A robotos pancreatoduodenectomia tanulási görbéje
2023. október 19. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
Robotos hasnyálmirigy-duodenectomia tanulási görbéje kiterjedt laparoszkópos pancreatoduodenectomiás tapasztalattal rendelkező sebészek számára
Néhány jelentés az LPD-ben nagy tapasztalattal rendelkező sebészek RPD tanulási görbéjére összpontosított.
Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az ilyen sebészek számára szükséges esetek számát az RPD tanulási görbéjének leküzdéséhez, és elemezze a tanulási görbe különböző fázisainak hatását a perioperatív eredményekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A robotsebészeti rendszerek fejlődésével a hagyományos laparoszkópos sebészeti rendszerekhez képest egyedülálló előnyeik, mint például a háromdimenziós 10-szeres nagyítás, a hét szabadsági fok a rugalmas csuklómozgásokért, a remegés szűrése és a jó ergonómiai kialakítás jelentősen javította a a műtét pontossága és minősége.
A szakirodalom beszámol arról, hogy a laparoszkópos sebészeti rendszerhez képest a robotsebészeti rendszer több nyirokcsomó disszekciója mellett csökkentheti az intraoperatív vérveszteséget és a laparotomiára való konverziós arányt.
Ezért a robotsebészet egyre népszerűbb.
Ahogy a gazdaság fejlődik, és a sebészek egyre több tapasztalatot szereznek az LPD-ben, sokan a laparoszkópos technikák elsajátítása után a robotizált pancreatoduodenectomiára helyezik a hangsúlyt.
Van néhány jelentés az RPD tanulási görbéről az LPD területén nagy tapasztalattal rendelkező sebészek esetében.
Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az ilyen sebészek számára szükséges esetek számát az RPD tanulási görbéjének leküzdéséhez, és elemezze a tanulási görbe különböző fázisainak hatását a perioperatív eredményekre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2020 áprilisa és 2022 októbere között az egymást követő RPD-ben szenvedő betegeket jó- vagy rosszindulatú elváltozások miatt végeztek a Peking Union Medical College Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
robotizált pancreaticoduodenectomián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
betegek, akik nem kaptak robotizált pancreaticoduodenectomiát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tanulási szakasz
A CUSUM görbe szerint a görbe csúcsa előtti fázist tanulási fázisként definiáljuk.
|
Az RPD tanulási görbéjének különböző fázisai (tanulási fázis vagy jártassági szakasz)
|
|
jártassági szakasz
A CUSUM görbe szerint a görbe csúcsa utáni fázist tanulási fázisként határozzuk meg.
|
Az RPD tanulási görbéjének különböző fázisai (tanulási fázis vagy jártassági szakasz)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív műtéti idő
Időkeret: az adatokat a műtét végén rögzítettük és gyűjtöttük
|
Intraoperatív műtéti idő, a bőrmetszéstől a haszárásig eltelt idő
|
az adatokat a műtét végén rögzítettük és gyűjtöttük
|
|
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: az adatokat a műtét végén rögzítettük és gyűjtöttük
|
Intraoperatív vérveszteség
|
az adatokat a műtét végén rögzítettük és gyűjtöttük
|
|
Átállás laparotomiára
Időkeret: Az adatokat a műtét végén rögzítettük és gyűjtöttük
|
Átállás laparotomiára
|
Az adatokat a műtét végén rögzítettük és gyűjtöttük
|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: legfeljebb 3 hónappal a műtét után
|
Posztoperatív hasnyálmirigy-sipoly; vérzés, hasi fertőzés, reoperáció
|
legfeljebb 3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Strobel O, Neoptolemos J, Jager D, Buchler MW. Optimizing the outcomes of pancreatic cancer surgery. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Jan;16(1):11-26. doi: 10.1038/s41571-018-0112-1.
- Gagner M, Pomp A. Laparoscopic pylorus-preserving pancreatoduodenectomy. Surg Endosc. 1994 May;8(5):408-10. doi: 10.1007/BF00642443.
- Zhang H, Wu X, Zhu F, Shen M, Tian R, Shi C, Wang X, Xiao G, Guo X, Wang M, Qin R. Systematic review and meta-analysis of minimally invasive versus open approach for pancreaticoduodenectomy. Surg Endosc. 2016 Dec;30(12):5173-5184. doi: 10.1007/s00464-016-4864-3. Epub 2016 Mar 22.
- Nickel F, Haney CM, Kowalewski KF, Probst P, Limen EF, Kalkum E, Diener MK, Strobel O, Muller-Stich BP, Hackert T. Laparoscopic Versus Open Pancreaticoduodenectomy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Ann Surg. 2020 Jan;271(1):54-66. doi: 10.1097/SLA.0000000000003309.
- Wang M, Li D, Chen R, Huang X, Li J, Liu Y, Liu J, Cheng W, Chen X, Zhao W, Li J, Tan Z, Huang H, Li D, Zhu F, Qin T, Ma J, Yu G, Zhou B, Zheng S, Tang Y, Han W, Meng L, Ke J, Feng F, Chen B, Yin X, Chen W, Ma H, Xu J, Liu Y, Lin R, Dong Y, Yu Y, Liu J, Zhang H, Qin R; Minimally Invasive Treatment Group in the Pancreatic Disease Branch of China's International Exchange and Promotion Association for Medicine and Healthcare (MITG-P-CPAM). Laparoscopic versus open pancreatoduodenectomy for pancreatic or periampullary tumours: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Jun;6(6):438-447. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00054-6. Epub 2021 Apr 27.
- Poves I, Burdio F, Morato O, Iglesias M, Radosevic A, Ilzarbe L, Visa L, Grande L. Comparison of Perioperative Outcomes Between Laparoscopic and Open Approach for Pancreatoduodenectomy: The PADULAP Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Nov;268(5):731-739. doi: 10.1097/SLA.0000000000002893.
- Zhang H, Lan X, Peng B, Li B. Is total laparoscopic pancreaticoduodenectomy superior to open procedure? A meta-analysis. World J Gastroenterol. 2019 Oct 7;25(37):5711-5731. doi: 10.3748/wjg.v25.i37.5711.
- Kamarajah SK, Gujjuri R, Bundred JR, Hilal MA, White SA. Long-term survival after minimally invasive resection versus open pancreaticoduodenectomy for periampullary cancers: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. HPB (Oxford). 2021 Feb;23(2):197-205. doi: 10.1016/j.hpb.2020.09.023. Epub 2020 Oct 16.
- Kawka M, Gall TMH, Hand F, Nazarian S, Cunningham D, Nicol D, Jiao LR. The influence of procedural volume on short-term outcomes for robotic pancreatoduodenectomy-a cohort study and a learning curve analysis. Surg Endosc. 2023 Jun;37(6):4719-4727. doi: 10.1007/s00464-023-09941-8. Epub 2023 Mar 8.
- Boone BA, Zenati M, Hogg ME, Steve J, Moser AJ, Bartlett DL, Zeh HJ, Zureikat AH. Assessment of quality outcomes for robotic pancreaticoduodenectomy: identification of the learning curve. JAMA Surg. 2015 May;150(5):416-22. doi: 10.1001/jamasurg.2015.17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RPD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .