Křivka učení robotické pankreatoduodenektomie
19. října 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Křivka učení robotické pankreatoduodenektomie pro chirurgy s rozsáhlými zkušenostmi s laparoskopickou pankreatoduodenektomií
Několik zpráv bylo zaměřeno na křivku učení RPD pro chirurgy s rozsáhlými zkušenostmi s LPD.
Cílem této studie bylo prozkoumat počet případů, které takoví chirurgové potřebují k překonání křivky učení pro RPD, a analyzovat dopad různých fází křivky učení na perioperační výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S rozvojem systémů robotické chirurgie se výrazně zlepšily jejich jedinečné výhody oproti tradičním laparoskopickým chirurgickým systémům, jako je trojrozměrný 10násobně zvětšený pohled, sedm stupňů volnosti pro flexibilní pohyby zápěstí, filtrování třesů a dobrý ergonomický design. přesnost a kvalita operace.
V literatuře se uvádí, že ve srovnání s laparoskopickým chirurgickým systémem může robotický chirurgický systém kromě disekce většího počtu lymfatických uzlin snížit intraoperační krevní ztráty a míru konverze na laparotomii.
Proto je robotická chirurgie stále oblíbenější.
Jak se ekonomika rozvíjí a chirurgové získávají více zkušeností s LPD, mnozí po zvládnutí laparoskopických technik přesouvají své zaměření na robotickou pankreatoduodenektomii.
Existuje několik zpráv o křivce učení RPD pro chirurgy s rozsáhlými zkušenostmi s LPD.
Cílem této studie bylo prozkoumat počet případů, které takoví chirurgové potřebují k překonání křivky učení pro RPD, a analyzovat dopad různých fází křivky učení na perioperační výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od dubna 2020 do října 2022 po sobě jdoucí pacienti s RPD prováděli benigní nebo maligní léze v Peking Union Medical College Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacientů, kteří podstoupili robotickou pankreatikoduodenektomii
Kritéria vyloučení:
pacientů, kteří nepodstoupili robotickou pankreatoduodenektomii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
fáze učení
Podle CUSUM křivky je fáze před vrcholem křivky definována jako fáze učení.
|
Různé fáze křivky učení RPD (fáze učení nebo fáze způsobilosti)
|
|
fáze odborné způsobilosti
Podle CUSUM křivky je fáze po vrcholu křivky definována jako fáze učení.
|
Různé fáze křivky učení RPD (fáze učení nebo fáze způsobilosti)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba operace během operace
Časové okno: data byla zaznamenána a shromážděna na konci operace
|
Doba operace během operace, definovaná jako doba od kožní incize do uzavření břicha
|
data byla zaznamenána a shromážděna na konci operace
|
|
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: data byla zaznamenána a shromážděna na konci operace
|
Intraoperační ztráta krve
|
data byla zaznamenána a shromážděna na konci operace
|
|
Konverze na laparotomii
Časové okno: Data byla zaznamenána a shromážděna na konci operace
|
Konverze na laparotomii
|
Data byla zaznamenána a shromážděna na konci operace
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: do 3 měsíců po operaci
|
Pooperační pankreatická píštěl; krvácení, břišní infekce, reoperace
|
do 3 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Strobel O, Neoptolemos J, Jager D, Buchler MW. Optimizing the outcomes of pancreatic cancer surgery. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Jan;16(1):11-26. doi: 10.1038/s41571-018-0112-1.
- Gagner M, Pomp A. Laparoscopic pylorus-preserving pancreatoduodenectomy. Surg Endosc. 1994 May;8(5):408-10. doi: 10.1007/BF00642443.
- Zhang H, Wu X, Zhu F, Shen M, Tian R, Shi C, Wang X, Xiao G, Guo X, Wang M, Qin R. Systematic review and meta-analysis of minimally invasive versus open approach for pancreaticoduodenectomy. Surg Endosc. 2016 Dec;30(12):5173-5184. doi: 10.1007/s00464-016-4864-3. Epub 2016 Mar 22.
- Nickel F, Haney CM, Kowalewski KF, Probst P, Limen EF, Kalkum E, Diener MK, Strobel O, Muller-Stich BP, Hackert T. Laparoscopic Versus Open Pancreaticoduodenectomy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Ann Surg. 2020 Jan;271(1):54-66. doi: 10.1097/SLA.0000000000003309.
- Wang M, Li D, Chen R, Huang X, Li J, Liu Y, Liu J, Cheng W, Chen X, Zhao W, Li J, Tan Z, Huang H, Li D, Zhu F, Qin T, Ma J, Yu G, Zhou B, Zheng S, Tang Y, Han W, Meng L, Ke J, Feng F, Chen B, Yin X, Chen W, Ma H, Xu J, Liu Y, Lin R, Dong Y, Yu Y, Liu J, Zhang H, Qin R; Minimally Invasive Treatment Group in the Pancreatic Disease Branch of China's International Exchange and Promotion Association for Medicine and Healthcare (MITG-P-CPAM). Laparoscopic versus open pancreatoduodenectomy for pancreatic or periampullary tumours: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Jun;6(6):438-447. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00054-6. Epub 2021 Apr 27.
- Poves I, Burdio F, Morato O, Iglesias M, Radosevic A, Ilzarbe L, Visa L, Grande L. Comparison of Perioperative Outcomes Between Laparoscopic and Open Approach for Pancreatoduodenectomy: The PADULAP Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Nov;268(5):731-739. doi: 10.1097/SLA.0000000000002893.
- Zhang H, Lan X, Peng B, Li B. Is total laparoscopic pancreaticoduodenectomy superior to open procedure? A meta-analysis. World J Gastroenterol. 2019 Oct 7;25(37):5711-5731. doi: 10.3748/wjg.v25.i37.5711.
- Kamarajah SK, Gujjuri R, Bundred JR, Hilal MA, White SA. Long-term survival after minimally invasive resection versus open pancreaticoduodenectomy for periampullary cancers: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. HPB (Oxford). 2021 Feb;23(2):197-205. doi: 10.1016/j.hpb.2020.09.023. Epub 2020 Oct 16.
- Kawka M, Gall TMH, Hand F, Nazarian S, Cunningham D, Nicol D, Jiao LR. The influence of procedural volume on short-term outcomes for robotic pancreatoduodenectomy-a cohort study and a learning curve analysis. Surg Endosc. 2023 Jun;37(6):4719-4727. doi: 10.1007/s00464-023-09941-8. Epub 2023 Mar 8.
- Boone BA, Zenati M, Hogg ME, Steve J, Moser AJ, Bartlett DL, Zeh HJ, Zureikat AH. Assessment of quality outcomes for robotic pancreaticoduodenectomy: identification of the learning curve. JAMA Surg. 2015 May;150(5):416-22. doi: 10.1001/jamasurg.2015.17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RPD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .