Lernkurve der robotergestützten Pankreatoduodenektomie
19. Oktober 2023 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Lernkurve der robotergestützten Pankreatoduodenektomie für Chirurgen mit umfassender Erfahrung in der laparoskopischen Pankreatoduodenektomie
Einige Berichte konzentrierten sich auf die RPD-Lernkurve für Chirurgen mit umfassender Erfahrung in LPD.
Daher zielte diese Studie darauf ab, die Anzahl der Fälle zu untersuchen, die solche Chirurgen benötigen, um die Lernkurve für RPD zu überwinden, und die Auswirkungen verschiedener Phasen der Lernkurve auf die perioperativen Ergebnisse zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit der Entwicklung robotergestützter Chirurgiesysteme haben sich deren einzigartige Vorteile gegenüber herkömmlichen laparoskopischen Chirurgiesystemen, wie z. B. eine dreidimensionale, zehnfach vergrößerte Ansicht, sieben Freiheitsgrade für flexible Handgelenkbewegungen, Tremorfilterung und ein gutes ergonomisches Design, erheblich verbessert Präzision und Qualität der Chirurgie.
In der Fachliteratur wurde berichtet, dass das Roboterchirurgiesystem im Vergleich zum laparoskopischen Chirurgiesystem den intraoperativen Blutverlust und die Konversionsrate zur Laparotomie reduzieren kann, zusätzlich zur Dissektion von mehr Lymphknoten.
Daher erfreut sich die Roboterchirurgie immer größerer Beliebtheit.
Während sich die Wirtschaft entwickelt und Chirurgen mehr Erfahrung mit LPD sammeln, verlagern viele ihren Fokus auf die robotergestützte Pankreatoduodenektomie, nachdem sie laparoskopische Techniken beherrschen.
Es gibt einige Berichte über die RPD-Lernkurve für Chirurgen mit umfassender Erfahrung in der LPD.
Daher zielte diese Studie darauf ab, die Anzahl der Fälle zu untersuchen, die solche Chirurgen benötigen, um die Lernkurve für RPD zu überwinden, und die Auswirkungen verschiedener Phasen der Lernkurve auf die perioperativen Ergebnisse zu analysieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von April 2020 bis Oktober 2022 wurden konsekutive Patienten mit RPD wegen gutartiger oder bösartiger Läsionen im Peking Union Medical College Hospital untersucht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die eine robotergestützte Pankreatikoduodenektomie erhielten
Ausschlusskriterien:
Patienten, die keine robotergestützte Pankreatikoduodenektomie erhielten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Lernphase
Gemäß der CUSUM-Kurve wird die Phase vor dem Höhepunkt der Kurve als Lernphase definiert.
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Verschiedene Phasen der Lernkurve von RPD (Lernphase oder Leistungsphase)
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Kompetenzphase
Gemäß der CUSUM-Kurve wird die Phase nach dem Höhepunkt der Kurve als Lernphase definiert.
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Verschiedene Phasen der Lernkurve von RPD (Lernphase oder Leistungsphase)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intraoperative Operationszeit
Zeitfenster: Die Daten wurden am Ende der Operation aufgezeichnet und gesammelt
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Intraoperative Operationszeit, definiert als die Dauer vom Hautschnitt bis zum Verschluss des Abdomens
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Die Daten wurden am Ende der Operation aufgezeichnet und gesammelt
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Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: Die Daten wurden am Ende der Operation aufgezeichnet und gesammelt
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Intraoperativer Blutverlust
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Die Daten wurden am Ende der Operation aufgezeichnet und gesammelt
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Umstellung auf Laparotomie
Zeitfenster: Die Daten wurden am Ende der Operation aufgezeichnet und gesammelt
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Umstellung auf Laparotomie
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Die Daten wurden am Ende der Operation aufgezeichnet und gesammelt
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 3 Monate nach der Operation
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Postoperative Pankreasfistel; Blutung, Bauchinfektion, erneute Operation
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bis zu 3 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Strobel O, Neoptolemos J, Jager D, Buchler MW. Optimizing the outcomes of pancreatic cancer surgery. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Jan;16(1):11-26. doi: 10.1038/s41571-018-0112-1.
- Gagner M, Pomp A. Laparoscopic pylorus-preserving pancreatoduodenectomy. Surg Endosc. 1994 May;8(5):408-10. doi: 10.1007/BF00642443.
- Zhang H, Wu X, Zhu F, Shen M, Tian R, Shi C, Wang X, Xiao G, Guo X, Wang M, Qin R. Systematic review and meta-analysis of minimally invasive versus open approach for pancreaticoduodenectomy. Surg Endosc. 2016 Dec;30(12):5173-5184. doi: 10.1007/s00464-016-4864-3. Epub 2016 Mar 22.
- Nickel F, Haney CM, Kowalewski KF, Probst P, Limen EF, Kalkum E, Diener MK, Strobel O, Muller-Stich BP, Hackert T. Laparoscopic Versus Open Pancreaticoduodenectomy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Ann Surg. 2020 Jan;271(1):54-66. doi: 10.1097/SLA.0000000000003309.
- Wang M, Li D, Chen R, Huang X, Li J, Liu Y, Liu J, Cheng W, Chen X, Zhao W, Li J, Tan Z, Huang H, Li D, Zhu F, Qin T, Ma J, Yu G, Zhou B, Zheng S, Tang Y, Han W, Meng L, Ke J, Feng F, Chen B, Yin X, Chen W, Ma H, Xu J, Liu Y, Lin R, Dong Y, Yu Y, Liu J, Zhang H, Qin R; Minimally Invasive Treatment Group in the Pancreatic Disease Branch of China's International Exchange and Promotion Association for Medicine and Healthcare (MITG-P-CPAM). Laparoscopic versus open pancreatoduodenectomy for pancreatic or periampullary tumours: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Jun;6(6):438-447. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00054-6. Epub 2021 Apr 27.
- Poves I, Burdio F, Morato O, Iglesias M, Radosevic A, Ilzarbe L, Visa L, Grande L. Comparison of Perioperative Outcomes Between Laparoscopic and Open Approach for Pancreatoduodenectomy: The PADULAP Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Nov;268(5):731-739. doi: 10.1097/SLA.0000000000002893.
- Zhang H, Lan X, Peng B, Li B. Is total laparoscopic pancreaticoduodenectomy superior to open procedure? A meta-analysis. World J Gastroenterol. 2019 Oct 7;25(37):5711-5731. doi: 10.3748/wjg.v25.i37.5711.
- Kamarajah SK, Gujjuri R, Bundred JR, Hilal MA, White SA. Long-term survival after minimally invasive resection versus open pancreaticoduodenectomy for periampullary cancers: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. HPB (Oxford). 2021 Feb;23(2):197-205. doi: 10.1016/j.hpb.2020.09.023. Epub 2020 Oct 16.
- Kawka M, Gall TMH, Hand F, Nazarian S, Cunningham D, Nicol D, Jiao LR. The influence of procedural volume on short-term outcomes for robotic pancreatoduodenectomy-a cohort study and a learning curve analysis. Surg Endosc. 2023 Jun;37(6):4719-4727. doi: 10.1007/s00464-023-09941-8. Epub 2023 Mar 8.
- Boone BA, Zenati M, Hogg ME, Steve J, Moser AJ, Bartlett DL, Zeh HJ, Zureikat AH. Assessment of quality outcomes for robotic pancreaticoduodenectomy: identification of the learning curve. JAMA Surg. 2015 May;150(5):416-22. doi: 10.1001/jamasurg.2015.17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RPD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Andere Phase der Lernkurve von RPD
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossen