Inlärningskurva för robotisk pankreatoduodenektomi
19 oktober 2023 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Inlärningskurvan för robotisk pankreatoduodenektomi för kirurger med omfattande erfarenhet av laparoskopisk pankreatoduodenektomi
Ett fåtal rapporter fokuserade på RPD-inlärningskurvan för kirurger med lång erfarenhet av LPD.
Därför syftade denna studie till att undersöka antalet fall som krävs för att sådana kirurger ska övervinna inlärningskurvan för RPD och att analysera effekten av olika faser av inlärningskurvan på perioperativa resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med utvecklingen av robotkirurgisystem har deras unika fördelar jämfört med traditionella laparoskopiska kirurgisystem, såsom en tredimensionell 10-faldigt förstorad vy, sju frihetsgrader för flexibla handledsrörelser, tremorfiltrering och god ergonomisk design, avsevärt förbättrat precision och kvalitet på operationen.
Litteraturen har rapporterat att jämfört med det laparoskopiska kirurgisystemet kan robotkirurgisystemet minska intraoperativ blodförlust och omvandlingshastigheten till laparotomi, förutom dissektion av fler lymfkörtlar.
Därför har robotkirurgi blivit allt mer populärt.
När ekonomin utvecklas och kirurger får mer erfarenhet av LPD, flyttar många sitt fokus till robot pankreatoduodenektomi efter att ha bemästrat laparoskopiska tekniker.
Det finns några rapporter om RPD-inlärningskurvan för kirurger med lång erfarenhet av LPD.
Därför syftade denna studie till att undersöka antalet fall som krävs för att sådana kirurger ska övervinna inlärningskurvan för RPD och att analysera effekten av olika faser av inlärningskurvan på perioperativa resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från april 2020 till oktober 2022 utfördes på varandra följande patienter med RPD för godartade eller maligna lesioner på Peking Union Medical College Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter som fick robot pankreaticoduodenektomi
Exklusions kriterier:
patienter som inte fick robot pankreaticoduodenektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
inlärningsfasen
Enligt CUSUM-kurvan definieras fasen före kurvans topp som inlärningsfasen.
|
Olika faser av inlärningskurvan för RPD (inlärningsfas eller färdighetsfas)
|
|
färdighetsfas
Enligt CUSUM-kurvan definieras fasen efter kurvans topp som inlärningsfasen.
|
Olika faser av inlärningskurvan för RPD (inlärningsfas eller färdighetsfas)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ operationstid
Tidsram: data registrerades och samlades in i slutet av operationen
|
Intraoperativ operationstid, definierad som varaktigheten från hudsnittet till buken stängs
|
data registrerades och samlades in i slutet av operationen
|
|
Intraoperativ blodförlust
Tidsram: data registrerades och samlades in i slutet av operationen
|
Intraoperativ blodförlust
|
data registrerades och samlades in i slutet av operationen
|
|
Konvertering till laparotomi
Tidsram: Uppgifterna registrerades och samlades in i slutet av operationen
|
Konvertering till laparotomi
|
Uppgifterna registrerades och samlades in i slutet av operationen
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: upp till 3 månader efter operationen
|
Postoperativ pankreatisk fistel; blödning, bukinfektion, reoperation
|
upp till 3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Strobel O, Neoptolemos J, Jager D, Buchler MW. Optimizing the outcomes of pancreatic cancer surgery. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Jan;16(1):11-26. doi: 10.1038/s41571-018-0112-1.
- Gagner M, Pomp A. Laparoscopic pylorus-preserving pancreatoduodenectomy. Surg Endosc. 1994 May;8(5):408-10. doi: 10.1007/BF00642443.
- Zhang H, Wu X, Zhu F, Shen M, Tian R, Shi C, Wang X, Xiao G, Guo X, Wang M, Qin R. Systematic review and meta-analysis of minimally invasive versus open approach for pancreaticoduodenectomy. Surg Endosc. 2016 Dec;30(12):5173-5184. doi: 10.1007/s00464-016-4864-3. Epub 2016 Mar 22.
- Nickel F, Haney CM, Kowalewski KF, Probst P, Limen EF, Kalkum E, Diener MK, Strobel O, Muller-Stich BP, Hackert T. Laparoscopic Versus Open Pancreaticoduodenectomy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Ann Surg. 2020 Jan;271(1):54-66. doi: 10.1097/SLA.0000000000003309.
- Wang M, Li D, Chen R, Huang X, Li J, Liu Y, Liu J, Cheng W, Chen X, Zhao W, Li J, Tan Z, Huang H, Li D, Zhu F, Qin T, Ma J, Yu G, Zhou B, Zheng S, Tang Y, Han W, Meng L, Ke J, Feng F, Chen B, Yin X, Chen W, Ma H, Xu J, Liu Y, Lin R, Dong Y, Yu Y, Liu J, Zhang H, Qin R; Minimally Invasive Treatment Group in the Pancreatic Disease Branch of China's International Exchange and Promotion Association for Medicine and Healthcare (MITG-P-CPAM). Laparoscopic versus open pancreatoduodenectomy for pancreatic or periampullary tumours: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Jun;6(6):438-447. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00054-6. Epub 2021 Apr 27.
- Poves I, Burdio F, Morato O, Iglesias M, Radosevic A, Ilzarbe L, Visa L, Grande L. Comparison of Perioperative Outcomes Between Laparoscopic and Open Approach for Pancreatoduodenectomy: The PADULAP Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Nov;268(5):731-739. doi: 10.1097/SLA.0000000000002893.
- Zhang H, Lan X, Peng B, Li B. Is total laparoscopic pancreaticoduodenectomy superior to open procedure? A meta-analysis. World J Gastroenterol. 2019 Oct 7;25(37):5711-5731. doi: 10.3748/wjg.v25.i37.5711.
- Kamarajah SK, Gujjuri R, Bundred JR, Hilal MA, White SA. Long-term survival after minimally invasive resection versus open pancreaticoduodenectomy for periampullary cancers: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. HPB (Oxford). 2021 Feb;23(2):197-205. doi: 10.1016/j.hpb.2020.09.023. Epub 2020 Oct 16.
- Kawka M, Gall TMH, Hand F, Nazarian S, Cunningham D, Nicol D, Jiao LR. The influence of procedural volume on short-term outcomes for robotic pancreatoduodenectomy-a cohort study and a learning curve analysis. Surg Endosc. 2023 Jun;37(6):4719-4727. doi: 10.1007/s00464-023-09941-8. Epub 2023 Mar 8.
- Boone BA, Zenati M, Hogg ME, Steve J, Moser AJ, Bartlett DL, Zeh HJ, Zureikat AH. Assessment of quality outcomes for robotic pancreaticoduodenectomy: identification of the learning curve. JAMA Surg. 2015 May;150(5):416-22. doi: 10.1001/jamasurg.2015.17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RPD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .