Leercurve van robotachtige pancreatoduodenectomie
19 oktober 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Leercurve van robotische pancreatoduodenectomie voor chirurgen met uitgebreide ervaring met laparoscopische pancreatoduodenectomie
Enkele rapporten waren gericht op de RPD-leercurve voor chirurgen met uitgebreide ervaring in LPD.
Daarom was deze studie bedoeld om het aantal gevallen te onderzoeken dat dergelijke chirurgen nodig hebben om de leercurve voor RPD te overwinnen en om de impact van verschillende fasen van de leercurve op de perioperatieve uitkomsten te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met de ontwikkeling van robotchirurgiesystemen hebben hun unieke voordelen ten opzichte van traditionele laparoscopische chirurgiesystemen, zoals een driedimensionaal tienvoudig vergroot beeld, zeven vrijheidsgraden voor flexibele polsbewegingen, tremorfiltering en een goed ergonomisch ontwerp, de mogelijkheden aanzienlijk verbeterd. precisie en kwaliteit van de operatie.
Uit de literatuur blijkt dat het robotchirurgiesysteem, vergeleken met het laparoscopische chirurgiesysteem, het intraoperatieve bloedverlies en de conversie naar laparotomie kan verminderen, naast de dissectie van meer lymfeklieren.
Daarom is robotchirurgie steeds populairder geworden.
Naarmate de economie zich ontwikkelt en chirurgen meer ervaring opdoen met LPD, verleggen velen hun focus naar robotachtige pancreatoduodenectomie nadat ze laparoscopische technieken onder de knie hebben.
Er zijn enkele rapporten over de RPD-leercurve voor chirurgen met uitgebreide ervaring in LPD.
Daarom was deze studie bedoeld om het aantal gevallen te onderzoeken dat dergelijke chirurgen nodig hebben om de leercurve voor RPD te overwinnen en om de impact van verschillende fasen van de leercurve op de perioperatieve uitkomsten te analyseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van april 2020 tot oktober 2022 werden opeenvolgende patiënten met RPD uitgevoerd voor goedaardige of kwaadaardige laesies in het Peking Union Medical College Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten die een robotachtige pancreaticoduodenectomie kregen
Uitsluitingscriteria:
patiënten die geen robotachtige pancreaticoduodenectomie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
leerfase
Volgens de CUSUM-curve wordt de fase vóór de piek van de curve gedefinieerd als de leerfase.
|
Verschillende fasen van de leercurve van RPD (leerfase of vaardigheidsfase)
|
|
vaardigheidsfase
Volgens de CUSUM-curve wordt de fase na de piek van de curve gedefinieerd als de leerfase.
|
Verschillende fasen van de leercurve van RPD (leerfase of vaardigheidsfase)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve operatietijd
Tijdsspanne: de gegevens werden aan het einde van de operatie geregistreerd en verzameld
|
Intraoperatieve operatietijd, gedefinieerd als de duur vanaf de huidincisie tot het sluiten van de buik
|
de gegevens werden aan het einde van de operatie geregistreerd en verzameld
|
|
Intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: de gegevens werden aan het einde van de operatie geregistreerd en verzameld
|
Intraoperatief bloedverlies
|
de gegevens werden aan het einde van de operatie geregistreerd en verzameld
|
|
Conversie naar laparotomie
Tijdsspanne: De gegevens werden aan het einde van de operatie geregistreerd en verzameld
|
Conversie naar laparotomie
|
De gegevens werden aan het einde van de operatie geregistreerd en verzameld
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 3 maanden na de operatie
|
Postoperatieve pancreasfistel; bloeding, buikinfectie, heroperatie
|
tot 3 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Strobel O, Neoptolemos J, Jager D, Buchler MW. Optimizing the outcomes of pancreatic cancer surgery. Nat Rev Clin Oncol. 2019 Jan;16(1):11-26. doi: 10.1038/s41571-018-0112-1.
- Gagner M, Pomp A. Laparoscopic pylorus-preserving pancreatoduodenectomy. Surg Endosc. 1994 May;8(5):408-10. doi: 10.1007/BF00642443.
- Zhang H, Wu X, Zhu F, Shen M, Tian R, Shi C, Wang X, Xiao G, Guo X, Wang M, Qin R. Systematic review and meta-analysis of minimally invasive versus open approach for pancreaticoduodenectomy. Surg Endosc. 2016 Dec;30(12):5173-5184. doi: 10.1007/s00464-016-4864-3. Epub 2016 Mar 22.
- Nickel F, Haney CM, Kowalewski KF, Probst P, Limen EF, Kalkum E, Diener MK, Strobel O, Muller-Stich BP, Hackert T. Laparoscopic Versus Open Pancreaticoduodenectomy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Ann Surg. 2020 Jan;271(1):54-66. doi: 10.1097/SLA.0000000000003309.
- Wang M, Li D, Chen R, Huang X, Li J, Liu Y, Liu J, Cheng W, Chen X, Zhao W, Li J, Tan Z, Huang H, Li D, Zhu F, Qin T, Ma J, Yu G, Zhou B, Zheng S, Tang Y, Han W, Meng L, Ke J, Feng F, Chen B, Yin X, Chen W, Ma H, Xu J, Liu Y, Lin R, Dong Y, Yu Y, Liu J, Zhang H, Qin R; Minimally Invasive Treatment Group in the Pancreatic Disease Branch of China's International Exchange and Promotion Association for Medicine and Healthcare (MITG-P-CPAM). Laparoscopic versus open pancreatoduodenectomy for pancreatic or periampullary tumours: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Jun;6(6):438-447. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00054-6. Epub 2021 Apr 27.
- Poves I, Burdio F, Morato O, Iglesias M, Radosevic A, Ilzarbe L, Visa L, Grande L. Comparison of Perioperative Outcomes Between Laparoscopic and Open Approach for Pancreatoduodenectomy: The PADULAP Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Nov;268(5):731-739. doi: 10.1097/SLA.0000000000002893.
- Zhang H, Lan X, Peng B, Li B. Is total laparoscopic pancreaticoduodenectomy superior to open procedure? A meta-analysis. World J Gastroenterol. 2019 Oct 7;25(37):5711-5731. doi: 10.3748/wjg.v25.i37.5711.
- Kamarajah SK, Gujjuri R, Bundred JR, Hilal MA, White SA. Long-term survival after minimally invasive resection versus open pancreaticoduodenectomy for periampullary cancers: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. HPB (Oxford). 2021 Feb;23(2):197-205. doi: 10.1016/j.hpb.2020.09.023. Epub 2020 Oct 16.
- Kawka M, Gall TMH, Hand F, Nazarian S, Cunningham D, Nicol D, Jiao LR. The influence of procedural volume on short-term outcomes for robotic pancreatoduodenectomy-a cohort study and a learning curve analysis. Surg Endosc. 2023 Jun;37(6):4719-4727. doi: 10.1007/s00464-023-09941-8. Epub 2023 Mar 8.
- Boone BA, Zenati M, Hogg ME, Steve J, Moser AJ, Bartlett DL, Zeh HJ, Zureikat AH. Assessment of quality outcomes for robotic pancreaticoduodenectomy: identification of the learning curve. JAMA Surg. 2015 May;150(5):416-22. doi: 10.1001/jamasurg.2015.17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RPD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .