机器人胰十二指肠切除术的学习曲线
2023年10月19日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
具有丰富腹腔镜胰十二指肠切除术经验的外科医生的机器人胰十二指肠切除术学习曲线
一些报告重点关注具有丰富 LPD 经验的外科医生的 RPD 学习曲线。
因此，本研究旨在调查此类外科医生克服 RPD 学习曲线所需的病例数，并分析学习曲线不同阶段对围手术期结果的影响。
研究概览
详细说明
随着机器人手术系统的发展，其相对于传统腹腔镜手术系统的独特优势，如三维10倍放大视野、灵活手腕运动的七自由度、颤抖过滤以及良好的人体工程学设计等，显着提高了腹腔镜手术的手术效果。手术的精度和质量。
有文献报道，与腹腔镜手术系统相比，机器人手术系统除了可以清扫更多的淋巴结外，还可以减少术中失血量和中转剖腹手术率。
因此，机器人手术越来越受欢迎。
随着经济的发展和外科医生在 LPD 方面获得更多经验，许多人在掌握腹腔镜技术后将重点转向机器人胰十二指肠切除术。
有一些关于具有丰富 LPD 经验的外科医生的 RPD 学习曲线的报告。
因此，本研究旨在调查此类外科医生克服 RPD 学习曲线所需的病例数，并分析学习曲线不同阶段对围手术期结果的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2020年4月至2022年10月，连续在北京协和医院因良性或恶性病变进行RPD治疗的患者
描述
纳入标准：
接受机器人胰十二指肠切除术的患者
排除标准：
未接受机器人胰十二指肠切除术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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学习阶段
根据CUSUM曲线，将曲线峰值之前的阶段定义为学习阶段。
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RPD学习曲线的不同阶段（学习阶段或熟练阶段）
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熟练阶段
根据CUSUM曲线，将曲线峰值之后的阶段定义为学习阶段。
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RPD学习曲线的不同阶段（学习阶段或熟练阶段）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中手术时间
大体时间：手术结束时记录和收集数据
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术中手术时间，定义为从皮肤切开到腹部闭合的时间
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手术结束时记录和收集数据
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术中失血量
大体时间：手术结束时记录和收集数据
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术中失血量
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手术结束时记录和收集数据
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转换为剖腹手术
大体时间：手术结束时记录并收集数据
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转换为剖腹手术
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手术结束时记录并收集数据
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术后并发症
大体时间：手术后最多 3 个月
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术后胰瘘；出血、腹部感染、再次手术
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手术后最多 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Menghua Dai, MD、Peking Union Medical College Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Strobel O, Neoptolemos J, Jager D, Buchler MW. Optimizing the outcomes of pancreatic cancer surgery. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Jan;16(1):11-26. doi: 10.1038/s41571-018-0112-1.
- Gagner M, Pomp A. Laparoscopic pylorus-preserving pancreatoduodenectomy. Surg Endosc. 1994 May;8(5):408-10. doi: 10.1007/BF00642443.
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- Wang M, Li D, Chen R, Huang X, Li J, Liu Y, Liu J, Cheng W, Chen X, Zhao W, Li J, Tan Z, Huang H, Li D, Zhu F, Qin T, Ma J, Yu G, Zhou B, Zheng S, Tang Y, Han W, Meng L, Ke J, Feng F, Chen B, Yin X, Chen W, Ma H, Xu J, Liu Y, Lin R, Dong Y, Yu Y, Liu J, Zhang H, Qin R; Minimally Invasive Treatment Group in the Pancreatic Disease Branch of China's International Exchange and Promotion Association for Medicine and Healthcare (MITG-P-CPAM). Laparoscopic versus open pancreatoduodenectomy for pancreatic or periampullary tumours: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Jun;6(6):438-447. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00054-6. Epub 2021 Apr 27.
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- Kawka M, Gall TMH, Hand F, Nazarian S, Cunningham D, Nicol D, Jiao LR. The influence of procedural volume on short-term outcomes for robotic pancreatoduodenectomy-a cohort study and a learning curve analysis. Surg Endosc. 2023 Jun;37(6):4719-4727. doi: 10.1007/s00464-023-09941-8. Epub 2023 Mar 8.
- Boone BA, Zenati M, Hogg ME, Steve J, Moser AJ, Bartlett DL, Zeh HJ, Zureikat AH. Assessment of quality outcomes for robotic pancreaticoduodenectomy: identification of the learning curve. JAMA Surg. 2015 May;150(5):416-22. doi: 10.1001/jamasurg.2015.17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月31日
研究完成 (实际的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月19日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月19日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RPD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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