로봇식 췌장십이지장절제술의 학습 곡선
2023년 10월 19일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
광범위한 복강경 췌십이지장 절제술 경험을 갖춘 외과의사를 위한 로봇 췌십이지장 절제술의 학습 곡선
LPD에 대한 광범위한 경험을 가진 외과의사를 위한 RPD 학습 곡선에 초점을 맞춘 몇 가지 보고서가 있습니다.
따라서 본 연구에서는 이러한 외과의사가 RPD에 대한 학습 곡선을 극복하는 데 필요한 사례 수를 조사하고 학습 곡선의 여러 단계가 수술 전후 결과에 미치는 영향을 분석하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
로봇 수술 시스템의 개발로 기존 복강경 수술 시스템에 비해 3차원 10배 확대 보기, 유연한 손목 움직임을 위한 7도 자유도, 떨림 필터링, 우수한 인체공학적 설계 등 독특한 장점이 크게 향상되었습니다. 수술의 정확성과 품질.
로봇수술 시스템은 복강경 수술 시스템에 비해 수술 중 혈액 손실을 줄이고 개복술로의 전환율을 줄일 수 있을 뿐만 아니라 림프절 해부 횟수도 더 많다는 사실이 문헌에 보고됐다.
그래서 로봇수술이 점점 보편화되고 있습니다.
경제가 발전하고 외과 의사들이 LPD에 대한 더 많은 경험을 쌓으면서 많은 사람들이 복강경 기술을 습득한 후 로봇 췌십이지장절제술에 초점을 옮기고 있습니다.
LPD에 대한 광범위한 경험을 가진 외과의사를 위한 RPD 학습 곡선에 대한 몇 가지 보고서가 있습니다.
따라서 본 연구에서는 이러한 외과의사가 RPD에 대한 학습 곡선을 극복하는 데 필요한 사례 수를 조사하고 학습 곡선의 여러 단계가 수술 전후 결과에 미치는 영향을 분석하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 4월부터 2022년 10월까지 북경연합의과대학병원에서 양성 또는 악성 병변에 대한 연속적인 RPD 환자 시행
설명
포함 기준:
로봇 췌십이지장절제술을 받은 환자
제외 기준:
로봇 췌십이지장절제술을 받지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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학습 단계
CUSUM 곡선에 따르면 곡선의 정점 이전 단계를 학습 단계로 정의합니다.
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RPD 학습 곡선의 다양한 단계(학습 단계 또는 숙련 단계)
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숙련 단계
CUSUM 곡선에 따르면 곡선의 정점 이후의 단계를 학습 단계로 정의합니다.
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RPD 학습 곡선의 다양한 단계(학습 단계 또는 숙련 단계)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 수술 시간
기간: 데이터는 수술이 끝날 때 기록되고 수집되었습니다.
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수술 중 수술 시간은 피부 절개부터 복부 폐쇄까지의 기간으로 정의됩니다.
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데이터는 수술이 끝날 때 기록되고 수집되었습니다.
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수술 중 혈액 손실
기간: 데이터는 수술이 끝날 때 기록되고 수집되었습니다.
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수술 중 혈액 손실
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데이터는 수술이 끝날 때 기록되고 수집되었습니다.
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개복술로의 전환
기간: 데이터는 수술이 끝날 때 기록되고 수집되었습니다.
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개복술로의 전환
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데이터는 수술이 끝날 때 기록되고 수집되었습니다.
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 최대 3개월까지
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수술 후 췌장 누공; 출혈, 복부감염, 재수술
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수술 후 최대 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Gagner M, Pomp A. Laparoscopic pylorus-preserving pancreatoduodenectomy. Surg Endosc. 1994 May;8(5):408-10. doi: 10.1007/BF00642443.
- Zhang H, Wu X, Zhu F, Shen M, Tian R, Shi C, Wang X, Xiao G, Guo X, Wang M, Qin R. Systematic review and meta-analysis of minimally invasive versus open approach for pancreaticoduodenectomy. Surg Endosc. 2016 Dec;30(12):5173-5184. doi: 10.1007/s00464-016-4864-3. Epub 2016 Mar 22.
- Nickel F, Haney CM, Kowalewski KF, Probst P, Limen EF, Kalkum E, Diener MK, Strobel O, Muller-Stich BP, Hackert T. Laparoscopic Versus Open Pancreaticoduodenectomy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Ann Surg. 2020 Jan;271(1):54-66. doi: 10.1097/SLA.0000000000003309.
- Wang M, Li D, Chen R, Huang X, Li J, Liu Y, Liu J, Cheng W, Chen X, Zhao W, Li J, Tan Z, Huang H, Li D, Zhu F, Qin T, Ma J, Yu G, Zhou B, Zheng S, Tang Y, Han W, Meng L, Ke J, Feng F, Chen B, Yin X, Chen W, Ma H, Xu J, Liu Y, Lin R, Dong Y, Yu Y, Liu J, Zhang H, Qin R; Minimally Invasive Treatment Group in the Pancreatic Disease Branch of China's International Exchange and Promotion Association for Medicine and Healthcare (MITG-P-CPAM). Laparoscopic versus open pancreatoduodenectomy for pancreatic or periampullary tumours: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Jun;6(6):438-447. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00054-6. Epub 2021 Apr 27.
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- Zhang H, Lan X, Peng B, Li B. Is total laparoscopic pancreaticoduodenectomy superior to open procedure? A meta-analysis. World J Gastroenterol. 2019 Oct 7;25(37):5711-5731. doi: 10.3748/wjg.v25.i37.5711.
- Kamarajah SK, Gujjuri R, Bundred JR, Hilal MA, White SA. Long-term survival after minimally invasive resection versus open pancreaticoduodenectomy for periampullary cancers: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. HPB (Oxford). 2021 Feb;23(2):197-205. doi: 10.1016/j.hpb.2020.09.023. Epub 2020 Oct 16.
- Kawka M, Gall TMH, Hand F, Nazarian S, Cunningham D, Nicol D, Jiao LR. The influence of procedural volume on short-term outcomes for robotic pancreatoduodenectomy-a cohort study and a learning curve analysis. Surg Endosc. 2023 Jun;37(6):4719-4727. doi: 10.1007/s00464-023-09941-8. Epub 2023 Mar 8.
- Boone BA, Zenati M, Hogg ME, Steve J, Moser AJ, Bartlett DL, Zeh HJ, Zureikat AH. Assessment of quality outcomes for robotic pancreaticoduodenectomy: identification of the learning curve. JAMA Surg. 2015 May;150(5):416-22. doi: 10.1001/jamasurg.2015.17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RPD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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