Studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til ATNC-MDD V1(TMS med kognitiv trening) ved mild Alzheimers demens (ATC-P001)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som startet medikamentell behandling med en acetylkolinesterasehemmer minst 2 måneder før de deltok i den kliniske studien og kan delta i den kliniske studien uten å endre dosen i løpet av prøveperioden.
2. Mann eller kvinne i alderen 60-85 år.
3. Pasienter diagnostisert med et mildt stadium av Alzheimers sykdom, i henhold til NIA-AA (2011) diagnosen.
4. MMSE-score 21 til 26.
5. CDR 1 eller GDS 3.
6. Pasienter med positiv amyloid PET-CT.
7. Pasienter som vurderes fysisk i stand til kliniske studier basert på journaler og undersøkelser.
8. Pasient hvis juridiske representant samtykker i å delta i en klinisk utprøving og som kan besøke for neste observasjon med en verge.
9. Pasienter som gikk med på å delta i alle 24-ukers kliniske studier.
10. Pasienter med normal evne til å se og høre bokstaver.
11. Pasienter som snakker koreansk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

1. Det er mistanke om pasienter med en sykdom i sentralnervesystemet som kan påvirke kognitiv funksjon og som sannsynligvis kan være en annen årsak til kognitiv svikt, eller en annen type demens enn Alzheimers.
2. Pasienter som har vært bevisstløse på grunn av hjernekirurgi eller hjernerystelse, eller som har tegn eller symptomer på forhøyet kranietrykk ved nevrologisk undersøkelse.
3. Historie med epileptiske anfall eller epilepsi.
4. Pasienter med en historie med narkotikamisbruk, inkludert alkohol, de siste 5 årene fra tidspunktet for screening.
5. Pasienter med schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, nåværende alvorlig depressiv episode, psykose, panikk, posttraumatisk stress, alvorlig angst, mental retardasjon, DSM-V lidelse.
6. Pasienter med unormal vitamin B12, folsyremangel eller thyreoideastimulerende hormon (TSH) testresultater som ble vurdert av etterforskeren å påvirke eller er forårsaket av alvorlighetsgraden av demens.
7. Pasienter med metallimplantater i hodet, (dvs. cochleaimplantater, implanterte hjernestimulatorer og nevrostimulatorer, aneurismeklemmer) med unntak av metallimplantater.
8. Pacemakere.
9. Implanterte medisinpumper.
10. Intrakardiale linjer.
11. Pasienter som for tiden tar medisiner som senker terskelen for krampeanfall.
12. Betydelig hjertesykdom.
13. Betydelig nyresykdom, Betydelig leversykdom.
14. Kontraindikasjon for å utføre MR-skanning.
15. Kontraindikasjon for å utføre amyloid PET-CT-skanning.
16. Pasienter som ikke samtykker til TMS-behandling og deltakelse i denne kliniske studien.
17. Pasienter som deltok i andre kliniske studier 3 måneder før de deltok i denne kliniske studien.
18. Pasienter med en historie med TMS-behandling i løpet av de siste 2 årene før de deltok i denne kliniske studien.
19. Pasienter som av etterforskeren vurderes å være uegnet for deltakelse i kliniske studier av andre grunner.

20. Pasienter med en historie med ondartede svulster i løpet av de siste 5 årene.

    - Deltakelse er mulig dersom det har gått mer enn 5 år uten gjentakelse etter beslutningen om å bli kurert (Poenget med fullstendig fjerning av svulsten gjennom kirurgi eller slutten av kjemoterapi, etc.).

21. Pasienter som trenger å ta medisiner foreslått i samtidig kontraindiserte legemidler.