心臓手術を受ける患者向けの AI ベースのフレイル評価ツール
2025年5月22日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
人工知能によるマルチモーダル非接触モニタリングに基づく、心臓手術を受ける患者向けのフレイル評価ツール。
本研究の主な目的は、人工知能によるマルチモーダル非接触見守り情報解析に基づくフレイル自動評価指標「AIフレイルインデックス」を確立することである。
同時に、この研究は「AI衰弱指数」と周術期および長期予後および生活の質との相関関係を調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
これは前向きコホート研究です。
待機的心臓手術を受ける患者が登録されます。
入院中にフレイルスケール、臨床情報、マルチモーダルな非接触モニタリング情報を収集します。
1年間の追跡調査が行われます。
非接触モニタリング情報は、AIを活用したフレイル評価モデル「AIフレイルインデックス」の確立・検証のためのフレイルスケールの予測に利用される。
AI フレイルインデックスは、周術期および長期の転帰を予測するためにさらに使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
521
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100032
- Fuwai Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的心臓手術を受けている18歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 待機的心臓手術
除外基準:
- 緊急手術
- 年齢 ≤ 18 歳
- 冠状動脈虚血イベントの頻繁な発生、不安定な心不全、または重篤な不快症状やバイタルサインの変化につながる急性イベントなど、臨床状況が不安定である
- 重度の神経学的および精神医学的異常またはその他の理由により、研究データ収集の完了に協力できない
- 術後換気の持続時間が 48 時間を超える、または術後 1 日目にスケールデータを取得できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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AIフレイル指数策定グループ
待機的心臓手術を受ける人
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5 つのフレイル スケールの結果から構成される 1 次元行列ベクトル
時間枠：手術前後 最長2週間
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5 つのフレイル スケールで構成されます: エドモントン フレイル スケール、FRAIL フレイル スケール、フリード フレイル スケール、クリニカル フレイル スケール、SPPB
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手術前後 最長2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日間の有害事象
時間枠：術後30日
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死亡、再入院、脳卒中、心筋梗塞、腎不全または腎不全、透析、心房細動、末梢血管塞栓症、出血事象、心不全を含む
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術後30日
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1年間の有害事象
時間枠：術後1年
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死亡、再入院、脳卒中、心筋梗塞、腎不全または腎不全、透析、心房細動、末梢血管塞栓症、出血事象、心不全を含む
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術後1年
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EQ-5D スコア
時間枠：術後1年
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EQ-5Dアンケートのスコア
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術後1年
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QOR-15 スコア
時間枠：術後1年
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QOR-15アンケートのスコア
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術後1年
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周術期の有害事象
時間枠：手術から退院まで最長7日間
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全死因死、脳卒中、腎不全、胸骨深部創傷感染、再手術を含む
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手術から退院まで最長7日間
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受信機動作曲線下面積 (AUC)
時間枠：経過観察終了時（1口）
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フレイルのスケールと結果を予測するアルゴリズムの受信者動作曲線下の面積
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経過観察終了時（1口）
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エドモントン虚弱スケールスコア
時間枠：術後1年
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エドモントン虚弱スケールは、0 ～ 17 の複合スコアの 11 項目で構成されており、スコアが高いほど転帰が悪化していることを意味します。
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術後1年
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FRAIL 虚弱スケールスコア
時間枠：術後1年
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FRAIL フレイルスケールは 5 つの項目で構成されており、フレイルの診断には 5 項目のうち 3 つが必要です。
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術後1年
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フライドフレイルスケールスコア
時間枠：術後1年
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フリードフレイルスケールは 5 つの項目で構成されており、フレイルの診断には 5 項目のうち 3 つが必要です。
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術後1年
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臨床的虚弱スケールスコア
時間枠：術後1年
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臨床フレイルスケールは、患者の症状、可動性、非活動性、疲労、日常生活の基本的な活動および日常生活の手段的活動の障害の半定量的評価に基づいて1から9のスコア付けされ、スコアが高いほど転帰が悪化することを意味します。
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術後1年
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短い物理的パフォーマンスのバッテリー スケール スコア
時間枠：術後1年
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー スケールは 3 つのフィジカル テストで構成され、それぞれのスコアが 0 ～ 12 の複合スコアに対して 0 ～ 4 で採点され、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shen Lin, MD, PhD、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月11日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月20日
最初の投稿 (実際)
2023年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。