Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læringskurve for robotisk pancreatoduodenektomi

19. oktober 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Læringskurve for robotisk pancreatoduodenektomi for kirurger med omfattende erfaring med laparoskopisk pancreatoduodenektomi

Nogle få rapporter var fokuseret på RPD-indlæringskurven for kirurger med stor erfaring i LPD. Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge antallet af tilfælde, der kræves for sådanne kirurger for at overvinde indlæringskurven for RPD og at analysere virkningen af ​​forskellige faser af indlæringskurven på perioperative resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Med udviklingen af ​​robotkirurgiske systemer har deres unikke fordele i forhold til traditionelle laparoskopiske kirurgisystemer, såsom en tredimensionel 10 gange forstørret visning, syv frihedsgrader for fleksible håndledsbevægelser, tremorfiltrering og et godt ergonomisk design, væsentligt forbedret præcision og kvalitet af operationen. Litteraturen har rapporteret, at sammenlignet med det laparoskopiske kirurgisystem kan robotkirurgisystemet reducere intraoperativt blodtab og konverteringsraten til laparotomi ud over dissektion af flere lymfeknuder. Derfor er robotkirurgi blevet mere og mere populært. Efterhånden som økonomien udvikler sig og kirurger får mere erfaring med LPD, flytter mange deres fokus til robot pancreatoduodenektomi efter at have mestret laparoskopiske teknikker. Der er et par rapporter om RPD-indlæringskurven for kirurger med stor erfaring i LPD. Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge antallet af tilfælde, der kræves for sådanne kirurger for at overvinde indlæringskurven for RPD og at analysere virkningen af ​​forskellige faser af indlæringskurven på perioperative resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra april 2020 til oktober 2022 udførte konsekutive patienter med RPD for godartede eller ondartede læsioner på Peking Union Medical College Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter, der fik robot pancreaticoduodenektomi

Ekskluderingskriterier:

patienter, der ikke fik robot pancreaticoduodenektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
læringsfasen
Ifølge CUSUM-kurven defineres fasen før toppen af ​​kurven som indlæringsfasen.
Forskellige faser af læringskurven for RPD (indlæringsfase eller færdighedsfase)
færdighedsfasen
Ifølge CUSUM-kurven defineres fasen efter toppen af ​​kurven som indlæringsfasen.
Forskellige faser af læringskurven for RPD (indlæringsfase eller færdighedsfase)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ operationstid
Tidsramme: dataene blev registreret og indsamlet ved slutningen af ​​operationen
Intraoperativ operationstid, defineret som varigheden fra hudincisionen til abdominal lukning
dataene blev registreret og indsamlet ved slutningen af ​​operationen
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: dataene blev registreret og indsamlet ved slutningen af ​​operationen
Intraoperativt blodtab
dataene blev registreret og indsamlet ved slutningen af ​​operationen
Konvertering til laparotomi
Tidsramme: Dataene blev registreret og indsamlet ved slutningen af ​​operationen
Konvertering til laparotomi
Dataene blev registreret og indsamlet ved slutningen af ​​operationen
Postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 3 måneder efter operationen
Postoperativ bugspytkirtelfistel; blødning, abdominal infektion, reoperation
op til 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RPD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forskellig fase af læringskurven for RPD

3
Abonner