Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krzywa uczenia się robotycznej pankreatoduodenektomii

19 października 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Krzywa uczenia się robotycznej pankreatoduodenektomii dla chirurgów z dużym doświadczeniem w laparoskopowej pankreatoduodenektomii

Kilka raportów skupiało się na krzywej uczenia się RPD dla chirurgów z dużym doświadczeniem w LPD. Dlatego też niniejsze badanie miało na celu zbadanie liczby przypadków wymaganych od takich chirurgów, aby pokonać krzywą uczenia się w przypadku RPD oraz przeanalizowanie wpływu różnych faz krzywej uczenia się na wyniki okołooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wraz z rozwojem zrobotyzowanych systemów chirurgicznych ich wyjątkowe zalety w porównaniu z tradycyjnymi systemami chirurgii laparoskopowej, takie jak trójwymiarowy 10-krotnie powiększony widok, siedem stopni swobody dla elastycznych ruchów nadgarstka, filtrowanie drżenia i dobra ergonomiczna konstrukcja, znacznie poprawiły precyzja i jakość operacji. Z literatury wynika, że ​​w porównaniu z systemem chirurgii laparoskopowej, system chirurgii robotycznej może zmniejszyć śródoperacyjną utratę krwi i współczynnik konwersji do laparotomii, a także wycięcie większej liczby węzłów chłonnych. Dlatego chirurgia robotyczna staje się coraz bardziej popularna. W miarę rozwoju gospodarki i zdobywania przez chirurgów większego doświadczenia w leczeniu LPD po opanowaniu technik laparoskopowych wielu z nich skupia się na robotycznej pankreatoduodenektomii. Istnieje kilka raportów na temat krzywej uczenia się RPD dla chirurgów z dużym doświadczeniem w LPD. Dlatego też niniejsze badanie miało na celu zbadanie liczby przypadków wymaganych od takich chirurgów, aby pokonać krzywą uczenia się w przypadku RPD oraz przeanalizowanie wpływu różnych faz krzywej uczenia się na wyniki okołooperacyjne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od kwietnia 2020 r. do października 2022 r. kolejni pacjenci z RPD poddawani byli zabiegom z powodu zmian łagodnych lub złośliwych w szpitalu Peking Union Medical College Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów, którzy przeszli robotyczną pankreatoduodenektomię

Kryteria wyłączenia:

pacjentów, którzy nie otrzymali pankreatoduodenektomii za pomocą robota

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
faza uczenia się
Zgodnie z krzywą CUSUM fazę poprzedzającą szczyt krzywej definiuje się jako fazę uczenia się.
Różne fazy krzywej uczenia się RPD (faza uczenia się lub faza biegłości)
faza biegłości
Zgodnie z krzywą CUSUM fazę po szczycie krzywej definiuje się jako fazę uczenia się.
Różne fazy krzywej uczenia się RPD (faza uczenia się lub faza biegłości)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacji śródoperacyjnej
Ramy czasowe: dane rejestrowano i zbierano pod koniec operacji
Śródoperacyjny czas operacji, definiowany jako czas od nacięcia skóry do zamknięcia jamy brzusznej
dane rejestrowano i zbierano pod koniec operacji
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: dane rejestrowano i zbierano pod koniec operacji
Śródoperacyjna utrata krwi
dane rejestrowano i zbierano pod koniec operacji
Konwersja do laparotomii
Ramy czasowe: Dane rejestrowano i zbierano pod koniec operacji
Konwersja do laparotomii
Dane rejestrowano i zbierano pod koniec operacji
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zabiegu
Pooperacyjna przetoka trzustkowa; krwotok, infekcja jamy brzusznej, reoperacja
do 3 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RPD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj