軽度アルツハイマー型認知症におけるATNC-MDD V1(認知トレーニング付きTMS)の有効性と安全性を評価する研究 (ATC-P001)

包含基準:

1. 治験参加の少なくとも2か月前にアセチルコリンエステラーゼ阻害剤による薬物療法を開始し、治験期間中に用量を変更することなく治験に参加できる患者。
2. 60歳から85歳までの男性または女性。
3. NIA-AA (2011) の診断に従って、軽度の段階のアルツハイマー病と診断された患者。
4. MMSEスコアは21から26。
5. CDR 1 または GDS 3。
6. アミロイドPET-CT陽性の患者。
7. 医療記録や検査に基づいて身体的に臨床試験に参加できると判断された患者。
8. 法定代理人が治験に参加することに同意し、保護者同伴で次回の観察のために来院できる患者。
9. 24週間の臨床試験すべてに参加することに同意した患者。
10. 文字を見たり聞いたりする正常な能力を持つ患者。
11. 韓国語を母国語とする患者さん

除外基準:

1. 認知機能に影響を与える可能性があり、認知機能低下の別の原因である可能性が高い中枢神経系疾患の患者、またはアルツハイマー病以外のタイプの認知症が疑われる患者。
2. 脳手術や脳震盪により意識を失った患者、または神経学的検査で頭蓋圧上昇の兆候や症状がある患者。
3. てんかん発作またはてんかんの病歴。
4. スクリーニング時から過去5年間にアルコールを含む薬物乱用歴のある患者。
5. 統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、現在大うつ病エピソード、精神病、パニック、心的外傷後ストレス、重度の不安、精神遅滞、DSM-V障害の患者。
6. -ビタミンB12、葉酸欠乏症、または甲状腺刺激ホルモン（TSH）検査の結果が異常で、研究者が認知症の重症度に影響を与える、または認知症の重症度によって引き起こされると考えた患者。
7. 頭に金属インプラントを埋め込んだ患者（例： 人工内耳、埋め込み型脳刺激装置および神経刺激装置、動脈瘤クリップなど）金属インプラントを除く。
8. 心臓ペースメーカー。
9. 埋め込まれた薬剤ポンプ。
10. 心臓内の線。
11. 現在、けいれん発作閾値を下げる薬を服用している患者。
12. 重大な心臓病。
13. 重度の腎疾患、重度の肝疾患。
14. MRIスキャンの実行には禁忌です。
15. アミロイド PET-CT スキャンの実施には禁忌です。
16. TMS治療およびこの臨床試験への参加に同意しない患者。
17. この臨床試験に参加する3か月前に他の臨床試験に参加した患者。
18. この臨床試験に参加する前の過去2年以内にTMS治療歴のある患者。
19. その他の理由により治験責任医師が治験参加に不適当と判断した患者。

20. 過去5年以内に悪性腫瘍の既往歴のある患者。

    ・治癒判定（手術による腫瘍の完全摘出時点、化学療法終了時点など）から5年以上再発がなく経過していれば参加可能です。

21. 併用禁忌薬として提案されている薬剤を服用する必要がある患者。