Ottimizzazione dell'iniezione di OnabotulinumtoxinA (BTX-A) per il trattamento della disfunzione neurogena delle basse vie urinarie (BOND)

Disturbi neurologici come la sclerosi multipla (SM), le lesioni del midollo spinale (SCI), il morbo di Parkinson (PD), la spina bifida (SB) e l'ictus interrompono il controllo neurale della minzione e portano allo sviluppo di disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore (NLUTD) , che si sviluppa quando il muscolo detrusore non riesce a mantenere contrazioni efficaci (fase di svuotamento) o non riesce a rilassarsi adeguatamente con basse pressioni (fase di stoccaggio), se lo sfintere uretrale (interno o esterno) non riesce ad abbassare la sua tonicità e resistenza, o se c'è è un'asincronia negli eventi che alla fine portano alla dissinergia dello sfintere detrusore (DSD). Possono verificarsi diversi modelli di NLUTD (inclusi sia l'accumulo che lo svuotamento) a seconda del livello di lesione o del tipo di malattia neurologica. Può essere caratterizzata da urgenza, frequenza e incontinenza urinaria o esitazione e ritenzione urinaria che porta a infezioni del tratto urinario (UTI). Alcuni pazienti sviluppano vescica iperattiva neurogena (NOAB).

La gestione dei sintomi NOAB è complessa. È stato dimostrato che il trattamento con BTX-A riduce gli episodi di incontinenza urinaria e migliora la qualità della vita in questa popolazione. È stato anche dimostrato che migliora una moltitudine di complicazioni devastanti, come il deterioramento del tratto superiore, le infezioni ricorrenti del tratto urinario, la sepsi e la morte. Secondo le attuali raccomandazioni del produttore, una fiala standard da 200 unità di Botox® deve essere diluita in 30 cc di soluzione salina allo 0,9% e iniettata in 30 siti diversi nel muscolo detrusore (Figura 2). Nonostante queste linee guida, esistono ampie variazioni nelle tecniche di somministrazione, sollevando la questione di quale sia la profondità e la posizione migliore per l’iniezione, nonché la concentrazione e il volume ottimali di tossina per sito di iniezione. L'obiettivo di questo studio è determinare lo schema di iniezione ottimale per 200 unità o più di BTX-A intratrusore in pazienti con NOAB in ambito ambulatoriale.

Ipotizziamo che i pazienti con sintomi NOAB sottoposti a iniezione intratrusoriale di 200 unità (o più) di BTX-A saranno più disposti a perseguire ulteriori sessioni di iniezioni di BTX-A con un protocollo che utilizza meno siti di iniezione, pur mantenendo l’efficacia della procedura.