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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06094465
Courbe d'apprentissage de la pancréatoduodénectomie robotique
19 octobre 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Courbe d'apprentissage de la pancréatoduodénectomie robotique pour les chirurgiens possédant une vaste expérience en pancréatoduodénectomie laparoscopique
Quelques rapports se concentraient sur la courbe d'apprentissage du RPD pour les chirurgiens possédant une vaste expérience en LPD.
Par conséquent, cette étude visait à étudier le nombre de cas nécessaires à ces chirurgiens pour surmonter la courbe d'apprentissage de la RPD et à analyser l'impact des différentes phases de la courbe d'apprentissage sur les résultats périopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec le développement des systèmes de chirurgie robotique, leurs avantages uniques par rapport aux systèmes de chirurgie laparoscopique traditionnels, tels qu'une vue tridimensionnelle agrandie 10 fois, sept degrés de liberté pour des mouvements flexibles du poignet, un filtrage des tremblements et une bonne conception ergonomique, ont considérablement amélioré la précision et qualité de la chirurgie.
La littérature a rapporté que, par rapport au système de chirurgie laparoscopique, le système de chirurgie robotique peut réduire la perte de sang peropératoire et le taux de conversion en laparotomie, en plus de la dissection d'un plus grand nombre de ganglions lymphatiques.
C’est pourquoi la chirurgie robotique est devenue de plus en plus populaire.
À mesure que l’économie se développe et que les chirurgiens acquièrent plus d’expérience en LPD, beaucoup se tournent vers la pancréatoduodénectomie robotisée après avoir maîtrisé les techniques laparoscopiques.
Il existe quelques rapports sur la courbe d’apprentissage du RPD pour les chirurgiens possédant une vaste expérience en LPD.
Par conséquent, cette étude visait à étudier le nombre de cas nécessaires à ces chirurgiens pour surmonter la courbe d'apprentissage de la RPD et à analyser l'impact des différentes phases de la courbe d'apprentissage sur les résultats périopératoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
D'avril 2020 à octobre 2022, des patients consécutifs atteints de RPD ont été réalisés pour des lésions bénignes ou malignes au Peking Union Medical College Hospital
La description
Critère d'intégration:
patients ayant subi une pancréaticoduodénectomie robotisée
Critère d'exclusion:
patients n’ayant pas bénéficié d’une pancréaticoduodénectomie robotisée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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phase d'apprentissage
Selon la courbe CUSUM, la phase précédant le sommet de la courbe est définie comme la phase d'apprentissage.
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Différentes phases de la courbe d’apprentissage du RPD (phase d’apprentissage ou phase de compétence)
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phase de compétence
Selon la courbe CUSUM, la phase après le sommet de la courbe est définie comme la phase d'apprentissage.
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Différentes phases de la courbe d’apprentissage du RPD (phase d’apprentissage ou phase de compétence)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'opération peropératoire
Délai: les données ont été enregistrées et collectées à la fin de l'intervention chirurgicale
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Durée de l'opération peropératoire, définie comme la durée allant de l'incision cutanée à la fermeture abdominale
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les données ont été enregistrées et collectées à la fin de l'intervention chirurgicale
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Perte de sang peropératoire
Délai: les données ont été enregistrées et collectées à la fin de l'intervention chirurgicale
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Perte de sang peropératoire
|
les données ont été enregistrées et collectées à la fin de l'intervention chirurgicale
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Conversion en laparotomie
Délai: Les données ont été enregistrées et collectées à la fin de l'intervention chirurgicale
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Conversion en laparotomie
|
Les données ont été enregistrées et collectées à la fin de l'intervention chirurgicale
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Complications postopératoires
Délai: jusqu'à 3 mois après la chirurgie
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Fistule pancréatique postopératoire ; hémorragie, infection abdominale, réopération
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jusqu'à 3 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Zhang H, Wu X, Zhu F, Shen M, Tian R, Shi C, Wang X, Xiao G, Guo X, Wang M, Qin R. Systematic review and meta-analysis of minimally invasive versus open approach for pancreaticoduodenectomy. Surg Endosc. 2016 Dec;30(12):5173-5184. doi: 10.1007/s00464-016-4864-3. Epub 2016 Mar 22.
- Nickel F, Haney CM, Kowalewski KF, Probst P, Limen EF, Kalkum E, Diener MK, Strobel O, Muller-Stich BP, Hackert T. Laparoscopic Versus Open Pancreaticoduodenectomy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Ann Surg. 2020 Jan;271(1):54-66. doi: 10.1097/SLA.0000000000003309.
- Wang M, Li D, Chen R, Huang X, Li J, Liu Y, Liu J, Cheng W, Chen X, Zhao W, Li J, Tan Z, Huang H, Li D, Zhu F, Qin T, Ma J, Yu G, Zhou B, Zheng S, Tang Y, Han W, Meng L, Ke J, Feng F, Chen B, Yin X, Chen W, Ma H, Xu J, Liu Y, Lin R, Dong Y, Yu Y, Liu J, Zhang H, Qin R; Minimally Invasive Treatment Group in the Pancreatic Disease Branch of China's International Exchange and Promotion Association for Medicine and Healthcare (MITG-P-CPAM). Laparoscopic versus open pancreatoduodenectomy for pancreatic or periampullary tumours: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Jun;6(6):438-447. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00054-6. Epub 2021 Apr 27.
- Poves I, Burdio F, Morato O, Iglesias M, Radosevic A, Ilzarbe L, Visa L, Grande L. Comparison of Perioperative Outcomes Between Laparoscopic and Open Approach for Pancreatoduodenectomy: The PADULAP Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Nov;268(5):731-739. doi: 10.1097/SLA.0000000000002893.
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- Kamarajah SK, Gujjuri R, Bundred JR, Hilal MA, White SA. Long-term survival after minimally invasive resection versus open pancreaticoduodenectomy for periampullary cancers: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. HPB (Oxford). 2021 Feb;23(2):197-205. doi: 10.1016/j.hpb.2020.09.023. Epub 2020 Oct 16.
- Kawka M, Gall TMH, Hand F, Nazarian S, Cunningham D, Nicol D, Jiao LR. The influence of procedural volume on short-term outcomes for robotic pancreatoduodenectomy-a cohort study and a learning curve analysis. Surg Endosc. 2023 Jun;37(6):4719-4727. doi: 10.1007/s00464-023-09941-8. Epub 2023 Mar 8.
- Boone BA, Zenati M, Hogg ME, Steve J, Moser AJ, Bartlett DL, Zeh HJ, Zureikat AH. Assessment of quality outcomes for robotic pancreaticoduodenectomy: identification of the learning curve. JAMA Surg. 2015 May;150(5):416-22. doi: 10.1001/jamasurg.2015.17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RPD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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