ロボット膵頭十二指腸切除術の学習曲線
2023年10月19日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
豊富な腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術の経験を持つ外科医のためのロボット膵頭十二指腸切除術の学習曲線
いくつかのレポートは、LPD で豊富な経験を持つ外科医の RPD 学習曲線に焦点を当てていました。
したがって、この研究は、そのような外科医が RPD の学習曲線を克服するために必要な症例数を調査し、学習曲線のさまざまな段階が周術期の結果に及ぼす影響を分析することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
ロボット手術システムの開発により、3 次元の 10 倍拡大ビュー、柔軟な手首の動きのための 7 自由度、震えのフィルタリング、優れた人間工学的デザインなど、従来の腹腔鏡手術システムにはない独自の利点により、手術の効率が大幅に向上しました。手術の精度と質。
文献では、腹腔鏡手術システムと比較して、ロボット手術システムはより多くのリンパ節の切除が可能であることに加えて、術中の失血と開腹術への移行率を減らすことができると報告されています。
そのため、ロボット手術の人気が高まっています。
経済が発展し、外科医が LPD での経験を積むにつれて、多くの外科医が腹腔鏡技術を習得した後、ロボット膵頭十二指腸切除術に焦点を移しています。
LPD の豊富な経験を持つ外科医の RPD 学習曲線に関する報告がいくつかあります。
したがって、この研究は、そのような外科医が RPD の学習曲線を克服するために必要な症例数を調査し、学習曲線のさまざまな段階が周術期の結果に及ぼす影響を分析することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年4月から2022年10月まで、北京連合医科大学病院で連続してRPD患者が良性または悪性病変の治療を行った
説明
包含基準:
ロボット膵頭十二指腸切除術を受けた患者
除外基準:
ロボット膵頭十二指腸切除術を受けなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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学習段階
CUSUM 曲線によれば、曲線のピークの前のフェーズが学習フェーズとして定義されます。
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RPD の学習曲線のさまざまなフェーズ (学習フェーズまたは熟練フェーズ)
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習熟段階
CUSUM 曲線によれば、曲線のピーク以降のフェーズが学習フェーズとして定義されます。
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RPD の学習曲線のさまざまなフェーズ (学習フェーズまたは熟練フェーズ)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中の手術時間
時間枠：データは手術の終了時に記録され、収集されました
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術中手術時間、皮膚切開から腹部閉鎖までの時間として定義されます。
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データは手術の終了時に記録され、収集されました
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術中失血
時間枠：データは手術の終了時に記録され、収集されました
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術中失血
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データは手術の終了時に記録され、収集されました
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開腹術への移行
時間枠：データは手術の終了時に記録され、収集されました
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開腹術への移行
|
データは手術の終了時に記録され、収集されました
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術後合併症
時間枠：手術後3ヶ月まで
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術後の膵臓瘻。出血、腹部感染症、再手術
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手術後3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Menghua Dai, MD、Peking Union Medical College Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Strobel O, Neoptolemos J, Jager D, Buchler MW. Optimizing the outcomes of pancreatic cancer surgery. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Jan;16(1):11-26. doi: 10.1038/s41571-018-0112-1.
- Gagner M, Pomp A. Laparoscopic pylorus-preserving pancreatoduodenectomy. Surg Endosc. 1994 May;8(5):408-10. doi: 10.1007/BF00642443.
- Zhang H, Wu X, Zhu F, Shen M, Tian R, Shi C, Wang X, Xiao G, Guo X, Wang M, Qin R. Systematic review and meta-analysis of minimally invasive versus open approach for pancreaticoduodenectomy. Surg Endosc. 2016 Dec;30(12):5173-5184. doi: 10.1007/s00464-016-4864-3. Epub 2016 Mar 22.
- Nickel F, Haney CM, Kowalewski KF, Probst P, Limen EF, Kalkum E, Diener MK, Strobel O, Muller-Stich BP, Hackert T. Laparoscopic Versus Open Pancreaticoduodenectomy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Ann Surg. 2020 Jan;271(1):54-66. doi: 10.1097/SLA.0000000000003309.
- Wang M, Li D, Chen R, Huang X, Li J, Liu Y, Liu J, Cheng W, Chen X, Zhao W, Li J, Tan Z, Huang H, Li D, Zhu F, Qin T, Ma J, Yu G, Zhou B, Zheng S, Tang Y, Han W, Meng L, Ke J, Feng F, Chen B, Yin X, Chen W, Ma H, Xu J, Liu Y, Lin R, Dong Y, Yu Y, Liu J, Zhang H, Qin R; Minimally Invasive Treatment Group in the Pancreatic Disease Branch of China's International Exchange and Promotion Association for Medicine and Healthcare (MITG-P-CPAM). Laparoscopic versus open pancreatoduodenectomy for pancreatic or periampullary tumours: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Jun;6(6):438-447. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00054-6. Epub 2021 Apr 27.
- Poves I, Burdio F, Morato O, Iglesias M, Radosevic A, Ilzarbe L, Visa L, Grande L. Comparison of Perioperative Outcomes Between Laparoscopic and Open Approach for Pancreatoduodenectomy: The PADULAP Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Nov;268(5):731-739. doi: 10.1097/SLA.0000000000002893.
- Zhang H, Lan X, Peng B, Li B. Is total laparoscopic pancreaticoduodenectomy superior to open procedure? A meta-analysis. World J Gastroenterol. 2019 Oct 7;25(37):5711-5731. doi: 10.3748/wjg.v25.i37.5711.
- Kamarajah SK, Gujjuri R, Bundred JR, Hilal MA, White SA. Long-term survival after minimally invasive resection versus open pancreaticoduodenectomy for periampullary cancers: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. HPB (Oxford). 2021 Feb;23(2):197-205. doi: 10.1016/j.hpb.2020.09.023. Epub 2020 Oct 16.
- Kawka M, Gall TMH, Hand F, Nazarian S, Cunningham D, Nicol D, Jiao LR. The influence of procedural volume on short-term outcomes for robotic pancreatoduodenectomy-a cohort study and a learning curve analysis. Surg Endosc. 2023 Jun;37(6):4719-4727. doi: 10.1007/s00464-023-09941-8. Epub 2023 Mar 8.
- Boone BA, Zenati M, Hogg ME, Steve J, Moser AJ, Bartlett DL, Zeh HJ, Zureikat AH. Assessment of quality outcomes for robotic pancreaticoduodenectomy: identification of the learning curve. JAMA Surg. 2015 May;150(5):416-22. doi: 10.1001/jamasurg.2015.17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月19日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月19日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RPD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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