- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06057701
Effect van oefeningen op diafragmatische excursie bij postmenopauzale kyfotische vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd om het effect van oefeningen op de diafragmatische excursie bij postmenopauzale kyfotische vrouwen te onderzoeken.
Opzet studie:
Een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde, pre-post-test, gecontroleerde studie. De studie volgde de richtlijnen van de Verklaring van Helsinki over het uitvoeren van menselijk onderzoek. Ethische goedkeuring werd vóór aanvang van de studie verkregen van de institutionele beoordelingsraad van de Faculteit Fysiotherapie, Universiteit van Caïro (nr.P.T,REC/012/003800).
Deze studie werd uitgevoerd bij veertig postmenopauzale vrouwen bij wie klinisch de diagnose thoracale kyfose was gesteld. Ze selecteerden willekeurig uit de polikliniek van het El Kaser El-Einy Universitair Ziekenhuis, de Universiteit van Caïro. Hun leeftijd varieerde van 50 tot 60 jaar.
Randomisatie van de steekproefselectie werd bereikt met behulp van een gesloten envelop. Indeling van de steekproef op eenvoudige willekeurige wijze in twee even grote groepen, twintig voor elke groep, met behulp van veertig gesloten enveloppen, elke twintig envelop bevatte een naam van een groep uit de twee groepen (Groep A) of (Groep B) en vroeg aan elke vrouw om er één uit te kiezen, elke vrouw woonde de groep bij volgens de naam van de groep die in haar envelop stond geschreven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle postmenopauzale vrouwen die lijden aan thoracale kyfose.
- Hun thoracale kyfose (Cobb's) hoeken waren meer dan 45 graden.
- Hun leeftijd varieerde van 50 tot 60 jaar.
- Hun BMI was >25 en <30 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten met comorbiditeiten zoals hartziekten en borstziekten zoals longfibrose.
- Patiënten met eerder trauma aan de wervelkolom, het bekken en de onderste ledematen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van wervelkolomchirurgie (zoals spinale fusiechirurgie, vertebroplastiek of kyfoplastie).
- Patiënten met aangeboren afwijkingen aan de wervelkolom en scoliose.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van spinale tumoren, spondylitis ankylopoetica, osteoporose en andere spondyloartritis.
- De patiënten kregen ten minste drie maanden vóór of tijdens de studie medicijnen die de neuromusculaire functies zouden kunnen beïnvloeden.
- Patiënten leden aan psychische of psychische stoornissen.
- Patiënten leden aan ontstekingsziekten zoals reumatoïde artritis of reumatische polymyalgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: controlegroep
Deze groep bestaat uit 20 postmenopauzale vrouwen die lijden aan thoracale hyperkyfose.
Ze krijgen een dagelijkse sessie van 30 minuten, zelfs door een therapeut of thuis, gedurende 12 weken.
De corrigerende oefeningen voor de thoracale wervelkolom bestaan uit versterkingsoefeningen voor de rugspieren en rekoefeningen voor de borstspieren
|
corrigerende oefeningen:
|
|
Experimenteel: interventionele groep
Deze groep bestaat uit 20 postmenopauzale vrouwen die lijden aan thoracale hyperkyfose, die de hierboven voorgeschreven corrigerende oefeningen krijgen naast weerstandsoefeningen voor het middenrif.
Ze krijgen een dagelijkse sessie van 30 minuten, zelfs door een therapeut of thuis, gedurende 12 weken.
|
corrigerende oefeningen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
flexicurve-liniaal
Tijdsspanne: De behandelingsduur bedraagt 12 weken
|
Een flexibele curveliniaal werd gebruikt om de kyfosehoek te meten.
De verstelbare curve is een van de niet-invasieve methoden voor het beoordelen van de kyfose- en lordosehoek in het sagittale plan.
|
De behandelingsduur bedraagt 12 weken
|
|
Diafragmatische excursie
Tijdsspanne: De behandelingsduur bedraagt 12 weken
|
Om de diafragmatische excursie te meten, werd een echografieapparaat toegepast met een sondefrequentie van 2-5 MHz.
De rechter hemi-diafragmatische excursie werd beoordeeld tijdens diepe inspiratie en diepe expiratie
|
De behandelingsduur bedraagt 12 weken
|
|
Vragenlijst over levenskwaliteit van de Europese stichting voor osteoporose (QUALEFFO-41)
Tijdsspanne: De behandelingsduur bedraagt 12 weken
|
De QUALEFFO-41 is een zelf in te vullen, ziektespecifieke vragenlijst die veelvuldig wordt gebruikt in klinisch onderzoek. Het omvat vijf domeinen (in totaal 41 items): pijn (5 items), fysiek functioneren (17 items), sociaal functioneren (7 items), algemene gezondheidsperceptie (3 items) en mentaal functioneren (9 items). De totale QUALEFFO-score wordt berekend als de som van alle antwoorden op items en vervolgens lineair getransformeerd op de schaal 0-100. Hoe slechter de kwaliteit van leven is, hoe hoger de score. De werkelijke score werd berekend door de som van alle antwoorden op de vragen, de laagst mogelijke score was 41, het scorebereik was 164 (41 afgetrokken van 205) |
De behandelingsduur bedraagt 12 weken
|
|
Pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: De behandelingsduur bedraagt 12 weken
|
Visueel analoge schaal (VAS) is de meest gebruikelijke pijnschaal voor het kwantificeren van endometriosegerelateerde pijn en pijn op de donorplaatsgerelateerde huidtransplantaten.
Een review kwam tot de conclusie dat VAS een van de best aangepaste pijnschalen was voor pijnmeting voor onderzoeksdoeleinden. De schaal heeft de onderzoeker aan patiënten beschreven om het gebruik ervan gemakkelijk te maken.
De patiënten zullen een waarde kiezen uit genummerde waarden van 0-10 die op de schaal zijn afgedrukt, 0 (geeft geen pijn aan) terwijl 10 (geeft maximale pijn aan) en daartussenin worden de waarden geclassificeerd.
|
De behandelingsduur bedraagt 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Fahima okeel, Cairo University
- Studie directeur: Amal Yousef, Cairo University
- Hoofdonderzoeker: Khaled Kamel, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- postmenopausal kyphosis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kyfose Posturale Thoracale
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaNog niet aan het wervenZiekte van Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Parkinson Disease (PD), Postural Balance
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Nantes University HospitalWervingNeurogeen Thoracic Outlet SyndroomFrankrijk
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenActief, niet wervendNeurogeen Thoracic Outlet SyndroomNederland
-
G. d'Annunzio UniversityVoltooidParkinson Disease (PD), Postural BalanceItalië
-
Neurological Associates of West Los AngelesActief, niet wervendNeuralgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Thoracic Outlet Neurologisch SyndroomVerenigde Staten
-
University Hospital, AngersVoltooid
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooid
-
University Hospital, LilleVoltooidThoracic Outlet-syndroomFrankrijk
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingThoracic Outlet-syndroomVerenigde Staten