- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06057701
Effekt av övningar på diafragmatisk exkursion hos postmenopausala kyfotiska kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes för att undersöka effekten av övningar på diafragmatisk exkursion hos postmenopausala kyfotiska kvinnor.
Utformning av studien:
En prospektiv, randomiserad, enkelblind, kontrollerad prövning före post-test. Studien följde riktlinjerna för deklarationen från Helsingfors om utförande av mänsklig forskning. Etiskt godkännande erhölls från den institutionella granskningsnämnden vid fakulteten för fysioterapi, Cairo University innan studiestart (nr.P.T,REC/012/003800).
Denna studie genomfördes på fyrtio postmenopausala kvinnor som kliniskt diagnostiserats med thoraxkyphos. De valde slumpmässigt från polikliniken vid El Kaser El-Einy University Hospital, Cairo University. Deras åldrar varierade från 50-60 år.
Randomisering av urvalet av urval uppnåddes med hjälp av slutet omslag. Klassificering av provet på ett enkelt slumpmässigt sätt i två grupper lika till antalet, tjugo för varje grupp genom att använda fyrtio stängda kuvert, varje tjugo kuvert innehöll ett namn på en grupp från de två grupperna (Grupp A) eller (Grupp B) och frågade varje kvinnan att välja ett kuvert från dem, varje kvinna deltog i gruppen enligt namnet på gruppen skrivet i hennes kuvert.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla postmenopausala kvinnor som lider av thoraxkyphos.
- Deras thoraxkyphos (Cobbs) vinklar var mer än 45 grader.
- Deras ålder varierade från 50-60 år.
- Deras BMI var >25 och <30 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Alla patienter med komorbiditeter som hjärtsjukdomar och bröstsjukdomar som lungfibros.
- Patienter med tidigare trauma mot ryggraden, bäckenet och nedre extremiteterna.
- Patienter med en tidigare anamnes på ryggradskirurgi (såsom spinal fusionskirurgi, vertebroplastik eller kyfoplastik).
- Patienter med medfödda ryggradsdeformiteter och skolios.
- Patienter med en historia av ryggradstumörer, ankyloserande spondylit, osteoporos och annan spondyloartrit.
- Patienterna fick mediciner som kunde påverka de neuromuskulära funktionerna minst tre månader före eller under studiegången.
- Patienter led av psykiska eller psykiska störningar.
- Patienter led av inflammatoriska sjukdomar som reumatoid artrit eller polymyalgi reumatisk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kontrollgrupp
Denna grupp består av 20 postmenopausala kvinnor som lider av thorax hyperkyphos.
De får dagliga sessioner på 30 minuter även av terapeut eller hemma i 12 veckor.
de korrigerande övningarna för bröstryggen består av stärkande övningar för ryggmuskler och stretchövningar för bröstmuskler
|
korrigerande övningar:
|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Denna grupp består av 20 postmenopausala kvinnor som lider av thorax hyperkyphos, som får de korrigerande övningarna som föreskrivs ovan förutom resisted diafragmatisk andningsövning.
De får dagliga sessioner på 30 minuter även av terapeut eller hemma i 12 veckor.
|
korrigerande övningar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
flexicurve linjal
Tidsram: behandlingsperioden är 12 veckor
|
En flexibel kurvlinjal användes för att mäta kyfosvinkeln.
Den justerbara kurvan är en av de icke-invasiva metoderna för kyfos- och lordosvinkelbedömningar i den sagittala planen.
|
behandlingsperioden är 12 veckor
|
|
Diafragmatisk utflykt
Tidsram: behandlingsperioden är 12 veckor
|
För att mäta diafragmatisk rörelse applicerades en ultraljudsapparat med en sondfrekvens på 2-5 MHz.
Den högra hemi-diafragma-exkursionen bedömdes under djup inspiration och djup utandning
|
behandlingsperioden är 12 veckor
|
|
Enkät om livskvalitet från den europeiska stiftelsen för osteoporos (QUALEFFO-41)
Tidsram: behandlingsperioden är 12 veckor
|
QUALEFFO-41 är ett självadministrativt, sjukdomsspecifikt frågeformulär som används ofta i klinisk forskning. Den har fem domäner (41 poster totalt): smärta (5 poster), fysisk funktion (17 poster), social funktion (7 poster), allmän hälsouppfattning (3 poster) och mental funktion (9 poster). Den totala QUALEFFO-poängen beräknas som summan av alla svar på frågor och transformeras sedan linjärt på skalan 0-100. Ju sämre HRQOL-tillståndet är, desto högre blir poängen. Den faktiska poängen beräknades genom att summera alla frågors svar, lägsta möjliga poäng var 41, poängintervallet var 164 (41 subtraherade från 205) |
behandlingsperioden är 12 veckor
|
|
Smärtbedömningsskala
Tidsram: behandlingsperioden är 12 veckor
|
Visuell analog skala (VAS) är den vanligaste smärtskalan för kvantifiering av endometriosrelaterad smärta och hudtransplantatdonatorrelaterad smärta.
En granskning kom fram till att VAS var en av de bäst anpassade smärtskalorna för smärtmätning för forskningsändamål. Skalan som forskaren beskrev för patienter för att göra användningen enkel.
Patienterna kommer att välja ett värde från numeriserade värden från 0-10 tryckta på skalan, 0 (indikerar ingen smärta) medan 10 (anger maximal smärta) och däremellan värdena klassificeras.
|
behandlingsperioden är 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Fahima okeel, Cairo University
- Studierektor: Amal Yousef, Cairo University
- Huvudutredare: Khaled Kamel, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- postmenopausal kyphosis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .