Roboottisen haima-duodenektomian oppimiskäyrä
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Roboottisen haima-duodenektomian oppimiskäyrä kirurgeille, joilla on laaja laparoskooppinen haima-duodenektomia
Muutamat raportit keskittyivät RPD-oppimiskäyrään kirurgeille, joilla on laaja kokemus LPD:stä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia tapausten määrää, jotka tällaiset kirurgit tarvitsivat RPD:n oppimiskäyrän voittamiseksi, ja analysoida oppimiskäyrän eri vaiheiden vaikutusta perioperatiivisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Robottikirurgiajärjestelmien kehityksen myötä niiden ainutlaatuiset edut perinteisiin laparoskooppisiin leikkausjärjestelmiin verrattuna, kuten kolmiulotteinen 10-kertainen näkymä, seitsemän vapausastetta joustaviin ranteen liikkeisiin, vapinasuodatus ja hyvä ergonominen muotoilu, ovat parantaneet merkittävästi leikkauksen tarkkuus ja laatu.
Kirjallisuudessa on raportoitu, että verrattuna laparoskooppiseen leikkausjärjestelmään robottikirurgiajärjestelmä voi vähentää leikkauksen sisäistä verenhukkaa ja siirtymistä laparotomiaan sen lisäksi, että leikataan useampia imusolmukkeita.
Siksi robottikirurgiasta on tullut yhä suositumpi.
Kun talous kehittyy ja kirurgit saavat enemmän kokemusta LPD:stä, monet siirtyvät keskittymään robottihaima-duodenektomiaan omaksuttuaan laparoskooppiset tekniikat.
RPD-oppimiskäyrästä on olemassa muutamia raportteja kirurgille, joilla on laaja kokemus LPD:stä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia tapausten määrää, jotka tällaiset kirurgit tarvitsivat RPD:n oppimiskäyrän voittamiseksi, ja analysoida oppimiskäyrän eri vaiheiden vaikutusta perioperatiivisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Huhtikuusta 2020 lokakuuhun 2022 peräkkäisille RPD-potilaille tehtiin hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia vaurioita Peking Union Medical Collegen sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaille, joille tehtiin robottihaima-duodenektomia
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, joille ei tehty robottihaima-duodenektomiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
oppimisvaihe
CUSUM-käyrän mukaan vaihe ennen käyrän huippua määritellään oppimisvaiheeksi.
|
RPD:n oppimiskäyrän eri vaiheet (oppimisvaihe tai pätevyysvaihe)
|
|
pätevyysvaihe
CUSUM-käyrän mukaan oppimisvaiheeksi määritellään käyrän huipun jälkeinen vaihe.
|
RPD:n oppimiskäyrän eri vaiheet (oppimisvaihe tai pätevyysvaihe)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen leikkausaika
Aikaikkuna: tiedot tallennettiin ja kerättiin leikkauksen lopussa
|
Leikkauksensisäinen leikkausaika, joka määritellään kestoksi ihon viillosta vatsan sulkemiseen
|
tiedot tallennettiin ja kerättiin leikkauksen lopussa
|
|
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: tiedot tallennettiin ja kerättiin leikkauksen lopussa
|
Intraoperatiivinen verenhukka
|
tiedot tallennettiin ja kerättiin leikkauksen lopussa
|
|
Siirtyminen laparotomiaan
Aikaikkuna: Tiedot tallennettiin ja kerättiin leikkauksen lopussa
|
Siirtyminen laparotomiaan
|
Tiedot tallennettiin ja kerättiin leikkauksen lopussa
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen haimafisteli; verenvuoto, vatsan tulehdus, uusintaleikkaus
|
jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Strobel O, Neoptolemos J, Jager D, Buchler MW. Optimizing the outcomes of pancreatic cancer surgery. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Jan;16(1):11-26. doi: 10.1038/s41571-018-0112-1.
- Gagner M, Pomp A. Laparoscopic pylorus-preserving pancreatoduodenectomy. Surg Endosc. 1994 May;8(5):408-10. doi: 10.1007/BF00642443.
- Zhang H, Wu X, Zhu F, Shen M, Tian R, Shi C, Wang X, Xiao G, Guo X, Wang M, Qin R. Systematic review and meta-analysis of minimally invasive versus open approach for pancreaticoduodenectomy. Surg Endosc. 2016 Dec;30(12):5173-5184. doi: 10.1007/s00464-016-4864-3. Epub 2016 Mar 22.
- Nickel F, Haney CM, Kowalewski KF, Probst P, Limen EF, Kalkum E, Diener MK, Strobel O, Muller-Stich BP, Hackert T. Laparoscopic Versus Open Pancreaticoduodenectomy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Ann Surg. 2020 Jan;271(1):54-66. doi: 10.1097/SLA.0000000000003309.
- Wang M, Li D, Chen R, Huang X, Li J, Liu Y, Liu J, Cheng W, Chen X, Zhao W, Li J, Tan Z, Huang H, Li D, Zhu F, Qin T, Ma J, Yu G, Zhou B, Zheng S, Tang Y, Han W, Meng L, Ke J, Feng F, Chen B, Yin X, Chen W, Ma H, Xu J, Liu Y, Lin R, Dong Y, Yu Y, Liu J, Zhang H, Qin R; Minimally Invasive Treatment Group in the Pancreatic Disease Branch of China's International Exchange and Promotion Association for Medicine and Healthcare (MITG-P-CPAM). Laparoscopic versus open pancreatoduodenectomy for pancreatic or periampullary tumours: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Jun;6(6):438-447. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00054-6. Epub 2021 Apr 27.
- Poves I, Burdio F, Morato O, Iglesias M, Radosevic A, Ilzarbe L, Visa L, Grande L. Comparison of Perioperative Outcomes Between Laparoscopic and Open Approach for Pancreatoduodenectomy: The PADULAP Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Nov;268(5):731-739. doi: 10.1097/SLA.0000000000002893.
- Zhang H, Lan X, Peng B, Li B. Is total laparoscopic pancreaticoduodenectomy superior to open procedure? A meta-analysis. World J Gastroenterol. 2019 Oct 7;25(37):5711-5731. doi: 10.3748/wjg.v25.i37.5711.
- Kamarajah SK, Gujjuri R, Bundred JR, Hilal MA, White SA. Long-term survival after minimally invasive resection versus open pancreaticoduodenectomy for periampullary cancers: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. HPB (Oxford). 2021 Feb;23(2):197-205. doi: 10.1016/j.hpb.2020.09.023. Epub 2020 Oct 16.
- Kawka M, Gall TMH, Hand F, Nazarian S, Cunningham D, Nicol D, Jiao LR. The influence of procedural volume on short-term outcomes for robotic pancreatoduodenectomy-a cohort study and a learning curve analysis. Surg Endosc. 2023 Jun;37(6):4719-4727. doi: 10.1007/s00464-023-09941-8. Epub 2023 Mar 8.
- Boone BA, Zenati M, Hogg ME, Steve J, Moser AJ, Bartlett DL, Zeh HJ, Zureikat AH. Assessment of quality outcomes for robotic pancreaticoduodenectomy: identification of the learning curve. JAMA Surg. 2015 May;150(5):416-22. doi: 10.1001/jamasurg.2015.17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .