Herramienta de evaluación de fragilidad basada en inteligencia artificial para pacientes sometidos a cirugía cardíaca
22 de mayo de 2025 actualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
Herramienta de evaluación de fragilidad para pacientes sometidos a cirugía cardíaca basada en inteligencia artificial, monitorización multimodal sin contacto.
El objetivo principal de este estudio es establecer un índice de evaluación automática de fragilidad "Índice de fragilidad de IA" basado en análisis de información de monitoreo multimodal sin contacto de inteligencia artificial.
Al mismo tiempo, el estudio explorará la correlación entre el 'índice de debilidad de la IA' y el pronóstico y la calidad de vida perioperatorios y a largo plazo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo.
Se inscribirán pacientes que se sometan a cirugía cardíaca electiva.
Recopilamos escalas de fragilidad, información clínica e información de seguimiento multimodal y sin contacto durante la hospitalización.
Se realizará un seguimiento al año.
La información de monitoreo sin contacto se utiliza para predecir las escalas de fragilidad para establecer y validar un modelo de evaluación de fragilidad basado en IA, "índice de fragilidad de IA".
El índice de fragilidad de la IA se utilizará además para predecir los resultados perioperatorios y a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
521
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100032
- Fuwai Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente de 18 años o más, sometido a cirugía cardíaca electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía cardíaca electiva
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Edad ≤ 18 años
- La situación clínica es inestable, como la aparición frecuente de eventos de isquemia coronaria, insuficiencia cardíaca inestable o eventos agudos que provocan síntomas de malestar severo o cambios en los signos vitales.
- No poder cooperar para completar la recopilación de datos de la investigación debido a anomalías neurológicas y psiquiátricas graves u otras razones.
- Duración de la ventilación posoperatoria > 48 horas o imposibilidad de obtener datos de la escala el primer día después de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de establecimiento del índice de fragilidad de IA
Personas que se someten a una cirugía cardíaca electiva
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vector de matriz unidimensional compuesto por cinco resultados de escala de fragilidad
Periodo de tiempo: Antes y después de la cirugía, hasta 2 semanas.
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Consta de cinco escalas de fragilidad: escala de fragilidad de Edmonton, escala de fragilidad FRAIL, escala de fragilidad de Fried, escala de fragilidad clínica y SPPB.
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Antes y después de la cirugía, hasta 2 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días post operatorio
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Incluyendo muerte, reingreso, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, insuficiencia renal o insuficiencia renal, diálisis, fibrilación auricular, embolia vascular periférica, eventos hemorrágicos, insuficiencia cardíaca.
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30 días post operatorio
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Eventos adversos a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año post operatorio
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Incluyendo muerte, reingreso, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, insuficiencia renal o insuficiencia renal, diálisis, fibrilación auricular, embolia vascular periférica, eventos hemorrágicos, insuficiencia cardíaca.
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1 año post operatorio
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Puntuación EQ-5D
Periodo de tiempo: 1 año post operatorio
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La puntuación del cuestionario EQ-5D.
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1 año post operatorio
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Puntuación QOR-15
Periodo de tiempo: 1 año post operatorio
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La puntuación del cuestionario QOR-15.
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1 año post operatorio
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Eventos adversos perioperatorios
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta el alta, hasta 7 días
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Incluyendo muerte por todas las causas, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal, infección profunda de la herida del esternón y reoperación.
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Desde la cirugía hasta el alta, hasta 7 días
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Área bajo la curva operativa del receptor (AUC)
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento (1 boca)
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Área bajo la curva operativa del receptor del algoritmo para predecir escalas y resultados de fragilidad
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Al final del seguimiento (1 boca)
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Puntuación de la escala de fragilidad de Edmonton
Periodo de tiempo: 1 año post operatorio
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La escala de fragilidad de Edmonton consta de 11 ítems para una puntuación compuesta de 0 a 17, y puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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1 año post operatorio
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Puntuación de la escala de fragilidad FRAIL
Periodo de tiempo: 1 año post operatorio
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La escala de fragilidad FRAIL consta de 5 ítems, siendo necesarios 3 de 5 para diagnosticar la fragilidad.
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1 año post operatorio
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Puntuación de la escala de fragilidad frita
Periodo de tiempo: 1 año post operatorio
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La escala de fragilidad de Fried consta de 5 ítems, siendo necesarios 3 de 5 para diagnosticar la fragilidad.
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1 año post operatorio
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Puntuación de la escala de fragilidad clínica
Periodo de tiempo: 1 año post operatorio
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La escala de fragilidad clínica tiene una puntuación de 1 a 9 basada en una evaluación semicuantitativa de los síntomas, la movilidad, la inactividad, el agotamiento y la discapacidad del paciente para las actividades básicas de la vida diaria y las actividades instrumentales de la vida diaria, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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1 año post operatorio
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Puntuación de la escala corta de batería de rendimiento físico
Periodo de tiempo: 1 año post operatorio
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La escala Short Physical Performance Battery consta de 3 pruebas físicas, cada una con una puntuación de 0 a 4 para una puntuación compuesta de 0 a 12, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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1 año post operatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shen Lin, MD, PhD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-GSP-RC-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .