直腸がんにおけるPET/MRI

包含基準:

1. 組織学的に直腸腺癌が証明された患者。
2. 臨床ステージ 2-3 の直腸腺癌、cT3/4N0/M0 または Tx N1-2/M0、肛門縁 (仙骨岬の下の病変) から 16 cm 以内。
3. ネオアジュバントによる長期コースのTNTとその後の外科的切除を受けるのに適していると判断された患者。
4. 18歳以上の男性または女性。
5. ECOG/ズブロドステータス0-2。
6. 指示に従い、プロトコルを遵守する能力と意欲がある。
7. 研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを提供してください。
8. 妊娠の可能性のある女性（WOCBP）は、妊娠の懸念がある場合、スクリーニング時に血清（または尿）妊娠検査が陰性である必要があります。 WOCBP は、初経を経験し、外科的不妊手術 (子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または両側卵管切除術) を受けておらず、閉経後ではない女性として定義されます。
9. 妊娠の可能性があり、最終月経初日から 10 日以内に妊娠の心配がある女性は研究の対象外です。
10. 女性は授乳中ではなりません（治療中および最後の投与から少なくとも6か月）。
11. 男性患者は、研究期間中（治療中および最後の投与から少なくとも6か月間）精子を提供しないことに同意する必要があります。
12. 妊娠/生殖の可能性がある患者は、補助化学療法が終了するまで、治験責任医師の定義に従って、必要に応じて非常に効果的な避妊法を使用する必要があります。 非常に効果的な避妊方法とは、一貫して正しく使用した場合に失敗率が低い (つまり、年間 1% 未満) ものと定義されます。

注: 禁欲が確立されており、患者にとって好ましい避妊法であり、地域の標準として受け入れられている場合、禁欲は許容されます。

除外基準:

1. 直腸がんに対して短期放射線療法のみを受けている患者。
2. 標準的なロングコース-CRTを受ける患者。
3. 転移性疾患のある患者。
4. 以前の骨盤放射線療法または化学療法。
5. 一般的な施設ガイドラインに従って MRI が禁忌とされている患者（例: ペースメーカー、動脈瘤クリップ、人工内耳、植込み型心臓除細動器）。
6. 少なくとも5年間無病である場合を除き、悪性腫瘍の以前または併発(非黒色腫性皮膚癌を除く)。
7. 約1時間仰向けに横たわることができない。
8. 授乳中または妊娠中の女性。
9. 年齢 <18 歳。
10. -原発性直腸癌に対する以前および同時の実験的化学療法または放射線療法治療。
11. 吸収不良症候群、潰瘍性大腸炎、炎症性腸疾患、胃または小腸の切除、または胃腸（GI）機能に重大な影響を与えるその他の疾患を患っている患者。
12. -上部消化管出血または上部消化管潰瘍性疾患の既知の病歴がある患者。
13. 未治療および/または制御されていない心血管疾患を経験している患者、および/または症候性心機能不全を患っている患者。
14. 既知の現在のアルコール乱用。
15. 症候性炎症性腸疾患の患者。
16. 制御されていない甲状腺機能低下症の患者。
17. 慢性肝疾患のある患者。
18. HIV、結核、C型肝炎、またはB型肝炎の感染症に罹患していることが知られている患者。
19. 静脈内造影剤の禁忌。
20. 薬物または薬物アレルギーに対するアナフィラキシー反応の病歴。