Curva di apprendimento della pancreatoduodenectomia robotica
19 ottobre 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Curva di apprendimento della pancreatoduodenectomia robotica per chirurghi con vasta esperienza nella pancreatoduodenectomia laparoscopica
Alcuni rapporti si concentravano sulla curva di apprendimento dell'RPD per i chirurghi con una vasta esperienza nell'LPD.
Pertanto, questo studio mirava a indagare il numero di casi necessari affinché tali chirurghi superino la curva di apprendimento per RPD e ad analizzare l'impatto delle diverse fasi della curva di apprendimento sui risultati perioperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con lo sviluppo dei sistemi di chirurgia robotica, i loro vantaggi unici rispetto ai tradizionali sistemi di chirurgia laparoscopica, come una vista tridimensionale ingrandita di 10 volte, sette gradi di libertà per i movimenti flessibili del polso, il filtraggio del tremore e un buon design ergonomico, hanno migliorato significativamente la precisione e qualità della chirurgia.
La letteratura ha riportato che, rispetto al sistema di chirurgia laparoscopica, il sistema di chirurgia robotica può ridurre la perdita di sangue intraoperatoria e il tasso di conversione alla laparotomia, oltre alla dissezione di più linfonodi.
Pertanto, la chirurgia robotica è diventata sempre più popolare.
Man mano che l’economia si sviluppa e i chirurghi acquisiscono maggiore esperienza nella LPD, molti stanno spostando la loro attenzione sulla pancreatoduodenectomia robotica dopo aver padroneggiato le tecniche laparoscopiche.
Esistono alcuni rapporti sulla curva di apprendimento dell'RPD per i chirurghi con una vasta esperienza in LPD.
Pertanto, questo studio mirava a indagare il numero di casi necessari affinché tali chirurghi superino la curva di apprendimento per RPD e ad analizzare l'impatto delle diverse fasi della curva di apprendimento sui risultati perioperatori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Da aprile 2020 a ottobre 2022, pazienti consecutivi con RPD sono stati eseguiti per lesioni benigne o maligne presso il Peking Union Medical College Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia robotica
Criteri di esclusione:
pazienti che non sono stati sottoposti a pancreaticoduodenectomia robotica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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fase di apprendimento
Secondo la curva CUSUM, la fase precedente al picco della curva è definita fase di apprendimento.
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Diverse fasi della curva di apprendimento di RPD (fase di apprendimento o fase di competenza)
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fase di competenza
Secondo la curva CUSUM, la fase successiva al picco della curva è definita fase di apprendimento.
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Diverse fasi della curva di apprendimento di RPD (fase di apprendimento o fase di competenza)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo dell'intervento intraoperatorio
Lasso di tempo: i dati sono stati registrati e raccolti al termine dell'intervento
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Tempo dell'intervento intraoperatorio, definito come la durata dall'incisione cutanea alla chiusura addominale
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i dati sono stati registrati e raccolti al termine dell'intervento
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Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: i dati sono stati registrati e raccolti al termine dell'intervento
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Perdita di sangue intraoperatoria
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i dati sono stati registrati e raccolti al termine dell'intervento
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Conversione alla laparotomia
Lasso di tempo: I dati sono stati registrati e raccolti al termine dell'intervento
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Conversione alla laparotomia
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I dati sono stati registrati e raccolti al termine dell'intervento
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Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Fistola pancreatica postoperatoria; emorragia, infezione addominale, reintervento
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fino a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Strobel O, Neoptolemos J, Jager D, Buchler MW. Optimizing the outcomes of pancreatic cancer surgery. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Jan;16(1):11-26. doi: 10.1038/s41571-018-0112-1.
- Gagner M, Pomp A. Laparoscopic pylorus-preserving pancreatoduodenectomy. Surg Endosc. 1994 May;8(5):408-10. doi: 10.1007/BF00642443.
- Zhang H, Wu X, Zhu F, Shen M, Tian R, Shi C, Wang X, Xiao G, Guo X, Wang M, Qin R. Systematic review and meta-analysis of minimally invasive versus open approach for pancreaticoduodenectomy. Surg Endosc. 2016 Dec;30(12):5173-5184. doi: 10.1007/s00464-016-4864-3. Epub 2016 Mar 22.
- Nickel F, Haney CM, Kowalewski KF, Probst P, Limen EF, Kalkum E, Diener MK, Strobel O, Muller-Stich BP, Hackert T. Laparoscopic Versus Open Pancreaticoduodenectomy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Ann Surg. 2020 Jan;271(1):54-66. doi: 10.1097/SLA.0000000000003309.
- Wang M, Li D, Chen R, Huang X, Li J, Liu Y, Liu J, Cheng W, Chen X, Zhao W, Li J, Tan Z, Huang H, Li D, Zhu F, Qin T, Ma J, Yu G, Zhou B, Zheng S, Tang Y, Han W, Meng L, Ke J, Feng F, Chen B, Yin X, Chen W, Ma H, Xu J, Liu Y, Lin R, Dong Y, Yu Y, Liu J, Zhang H, Qin R; Minimally Invasive Treatment Group in the Pancreatic Disease Branch of China's International Exchange and Promotion Association for Medicine and Healthcare (MITG-P-CPAM). Laparoscopic versus open pancreatoduodenectomy for pancreatic or periampullary tumours: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Jun;6(6):438-447. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00054-6. Epub 2021 Apr 27.
- Poves I, Burdio F, Morato O, Iglesias M, Radosevic A, Ilzarbe L, Visa L, Grande L. Comparison of Perioperative Outcomes Between Laparoscopic and Open Approach for Pancreatoduodenectomy: The PADULAP Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Nov;268(5):731-739. doi: 10.1097/SLA.0000000000002893.
- Zhang H, Lan X, Peng B, Li B. Is total laparoscopic pancreaticoduodenectomy superior to open procedure? A meta-analysis. World J Gastroenterol. 2019 Oct 7;25(37):5711-5731. doi: 10.3748/wjg.v25.i37.5711.
- Kamarajah SK, Gujjuri R, Bundred JR, Hilal MA, White SA. Long-term survival after minimally invasive resection versus open pancreaticoduodenectomy for periampullary cancers: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. HPB (Oxford). 2021 Feb;23(2):197-205. doi: 10.1016/j.hpb.2020.09.023. Epub 2020 Oct 16.
- Kawka M, Gall TMH, Hand F, Nazarian S, Cunningham D, Nicol D, Jiao LR. The influence of procedural volume on short-term outcomes for robotic pancreatoduodenectomy-a cohort study and a learning curve analysis. Surg Endosc. 2023 Jun;37(6):4719-4727. doi: 10.1007/s00464-023-09941-8. Epub 2023 Mar 8.
- Boone BA, Zenati M, Hogg ME, Steve J, Moser AJ, Bartlett DL, Zeh HJ, Zureikat AH. Assessment of quality outcomes for robotic pancreaticoduodenectomy: identification of the learning curve. JAMA Surg. 2015 May;150(5):416-22. doi: 10.1001/jamasurg.2015.17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RPD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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