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Courbe d'apprentissage de la pancréatoduodénectomie robotique

19 octobre 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Courbe d'apprentissage de la pancréatoduodénectomie robotique pour les chirurgiens possédant une vaste expérience en pancréatoduodénectomie laparoscopique

Quelques rapports se concentraient sur la courbe d'apprentissage du RPD pour les chirurgiens possédant une vaste expérience en LPD. Par conséquent, cette étude visait à étudier le nombre de cas nécessaires à ces chirurgiens pour surmonter la courbe d'apprentissage de la RPD et à analyser l'impact des différentes phases de la courbe d'apprentissage sur les résultats périopératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avec le développement des systèmes de chirurgie robotique, leurs avantages uniques par rapport aux systèmes de chirurgie laparoscopique traditionnels, tels qu'une vue tridimensionnelle agrandie 10 fois, sept degrés de liberté pour des mouvements flexibles du poignet, un filtrage des tremblements et une bonne conception ergonomique, ont considérablement amélioré la précision et qualité de la chirurgie. La littérature a rapporté que, par rapport au système de chirurgie laparoscopique, le système de chirurgie robotique peut réduire la perte de sang peropératoire et le taux de conversion en laparotomie, en plus de la dissection d'un plus grand nombre de ganglions lymphatiques. C’est pourquoi la chirurgie robotique est devenue de plus en plus populaire. À mesure que l’économie se développe et que les chirurgiens acquièrent plus d’expérience en LPD, beaucoup se tournent vers la pancréatoduodénectomie robotisée après avoir maîtrisé les techniques laparoscopiques. Il existe quelques rapports sur la courbe d’apprentissage du RPD pour les chirurgiens possédant une vaste expérience en LPD. Par conséquent, cette étude visait à étudier le nombre de cas nécessaires à ces chirurgiens pour surmonter la courbe d'apprentissage de la RPD et à analyser l'impact des différentes phases de la courbe d'apprentissage sur les résultats périopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

D'avril 2020 à octobre 2022, des patients consécutifs atteints de RPD ont été réalisés pour des lésions bénignes ou malignes au Peking Union Medical College Hospital

La description

Critère d'intégration:

patients ayant subi une pancréaticoduodénectomie robotisée

Critère d'exclusion:

patients n’ayant pas bénéficié d’une pancréaticoduodénectomie robotisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
phase d'apprentissage
Selon la courbe CUSUM, la phase précédant le sommet de la courbe est définie comme la phase d'apprentissage.
Différentes phases de la courbe d’apprentissage du RPD (phase d’apprentissage ou phase de compétence)
phase de compétence
Selon la courbe CUSUM, la phase après le sommet de la courbe est définie comme la phase d'apprentissage.
Différentes phases de la courbe d’apprentissage du RPD (phase d’apprentissage ou phase de compétence)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'opération peropératoire
Délai: les données ont été enregistrées et collectées à la fin de l'intervention chirurgicale
Durée de l'opération peropératoire, définie comme la durée allant de l'incision cutanée à la fermeture abdominale
les données ont été enregistrées et collectées à la fin de l'intervention chirurgicale
Perte de sang peropératoire
Délai: les données ont été enregistrées et collectées à la fin de l'intervention chirurgicale
Perte de sang peropératoire
les données ont été enregistrées et collectées à la fin de l'intervention chirurgicale
Conversion en laparotomie
Délai: Les données ont été enregistrées et collectées à la fin de l'intervention chirurgicale
Conversion en laparotomie
Les données ont été enregistrées et collectées à la fin de l'intervention chirurgicale
Complications postopératoires
Délai: jusqu'à 3 mois après la chirurgie
Fistule pancréatique postopératoire ; hémorragie, infection abdominale, réopération
jusqu'à 3 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RPD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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