Влияние упражнений на экскурсию диафрагмы у кифотических женщин в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было проведено с целью изучения влияния упражнений на экскурсию диафрагмы у женщин в постменопаузе с кифотическим синдромом.
Дизайн исследования:
Проспективное рандомизированное одинарное слепое контролируемое исследование до и после тестирования. Исследование проводилось в соответствии с Руководящими принципами Хельсинкской декларации по проведению исследований на людях. Перед началом исследования было получено этическое одобрение институционального наблюдательного совета факультета физиотерапии Каирского университета (№P.T,REC/012/003800).
В этом исследовании приняли участие сорок женщин в постменопаузе, у которых клинически диагностирован грудной кифоз. Они выбрали случайным образом представителей амбулаторной клиники университетской больницы Эль-Касер Эль-Эйни Каирского университета. Их возраст колебался в пределах 50-60 лет.
Рандомизация выборки была достигнута с использованием метода закрытого конверта. Классификация выборки простым случайным способом на две равные по численности группы, по двадцать в каждой группе, с использованием сорока закрытых конвертов, каждый двадцатый конверт содержал название группы из двух групп (Группа А) или (Группа Б) и вопрос к каждому женщина выбирала из них один конверт, каждая женщина обслуживала группу в соответствии с названием группы, написанным в ее конверте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Samia Rashed
- Номер телефона: 01226190094
- Электронная почта: dr.samia_samir@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12662
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
Контакт:
- Samia Rashed
- Электронная почта: dr.samia_samir@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все женщины в постменопаузе, страдающие грудным кифозом.
- Углы грудного кифоза (Кобба) составляли более 45 градусов.
- Их возраст колебался от 50-60 лет.
- Их ИМТ составлял >25 и <30 кг/м2.
Критерий исключения:
- Все пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как заболевания сердца и грудной клетки, такие как фиброз легких.
- Пациенты с предшествующей травмой позвоночника, таза и нижних конечностей.
- Пациенты, ранее перенесшие операцию на позвоночнике (например, операцию по спондилодезу, вертебропластику или кифопластику).
- Пациенты с врожденными деформациями позвоночника и сколиозом.
- Пациенты с в анамнезе опухолями позвоночника, анкилозирующим спондилитом, остеопорозом и другими спондилоартритами.
- Пациенты получали лекарства, которые могли повлиять на нервно-мышечные функции, по крайней мере, за три месяца до или во время курса исследования.
- Пациенты страдали психическими или психологическими расстройствами.
- Пациенты страдали воспалительными заболеваниями, такими как ревматоидный артрит или ревматическая полимиалгия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контрольная группа
В эту группу вошли 20 женщин в постменопаузе, страдающих грудным гиперкифозом.
Они получают ежедневные 30-минутные сеансы даже у терапевта или дома в течение 12 недель.
Корректирующие упражнения для грудного отдела позвоночника состоят из упражнений на укрепление мышц спины и упражнений на растяжку грудных мышц.
|
корректирующие упражнения:
|
|
Экспериментальный: интервенционная группа
В эту группу вошли 20 женщин в постменопаузе, страдающих грудным гиперкифозом, которые получали предписанные выше корректирующие упражнения в дополнение к упражнениям на диафрагмальное дыхание с сопротивлением.
Они получают ежедневные 30-минутные сеансы даже у терапевта или дома в течение 12 недель.
|
корректирующие упражнения:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
линейка гибких кривых
Временное ограничение: срок лечения 12 недель
|
Для измерения угла кифоза использовалась гибкая кривая линейка.
Регулируемая кривая — один из неинвазивных методов оценки угла кифоза и лордоза в сагиттальной плоскости.
|
срок лечения 12 недель
|
|
Диафрагмальная экскурсия
Временное ограничение: срок лечения 12 недель
|
Для измерения экскурсии диафрагмы применяли ультразвуковой аппарат с частотой зонда 2-5 МГц.
Экскурсию правой половины диафрагмы оценивали во время глубокого вдоха и глубокого выдоха.
|
срок лечения 12 недель
|
|
Анкета качества жизни Европейского фонда по остеопорозу (QUALEFFO-41)
Временное ограничение: срок лечения 12 недель
|
QUALEFFO-41 — это опросник для самостоятельного заполнения, ориентированный на конкретное заболевание, часто используемый в клинических исследованиях. Он включает пять доменов (всего 41 пункт): боль (5 пунктов), физические функции (17 пунктов), социальные функции (7 пунктов), общее восприятие здоровья (3 пункта) и психические функции (9 пунктов). Общий балл QUALEFFO рассчитывается как сумма всех ответов на вопросы, а затем линейно преобразуется по шкале от 0 до 100. Чем хуже состояние HRQOL, тем выше оценка. Фактический балл рассчитывался путем суммирования ответов на все вопросы, минимально возможный балл — 41, диапазон баллов — 164 (41 вычитается из 205). |
срок лечения 12 недель
|
|
Шкала оценки боли
Временное ограничение: срок лечения 12 недель
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является наиболее распространенной шкалой боли для количественной оценки боли, связанной с эндометриозом, и боли, связанной с донорским местом трансплантата кожи.
Обзор пришел к выводу, что VAS является одной из наиболее адаптированных шкал боли для измерения боли в исследовательских целях. Шкала описана исследователем пациентам, чтобы облегчить ее использование.
Пациенты будут выбирать значение из числовых значений от 0 до 10, напечатанных на шкале: 0 (указывает на отсутствие боли), 10 (указывает на максимальную боль), а промежуточные значения классифицируются.
|
срок лечения 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Fahima okeel, Cairo University
- Директор по исследованиям: Amal Yousef, Cairo University
- Главный следователь: Khaled Kamel, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- postmenopausal kyphosis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .