- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06094465
Curva de Aprendizagem da Pancreatoduodenectomia Robótica
19 de outubro de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Curva de aprendizado da pancreatoduodenectomia robótica para cirurgiões com ampla experiência em pancreatoduodenectomia laparoscópica
Alguns relatórios focaram na curva de aprendizado de RPD para cirurgiões com ampla experiência em LPD.
Portanto, este estudo teve como objetivo investigar o número de casos necessários para que tais cirurgiões superassem a curva de aprendizado da PPR e analisar o impacto das diferentes fases da curva de aprendizado nos resultados perioperatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o desenvolvimento de sistemas de cirurgia robótica, suas vantagens exclusivas sobre os sistemas tradicionais de cirurgia laparoscópica, como uma visão tridimensional ampliada em 10 vezes, sete graus de liberdade para movimentos flexíveis do pulso, filtragem de tremores e bom design ergonômico, melhoraram significativamente o precisão e qualidade da cirurgia.
A literatura tem relatado que, comparado ao sistema de cirurgia laparoscópica, o sistema de cirurgia robótica pode reduzir a perda sanguínea intraoperatória e a taxa de conversão para laparotomia, além da dissecção de mais linfonodos.
Portanto, a cirurgia robótica tem se tornado cada vez mais popular.
À medida que a economia se desenvolve e os cirurgiões ganham mais experiência em LPD, muitos estão mudando seu foco para a pancreatoduodenectomia robótica após dominarem as técnicas laparoscópicas.
Existem poucos relatos sobre a curva de aprendizado da PPR para cirurgiões com vasta experiência em PPL.
Portanto, este estudo teve como objetivo investigar o número de casos necessários para que tais cirurgiões superassem a curva de aprendizado da PPR e analisar o impacto das diferentes fases da curva de aprendizado nos resultados perioperatórios.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De abril de 2020 a outubro de 2022, pacientes consecutivos com RPD realizados para lesões benignas ou malignas no Peking Union Medical College Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes que receberam pancreaticoduodenectomia robótica
Critério de exclusão:
pacientes que não receberam pancreaticoduodenectomia robótica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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fase de aprendizagem
De acordo com a curva CUSUM, a fase anterior ao pico da curva é definida como fase de aprendizagem.
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Diferentes fases da curva de aprendizagem do RPD (fase de aprendizagem ou fase de proficiência)
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fase de proficiência
De acordo com a curva CUSUM, a fase após o pico da curva é definida como fase de aprendizagem.
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Diferentes fases da curva de aprendizagem do RPD (fase de aprendizagem ou fase de proficiência)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de operação intraoperatória
Prazo: os dados foram registrados e coletados ao final da cirurgia
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Tempo de operação intraoperatória, definido como a duração desde a incisão na pele até o fechamento abdominal
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os dados foram registrados e coletados ao final da cirurgia
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Perda sanguínea intraoperatória
Prazo: os dados foram registrados e coletados ao final da cirurgia
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Perda sanguínea intraoperatória
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os dados foram registrados e coletados ao final da cirurgia
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Conversão para laparotomia
Prazo: Os dados foram registrados e coletados ao final da cirurgia
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Conversão para laparotomia
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Os dados foram registrados e coletados ao final da cirurgia
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Complicações pós-operatórias
Prazo: até 3 meses após a cirurgia
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Fístula pancreática pós-operatória; hemorragia, infecção abdominal, reoperação
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até 3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RPD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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