Vliv cvičení na exkurzi bránice u postmenopauzálních kyfotických žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena s cílem prozkoumat vliv cvičení na exkurzi bránice u postmenopauzálních kyfotických žen.
Design studie:
Prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená, pre-post-test, kontrolovaná studie. Studie se řídila Směrnicemi Helsinské deklarace o provádění lidského výzkumu. Před zahájením studie byl získán etický souhlas od institucionální kontrolní komise Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity (č. P.T, REC/012/003800).
Tato studie byla provedena na čtyřiceti postmenopauzálních ženách s klinickou diagnózou hrudní kyfózy. Vybírali náhodně z ambulance El Kaser El-Einy University Hospital, Cairo University. Jejich věk se pohyboval od 50 do 60 let.
Randomizace výběru vzorků byla dosažena pomocí uzavřené obálky. Klasifikace vzorku jednoduchým náhodným způsobem do dvou stejných skupin, dvacet pro každou skupinu pomocí čtyřiceti uzavřené obálky, každá obálka dvacet obsahovala název skupiny ze dvou skupin (Skupina A) nebo (Skupina B) a každý dotazoval žena si z nich vybrala jednu obálku, každá žena se skupině věnovala podle názvu skupiny napsaného v její obálce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12662
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy po menopauze trpící hrudní kyfózou.
- Jejich úhly hrudní kyfózy (Cobbovy) byly více než 45 stupňů.
- Jejich věk se pohyboval od 50 do 60 let.
- Jejich BMI bylo >25 a <30 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti s komorbiditami, jako je srdeční onemocnění a onemocnění hrudníku, jako je plicní fibróza.
- Pacienti s předchozím traumatem páteře, pánve a dolních končetin.
- Pacienti s předchozí anamnézou operace páteře (jako je operace spinální fúze, vertebroplastika nebo kyfoplastika).
- Pacienti s vrozenými deformitami páteře a skoliózou.
- Pacienti s anamnézou nádorů páteře, ankylozující spondylitidy, osteoporózy a jiné spondyloartrózy.
- Pacienti dostávali léky, které by mohly ovlivnit nervosvalové funkce, alespoň tři měsíce před nebo v průběhu studie.
- Pacienti trpěli duševními nebo psychickými poruchami.
- Pacienti trpěli zánětlivými onemocněními, jako je revmatoidní artritida nebo revmatická polymyalgie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kontrolní skupina
Tuto skupinu tvoří 20 postmenopauzálních žen trpících hrudní hyper kyfózou.
Dostávají denně 30minutové sezení i u terapeuta nebo doma po dobu 12 týdnů.
korekční cviky na hrudní páteř se skládají z posilovacích cviků na zádové svaly a protahovacích cviků na prsní svaly
|
nápravná cvičení:
|
|
Experimentální: intervenční skupina
Tuto skupinu tvoří 20 postmenopauzálních žen trpících hyperkyfózou hrudníku, které kromě cvičení s odporem bránice absolvují výše předepsaná nápravná cvičení.
Dostávají denně 30minutové sezení i u terapeuta nebo doma po dobu 12 týdnů.
|
nápravná cvičení:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
flexicurve pravítko
Časové okno: doba léčby je 12 týdnů
|
K měření úhlu kyfózy bylo použito flexibilní křivkové pravítko.
Nastavitelná křivka je jednou z neinvazivních metod hodnocení úhlu kyfózy a lordózy v sagitálním plánu.
|
doba léčby je 12 týdnů
|
|
Diafragmatická exkurze
Časové okno: doba léčby je 12 týdnů
|
K měření výchylky bránice byl aplikován ultrasonografický přístroj s frekvencí sondy 2-5 MHz.
Exkurze pravé hemibránice byla hodnocena při hlubokém nádechu a hlubokém výdechu
|
doba léčby je 12 týdnů
|
|
Dotazník kvality života Evropské nadace pro osteoporózu (QUALEFFO-41)
Časové okno: doba léčby je 12 týdnů
|
QUALEFFO-41 je samostatně podávaný dotazník specifický pro onemocnění, který se často používá v klinickém výzkumu. Má pět domén (celkem 41 položek): bolest (5 položek), fyzická funkce (17 položek), sociální funkce (7 položek), celkové vnímání zdraví (3 položky) a duševní funkce (9 položek). Celkové skóre QUALEFFO se vypočítá jako součet všech odpovědí na položky a poté se lineárně transformuje na stupnici 0-100. Čím horší je stav HRQOL, tím vyšší je skóre. Skutečné skóre bylo vypočteno součtem odpovědí na všechny otázky, nejnižší možné skóre bylo 41, rozsah skóre byl 164 (41 odečteno od 205) |
doba léčby je 12 týdnů
|
|
Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: doba léčby je 12 týdnů
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) je nejběžnější stupnicí bolesti pro kvantifikaci bolesti související s endometriózou a bolesti související s místem dárce kožního štěpu.
Přezkum dospěl k závěru, že VAS je jednou z nejlépe přizpůsobených škál bolesti pro měření bolesti pro výzkumné účely. Škála, kterou výzkumník popsal pacientům, aby její použití bylo snadné.
Pacienti si vyberou hodnotu z numerických hodnot od 0-10 vytištěných na stupnici, 0 (označuje žádnou bolest) a 10 (označuje maximální bolest) a hodnoty mezi nimi jsou klasifikovány.
|
doba léčby je 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fahima okeel, Cairo University
- Ředitel studie: Amal Yousef, Cairo University
- Vrchní vyšetřovatel: Khaled Kamel, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- postmenopausal kyphosis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .