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Strumento di valutazione della fragilità basato sull’intelligenza artificiale per pazienti sottoposti a cardiochirurgia

22 maggio 2025 aggiornato da: China National Center for Cardiovascular Diseases

Strumento di valutazione della fragilità per pazienti sottoposti a cardiochirurgia basato sul monitoraggio multimodale senza contatto dell’intelligenza artificiale.

Lo scopo principale di questo studio è stabilire un indice di valutazione automatica della fragilità "indice di fragilità dell'intelligenza artificiale" basato sull'analisi delle informazioni di monitoraggio senza contatto multimodale dell'intelligenza artificiale. Allo stesso tempo, lo studio esplorerà la correlazione tra l'"indice di debolezza dell'intelligenza artificiale" e la prognosi perioperatoria e a lungo termine e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico di coorte. Verranno arruolati pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva. Raccogliamo scale di fragilità, informazioni cliniche e informazioni di monitoraggio multimodale senza contatto durante il ricovero. Verrà effettuato il follow-up a un anno. Le informazioni di monitoraggio senza contatto vengono utilizzate per prevedere le scale di fragilità per stabilire e convalidare un modello di valutazione della fragilità basato sull'intelligenza artificiale "indice di fragilità dell'intelligenza artificiale". L'indice di fragilità dell'intelligenza artificiale verrà ulteriormente utilizzato per prevedere i risultati perioperatori e a lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

521

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100032
        • Fuwai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente di età pari o superiore a 18 anni sottoposto a intervento di cardiochirurgia elettiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia cardiaca elettiva

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico d'urgenza
  • Età ≤ 18 anni
  • La situazione clinica è instabile, ad esempio si verificano frequentemente eventi di ischemia coronarica, insufficienza cardiaca instabile o eventi acuti che portano a gravi sintomi di disagio o cambiamenti nei segni vitali
  • Impossibilità di collaborare al completamento della raccolta dei dati di ricerca a causa di gravi anomalie neurologiche e psichiatriche o per altri motivi
  • Durata della ventilazione postoperatoria > 48 ore o incapacità di ottenere dati in scala il primo giorno dopo l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo che stabilisce l’indice di fragilità dell’intelligenza artificiale
Soggetti sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vettore di matrice unidimensionale composto da cinque risultati su scala di fragilità
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento chirurgico, fino a 2 settimane
Composto da cinque scale di fragilità: scala di fragilità di Edmonton, scala di fragilità FRAIL, scala di fragilità Fried, scala di fragilità clinica e SPPB
Prima e dopo l'intervento chirurgico, fino a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Inclusi morte, riammissione in ospedale, ictus, infarto miocardico, insufficienza renale o insufficienza renale, dialisi, fibrillazione atriale, embolia vascolare periferica, eventi emorragici, insufficienza cardiaca
30 giorni dopo l'intervento
Eventi avversi a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Inclusi morte, riammissione in ospedale, ictus, infarto miocardico, insufficienza renale o insufficienza renale, dialisi, fibrillazione atriale, embolia vascolare periferica, eventi emorragici, insufficienza cardiaca
1 anno dopo l'intervento
Punteggio EQ-5D
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Il punteggio del questionario EQ-5D
1 anno dopo l'intervento
Punteggio QOR-15
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Il punteggio del questionario QOR-15
1 anno dopo l'intervento
Eventi avversi perioperatori
Lasso di tempo: Dall'intervento alla dimissione, fino a 7 giorni
Incluse tutte le cause di morte, ictus, insufficienza renale, infezione profonda della ferita sternale e reintervento
Dall'intervento alla dimissione, fino a 7 giorni
Area sotto la curva operativa del ricevitore (AUC)
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up (1 bocca)
Area sotto la curva operativa del ricevitore dell'algoritmo nella previsione delle scale e dei risultati della fragilità
Alla fine del follow-up (1 bocca)
Punteggio della scala di fragilità di Edmonton
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
La scala di fragilità di Edmonton è composta da 11 elementi per un punteggio composito da 0 a 17 e punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
1 anno dopo l'intervento
Punteggio della scala di fragilità FRAIL
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
La scala di fragilità FRAIL è composta da 5 item, di cui 3 su 5 necessari per diagnosticare la fragilità.
1 anno dopo l'intervento
Punteggio della scala di fragilità fritta
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
La scala di fragilità Fried è composta da 5 item, di cui 3 su 5 necessari per diagnosticare la fragilità.
1 anno dopo l'intervento
Punteggio della scala di fragilità clinica
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
La scala della fragilità clinica ha un punteggio da 1 a 9 sulla base di una valutazione semiquantitativa dei sintomi, della mobilità, dell'inattività, dell'esaurimento e della disabilità del paziente per le attività di base della vita quotidiana e le attività strumentali della vita quotidiana, e punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
1 anno dopo l'intervento
Punteggio breve della scala della batteria per le prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
La scala Short Physical Performance Battery è composta da 3 test fisici, ciascuno dei quali ha un punteggio da 0 a 4 per un punteggio composito da 0 a 12, e punteggi più alti indicano un risultato migliore.
1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Investigatori

  • Investigatore principale: Shen Lin, MD, PhD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-GSP-RC-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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