Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Læringskurve for robotisk pankreatoduodenektomi

19. oktober 2023 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Læringskurve for robotisk pankreatoduodenektomi for kirurger med omfattende erfaring med laparoskopisk pankreatoduodenektomi

Noen få rapporter var fokusert på RPD-læringskurven for kirurger med lang erfaring i LPD. Derfor hadde denne studien som mål å undersøke antall tilfeller som kreves for slike kirurger for å overvinne læringskurven for RPD og å analysere virkningen av ulike faser av læringskurven på perioperative utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Med utviklingen av robotkirurgiske systemer har deres unike fordeler i forhold til tradisjonelle laparoskopiske kirurgisystemer, som en tredimensjonal 10 ganger forstørret visning, syv frihetsgrader for fleksible håndleddsbevegelser, tremorfiltrering og god ergonomisk design, betydelig forbedret presisjon og kvalitet på operasjonen. Litteraturen har rapportert at sammenlignet med det laparoskopiske kirurgisystemet kan robotkirurgisystemet redusere intraoperativt blodtap og konverteringsraten til laparotomi, i tillegg til disseksjon av flere lymfeknuter. Derfor har robotkirurgi blitt stadig mer populært. Etter hvert som økonomien utvikler seg og kirurger får mer erfaring med LPD, flytter mange fokus til robotpankreatoduodenektomi etter å ha mestret laparoskopiske teknikker. Det er noen få rapporter om RPD-læringskurven for kirurger med lang erfaring i LPD. Derfor hadde denne studien som mål å undersøke antall tilfeller som kreves for slike kirurger for å overvinne læringskurven for RPD og å analysere virkningen av ulike faser av læringskurven på perioperative utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra april 2020 til oktober 2022 utførte påfølgende pasienter med RPD for godartede eller ondartede lesjoner ved Peking Union Medical College Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter som fikk robotisk pankreaticoduodenektomi

Ekskluderingskriterier:

pasienter som ikke fikk robotisk pankreaticoduodenektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
læringsfasen
I følge CUSUM-kurven er fasen før toppen av kurven definert som læringsfasen.
Ulike faser av læringskurven til RPD (læringsfase eller ferdighetsfase)
ferdighetsfasen
I følge CUSUM-kurven er fasen etter toppen av kurven definert som læringsfasen.
Ulike faser av læringskurven til RPD (læringsfase eller ferdighetsfase)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ operasjonstid
Tidsramme: dataene ble registrert og samlet inn ved slutten av operasjonen
Intraoperativ operasjonstid, definert som varigheten fra hudsnittet til abdominal lukking
dataene ble registrert og samlet inn ved slutten av operasjonen
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: dataene ble registrert og samlet inn ved slutten av operasjonen
Intraoperativt blodtap
dataene ble registrert og samlet inn ved slutten av operasjonen
Konvertering til laparotomi
Tidsramme: Dataene ble registrert og samlet inn ved slutten av operasjonen
Konvertering til laparotomi
Dataene ble registrert og samlet inn ved slutten av operasjonen
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 3 måneder etter operasjonen
Postoperativ bukspyttkjertelfistel; blødning, mageinfeksjon, reoperasjon
opptil 3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RPD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere