- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06057701
Efeito dos exercícios na excursão diafragmática em mulheres cifóticas na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido para examinar o efeito dos exercícios na excursão diafragmática em mulheres cifóticas na pós-menopausa.
Desenho do estudo:
Um ensaio clínico prospectivo, randomizado, simples-cego, pré-pós-teste e controlado. O estudo seguiu as Diretrizes da Declaração de Helsinque sobre a condução de pesquisas com seres humanos. A aprovação ética foi obtida do conselho de revisão institucional da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo antes do início do estudo (no.P.T,REC/012/003800).
Este estudo foi realizado em quarenta mulheres na pós-menopausa com diagnóstico clínico de cifose torácica. Eles selecionaram aleatoriamente no ambulatório do Hospital Universitário El Kaser El-Einy, Universidade do Cairo. Suas idades variavam entre 50 e 60 anos.
A randomização da seleção da amostra foi obtida por meio de envelope fechado. Classificação da amostra por meio aleatório simples em dois grupos iguais em número, vinte para cada grupo, utilizando quarenta envelopes fechados, cada vinte envelope continha o nome de um grupo dos dois grupos (Grupo A) ou (Grupo B) e perguntando a cada um mulher escolhesse um envelope dentre eles, cada mulher comparecia ao grupo de acordo com o nome do grupo escrito em seu envelope.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12662
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres na pós-menopausa que sofrem de cifose torácica.
- Os ângulos da cifose torácica (Cobb) eram superiores a 45 graus.
- A idade deles variou entre 50 e 60 anos.
- O IMC era >25 e <30 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes com comorbidades como doenças cardíacas e doenças torácicas como fibrose pulmonar.
- Pacientes com traumas prévios na coluna, pelve e membros inferiores.
- Pacientes com história prévia de cirurgia da coluna vertebral (como cirurgia de fusão espinhal, vertebroplastia ou cifoplastia).
- Pacientes com deformidades congênitas da coluna vertebral e escoliose.
- Pacientes com história de tumores espinhais, espondilite anquilosante, osteoporose e outras espondiloartrites.
- Os pacientes receberam medicamentos que podem afetar as funções neuromusculares pelo menos três meses antes ou durante o curso do estudo.
- Os pacientes sofriam de transtornos mentais ou psicológicos.
- Os pacientes sofriam de doenças inflamatórias, como artrite reumatóide ou polimialgia reumática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de controle
Este grupo é composto por 20 mulheres na pós-menopausa que sofrem de hipercifose torácica.
Eles recebem sessões diárias de 30 minutos até mesmo com terapeuta ou em casa durante 12 semanas.
os exercícios corretivos para a coluna torácica consistem em exercícios de fortalecimento dos músculos das costas e exercícios de alongamento dos músculos peitorais
|
exercícios corretivos:
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Experimental: grupo intervencionista
Este grupo é composto por 20 mulheres na pós-menopausa que sofrem de hipercifose torácica, que recebem os exercícios corretivos prescritos acima, além de exercícios de respiração diafragmática resistida.
Eles recebem sessões diárias de 30 minutos até mesmo com terapeuta ou em casa durante 12 semanas.
|
exercícios corretivos:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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régua flexicurva
Prazo: o período de tratamento é de 12 semanas
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Uma régua curva flexível foi usada para medir o ângulo de cifose.
A curva ajustável é um dos métodos não invasivos para avaliação do ângulo de cifose e lordose no plano sagital.
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o período de tratamento é de 12 semanas
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Excursão diafragmática
Prazo: o período de tratamento é de 12 semanas
|
Para mensurar a excursão diafragmática, foi aplicado um aparelho de ultrassonografia com frequência de sonda de 2 a 5 MHz.
A excursão hemidiafragmática direita foi avaliada durante inspiração profunda e expiração profunda
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o período de tratamento é de 12 semanas
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Questionário de qualidade de vida da Fundação Europeia para a Osteoporose (QUALEFFO-41)
Prazo: o período de tratamento é de 12 semanas
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O QUALEFFO-41 é um questionário autoadministrado específico para doenças, usado com frequência em pesquisas clínicas. Possui cinco domínios (41 itens no total): dor (5 itens), função física (17 itens), função social (7 itens), percepção geral de saúde (3 itens) e função mental (9 itens). A pontuação total do QUALEFFO é calculada como a soma de todas as respostas aos itens e depois transformada linearmente na escala de 0 a 100. Quanto pior for a condição de QVRS, maior será a pontuação. A pontuação real foi calculada pela soma das respostas de todas as questões, a pontuação mais baixa possível foi 41, a faixa de pontuação foi 164 (41 subtraído de 205) |
o período de tratamento é de 12 semanas
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Escala de avaliação da dor
Prazo: o período de tratamento é de 12 semanas
|
A escala visual analógica (VAS) é a escala de dor mais comum para quantificação da dor relacionada à endometriose e da dor relacionada à área doadora de enxerto de pele.
Uma revisão concluiu que a VAS era uma das escalas de dor mais bem adaptadas para mensuração da dor para fins de pesquisa. Escala descrita pelo pesquisador aos pacientes para facilitar seu uso.
Os pacientes escolherão um valor entre valores numerados de 0 a 10 impressos na escala, 0 (indica nenhuma dor) enquanto 10 (indica dor máxima) e entre os valores serão classificados.
|
o período de tratamento é de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fahima okeel, Cairo University
- Diretor de estudo: Amal Yousef, Cairo University
- Investigador principal: Khaled Kamel, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- postmenopausal kyphosis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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