Onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ATNC-MDD V1 (TMS met cognitieve training) bij milde dementie van Alzheimer (ATC-P001)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten die ten minste 2 maanden vóór deelname aan het klinische onderzoek zijn begonnen met een medicamenteuze behandeling met een acetylcholinesteraseremmer en kunnen deelnemen aan het klinische onderzoek zonder de dosis tijdens de proefperiode te veranderen.
2. Man of vrouw leeftijd 60-85 jaar.
3. Patiënten met de diagnose van een mild stadium van de ziekte van Alzheimer, volgens de diagnose van de NIA-AA (2011).
4. MMSE-score 21 tot 26.
5. CDR1 of GDS3.
6. Patiënten met een positieve amyloïde PET-CT.
7. Patiënten die fysiek in staat worden geacht om klinische onderzoeken uit te voeren op basis van medische dossiers en onderzoeken.
8. Patiënt wiens wettelijke vertegenwoordiger ermee instemt deel te nemen aan een klinische proef en die samen met een voogd op bezoek kan komen voor de volgende observatie.
9. Patiënten die ermee instemden deel te nemen aan alle klinische onderzoeken van 24 weken.
10. Patiënten met een normaal vermogen om letters te zien en te horen.
11. Patiënten die Koreaans als moedertaal spreken

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een ziekte van het centrale zenuwstelsel die de cognitieve functie kan beïnvloeden en waarschijnlijk een andere oorzaak van cognitieve achteruitgang zijn, of er wordt vermoed dat er sprake is van een ander type dementie dan de ziekte van Alzheimer.
2. Patiënten die bewusteloos zijn geweest als gevolg van een hersenoperatie of hersenschudding, of die bij neurologisch onderzoek tekenen of symptomen vertonen van verhoging van de schedeldruk.
3. Geschiedenis van epileptische aanvallen of epilepsie.
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik, waaronder alcohol, in de afgelopen vijf jaar vanaf het moment van screening.
5. Patiënten met schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis, huidige depressieve episode, psychose, paniek, posttraumatische stress, ernstige angst, mentale retardatie, DSM-V-stoornis.
6. Patiënten met abnormale testresultaten van vitamine B12, foliumzuur of schildklierstimulerend hormoon (TSH) waarvan de onderzoeker oordeelde dat ze de ernst van dementie beïnvloeden of erdoor worden veroorzaakt.
7. Patiënten met metalen implantaten in het hoofd (bijv. cochleaire implantaten, geïmplanteerde hersenstimulators en neurostimulators, aneurysmaclips) met uitzondering van metalen implantaten.
8. Pacemakers.
9. Geïmplanteerde medicatiepompen.
10. Intracardiale lijnen.
11. Patiënten die momenteel medicijnen gebruiken die de drempel voor convulsieve aanvallen verlagen.
12. Aanzienlijke hartziekte.
13. Significante nierziekte, Significante leverziekte.
14. Contra-indicatie voor het uitvoeren van MRI-scans.
15. Contra-indicatie voor het uitvoeren van amyloïde PET-CT-scans.
16. Patiënten die geen toestemming geven voor TMS-behandeling en deelname aan deze klinische proef.
17. Patiënten die drie maanden vóór deelname aan dit klinische onderzoek aan andere klinische onderzoeken hebben deelgenomen.
18. Patiënten met een voorgeschiedenis van TMS-behandeling in de afgelopen twee jaar vóór deelname aan dit klinische onderzoek.
19. Patiënten die door de onderzoeker om andere redenen ongeschikt worden geacht voor deelname aan klinische onderzoeken.

20. Patiënten met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren in de afgelopen 5 jaar.

    - Deelname is mogelijk als er meer dan 5 jaar zijn verstreken zonder recidief na de beslissing om te genezen (het punt van volledige verwijdering van de tumor door middel van een operatie of het einde van de chemotherapie, enz.).

21. Patiënten die medicijnen moeten gebruiken die worden aanbevolen bij gelijktijdig gecontra-indiceerde geneesmiddelen.