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Curva de Aprendizagem da Pancreatoduodenectomia Robótica

19 de outubro de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Curva de aprendizado da pancreatoduodenectomia robótica para cirurgiões com ampla experiência em pancreatoduodenectomia laparoscópica

Alguns relatórios focaram na curva de aprendizado de RPD para cirurgiões com ampla experiência em LPD. Portanto, este estudo teve como objetivo investigar o número de casos necessários para que tais cirurgiões superassem a curva de aprendizado da PPR e analisar o impacto das diferentes fases da curva de aprendizado nos resultados perioperatórios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Com o desenvolvimento de sistemas de cirurgia robótica, suas vantagens exclusivas sobre os sistemas tradicionais de cirurgia laparoscópica, como uma visão tridimensional ampliada em 10 vezes, sete graus de liberdade para movimentos flexíveis do pulso, filtragem de tremores e bom design ergonômico, melhoraram significativamente o precisão e qualidade da cirurgia. A literatura tem relatado que, comparado ao sistema de cirurgia laparoscópica, o sistema de cirurgia robótica pode reduzir a perda sanguínea intraoperatória e a taxa de conversão para laparotomia, além da dissecção de mais linfonodos. Portanto, a cirurgia robótica tem se tornado cada vez mais popular. À medida que a economia se desenvolve e os cirurgiões ganham mais experiência em LPD, muitos estão mudando seu foco para a pancreatoduodenectomia robótica após dominarem as técnicas laparoscópicas. Existem poucos relatos sobre a curva de aprendizado da PPR para cirurgiões com vasta experiência em PPL. Portanto, este estudo teve como objetivo investigar o número de casos necessários para que tais cirurgiões superassem a curva de aprendizado da PPR e analisar o impacto das diferentes fases da curva de aprendizado nos resultados perioperatórios.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De abril de 2020 a outubro de 2022, pacientes consecutivos com RPD realizados para lesões benignas ou malignas no Peking Union Medical College Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes que receberam pancreaticoduodenectomia robótica

Critério de exclusão:

pacientes que não receberam pancreaticoduodenectomia robótica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
fase de aprendizagem
De acordo com a curva CUSUM, a fase anterior ao pico da curva é definida como fase de aprendizagem.
Diferentes fases da curva de aprendizagem do RPD (fase de aprendizagem ou fase de proficiência)
fase de proficiência
De acordo com a curva CUSUM, a fase após o pico da curva é definida como fase de aprendizagem.
Diferentes fases da curva de aprendizagem do RPD (fase de aprendizagem ou fase de proficiência)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de operação intraoperatória
Prazo: os dados foram registrados e coletados ao final da cirurgia
Tempo de operação intraoperatória, definido como a duração desde a incisão na pele até o fechamento abdominal
os dados foram registrados e coletados ao final da cirurgia
Perda sanguínea intraoperatória
Prazo: os dados foram registrados e coletados ao final da cirurgia
Perda sanguínea intraoperatória
os dados foram registrados e coletados ao final da cirurgia
Conversão para laparotomia
Prazo: Os dados foram registrados e coletados ao final da cirurgia
Conversão para laparotomia
Os dados foram registrados e coletados ao final da cirurgia
Complicações pós-operatórias
Prazo: até 3 meses após a cirurgia
Fístula pancreática pós-operatória; hemorragia, infecção abdominal, reoperação
até 3 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RPD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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