- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06094465
Curva de aprendizaje de la pancreatoduodenectomía robótica
19 de octubre de 2023 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Curva de aprendizaje de la pancreatoduodenectomía robótica para cirujanos con amplia experiencia en pancreatoduodenectomía laparoscópica
Algunos informes se centraron en la curva de aprendizaje de la RPD para cirujanos con amplia experiencia en LPD.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar el número de casos necesarios para que dichos cirujanos superen la curva de aprendizaje de la RPD y analizar el impacto de las diferentes fases de la curva de aprendizaje en los resultados perioperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el desarrollo de los sistemas de cirugía robótica, sus ventajas únicas sobre los sistemas de cirugía laparoscópica tradicionales, como una vista tridimensional magnificada 10 veces, siete grados de libertad para movimientos flexibles de la muñeca, filtrado de temblores y un buen diseño ergonómico, han mejorado significativamente la Precisión y calidad de la cirugía.
La literatura ha informado que, en comparación con el sistema de cirugía laparoscópica, el sistema de cirugía robótica puede reducir la pérdida de sangre intraoperatoria y la tasa de conversión a laparotomía, además de la disección de más ganglios linfáticos.
Por ello, la cirugía robótica se ha vuelto cada vez más popular.
A medida que la economía se desarrolla y los cirujanos adquieren más experiencia en LPD, muchos están cambiando su enfoque hacia la pancreatoduodenectomía robótica después de dominar las técnicas laparoscópicas.
Hay algunos informes sobre la curva de aprendizaje de la RPD para cirujanos con amplia experiencia en LPD.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar el número de casos necesarios para que dichos cirujanos superen la curva de aprendizaje de la RPD y analizar el impacto de las diferentes fases de la curva de aprendizaje en los resultados perioperatorios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde abril de 2020 hasta octubre de 2022, pacientes consecutivos con RPD atendidos por lesiones benignas o malignas en el Peking Union Medical College Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes que recibieron pancreaticoduodenectomía robótica
Criterio de exclusión:
pacientes que no recibieron pancreaticoduodenectomía robótica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
fase de aprendizaje
Según la curva CUSUM, la fase anterior al pico de la curva se define como fase de aprendizaje.
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Diferentes fases de la curva de aprendizaje de RPD (fase de aprendizaje o fase de competencia)
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fase de competencia
Según la curva CUSUM, la fase posterior al pico de la curva se define como fase de aprendizaje.
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Diferentes fases de la curva de aprendizaje de RPD (fase de aprendizaje o fase de competencia)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de operación intraoperatoria
Periodo de tiempo: Los datos fueron registrados y recogidos al final de la cirugía.
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Tiempo de operación intraoperatoria, definido como la duración desde la incisión en la piel hasta el cierre abdominal
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Los datos fueron registrados y recogidos al final de la cirugía.
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Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: Los datos fueron registrados y recogidos al final de la cirugía.
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Pérdida de sangre intraoperatoria
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Los datos fueron registrados y recogidos al final de la cirugía.
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Conversión a laparotomía
Periodo de tiempo: Los datos fueron registrados y recogidos al final de la cirugía.
|
Conversión a laparotomía
|
Los datos fueron registrados y recogidos al final de la cirugía.
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la cirugía
|
Fístula pancreática postoperatoria; hemorragia, infección abdominal, reoperación
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hasta 3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Menghua Dai, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RPD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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