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 12662
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres posmenopáusicas que padecen cifosis torácica.
- Sus ángulos de cifosis torácica (de Cobb) eran de más de 45 grados.
- Su edad oscilaba entre los 50 y los 60 años.
- Su IMC era >25 y <30 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes con comorbilidades como enfermedades cardíacas y enfermedades torácicas como fibrosis pulmonar.
- Pacientes con traumatismos previos en columna, pelvis y miembros inferiores.
- Pacientes con antecedentes de cirugía de columna (como cirugía de fusión espinal, vertebroplastia o cifoplastia).
- Pacientes con deformidades congénitas de la columna y escoliosis.
- Pacientes con antecedentes de tumores espinales, espondilitis anquilosante, osteoporosis y otras espondiloartritis.
- Los pacientes recibieron medicamentos que podrían afectar las funciones neuromusculares al menos tres meses antes o durante el curso del estudio.
- Los pacientes padecían trastornos mentales o psicológicos.
- Los pacientes padecían enfermedades inflamatorias como artritis reumatoide o polimialgia reumática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de control
Este grupo está formado por 20 mujeres posmenopáusicas que padecen hipercifosis torácica.
Reciben una sesión diaria de 30 minutos incluso por parte de un terapeuta o en casa durante 12 semanas.
Los ejercicios correctivos para la columna torácica consisten en ejercicios de fortalecimiento de los músculos de la espalda y ejercicios de estiramiento de los músculos pectorales.
|
ejercicios correctivos:
|
|
Experimental: grupo intervencionista
Este grupo está formado por 20 mujeres posmenopáusicas que padecen hipercifosis torácica, que reciben los ejercicios correctivos prescritos anteriormente además del ejercicio de respiración diafragmática resistida.
Reciben una sesión diaria de 30 minutos incluso por parte de un terapeuta o en casa durante 12 semanas.
|
ejercicios correctivos:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
regla flexicurva
Periodo de tiempo: El período de tratamiento es de 12 semanas.
|
Se utilizó una regla curva flexible para medir el ángulo de la cifosis.
La curva ajustable es uno de los métodos no invasivos para evaluar el ángulo de cifosis y lordosis en el plano sagital.
|
El período de tratamiento es de 12 semanas.
|
|
Excursión diafragmática
Periodo de tiempo: El período de tratamiento es de 12 semanas.
|
Para medir la excursión diafragmática, se aplicó un dispositivo de ultrasonografía con una frecuencia de sonda de 2-5 MHz.
Se evaluó la excursión hemidiafragmática derecha durante la inspiración y la espiración profundas.
|
El período de tratamiento es de 12 semanas.
|
|
Cuestionario de calidad de vida de la fundación europea para la osteoporosis (QUALEFFO-41)
Periodo de tiempo: El período de tratamiento es de 12 semanas.
|
El QUALEFFO-41 es un cuestionario autoadministrado específico para cada enfermedad que se utiliza con frecuencia en la investigación clínica. Posee cinco dominios (41 ítems en total): dolor (5 ítems), función física (17 ítems), función social (7 ítems), percepción de salud general (3 ítems) y función mental (9 ítems). La puntuación total de QUALEFFO se calcula como la suma de todas las respuestas a los ítems y luego se transforma linealmente en la escala de 0 a 100. Cuanto peor es la condición de CVRS, mayor es la puntuación. La puntuación real se calculó mediante la suma de todas las respuestas a las preguntas, la puntuación más baja posible fue 41, el rango de puntuación fue 164 (41 restado de 205) |
El período de tratamiento es de 12 semanas.
|
|
Escala de valoración del dolor
Periodo de tiempo: El período de tratamiento es de 12 semanas.
|
La escala analógica visual (EVA) es la escala de dolor más común para la cuantificación del dolor relacionado con la endometriosis y el dolor relacionado con el sitio donante del injerto de piel.
Una revisión llegó a la conclusión de que la EVA era una de las escalas de dolor mejor adaptadas para medir el dolor con fines de investigación. La escala fue descrita por el investigador a los pacientes para facilitar su uso.
Los pacientes elegirán un valor entre los valores numerados del 0 al 10 impresos en la escala, 0 (indica que no hay dolor) mientras que 10 (indica el dolor máximo) y se clasifican los valores intermedios.
|
El período de tratamiento es de 12 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fahima okeel, Cairo University
- Director de estudio: Amal Yousef, Cairo University
- Investigador principal: Khaled Kamel, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- postmenopausal kyphosis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cifosis postural torácica
-
Inonu UniversityTerminadoControl postural | Postural | Trastornos del equilibrio postural | OrchestraTurquía (Türkiye)
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...ReclutamientoDesequilibrio postural | Dolor de cuello postural | Trastornos posturalesPortugal
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityTerminadoConciencia postural | Riesgo Musculoesquelético Relacionado con el Trabajo, Control PosturalTurquía (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityTerminadoTrastornos de la marcha en niños | Equilibrio | Estabilidad postural | Control postural | Anteversión FemoralPavo
-
Izmir Democracy UniversityReclutamiento
-
Lan LiReclutamiento
-
Riphah International UniversityTerminado
-
Kafrelsheikh UniversityTerminado
-
Baltimore VA Medical CenterTerminadoEquilibrio posturalEstados Unidos
-
Escoles Universitaries GimbernatTerminadoEquilibrio posturalEspaña