神経因性下部尿路機能不全の治療のためのオナボツリヌス毒素A (BTX-A) 注射の最適化 (BOND)

多発性硬化症（MS）、脊髄損傷（SCI）、パーキンソン病（PD）、二分脊椎（SB）、脳卒中などの神経疾患は、排尿の神経制御を混乱させ、神経因性下部尿路機能不全（NLUTD）の発症につながります。これは、排尿筋が効果的な収縮を維持できない場合（排尿期）、または低圧で適切に弛緩できない場合（貯留期）、尿道括約筋（内外）の張力と抵抗を低下させることができない場合、または尿道括約筋の緊張が低下している場合に発症します。これは、最終的に排尿筋括約筋協働不全症（DSD）につながる事象の非同期性です。 損傷のレベルや神経疾患の種類に応じて、さまざまなパターンの NLUTD (貯留と排尿の両方を含む) が発生する可能性があります。 これは、尿意切迫感、頻尿、尿失禁、または尿路感染症（UTI）を引き起こす排尿躊躇と尿閉を特徴とする場合があります。 一部の患者は神経因性過活動膀胱（NOAB）を発症します。

NOAB 症状の管理は複雑です。 BTX-A による治療は、この集団の尿失禁のエピソードを減少させ、生活の質を改善することが示されています。 また、上部尿路の悪化、再発性尿路感染症、敗血症、死亡などの多くの重篤な合併症を改善することも示されています。 現在の製造業者の推奨によれば、Botox® の標準 200 単位バイアルを 30cc の 0.9% 生理食塩水で希釈し、排尿筋の 30 の異なる部位に注射する必要があります (図 2)。 これらのガイドラインにもかかわらず、投与技術には幅広いバリエーションがあり、注射の最適な深さと位置、および注射部位ごとの毒素の最適な濃度と量は何かという疑問が生じます。 この研究の目的は、オフィス環境で NOAB 患者に 200 ユニット以上の排尿筋内 BTX-A を投与するための最適な注射スキームを決定することです。

我々は、200単位（またはそれ以上）のBTX-Aの膀胱内注射を受けているNOAB症状のある患者は、手順の有効性を維持しながら、より少ない注射部位を使用するプロトコルでBTX-A注射の追加セッションをより積極的に追求するだろうと仮説を立てています。