Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AI-alapú törékenységet értékelő eszköz szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek számára

2023. november 14. frissítette: China National Center for Cardiovascular Diseases

Szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek törékenységét értékelő eszköz mesterséges intelligencia multimodális, érintésmentes monitorozása alapján.

Ennek a tanulmánynak a fő célja egy „AI törékenységi index” törékenységi automatikus értékelési index létrehozása, amely a mesterséges intelligencia multimodális, érintés nélküli megfigyelési információinak elemzésén alapul. A tanulmány ugyanakkor feltárja az AI gyengeségi indexe és a perioperatív és hosszú távú prognózis és az életminőség közötti összefüggést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat. Az elektív szívműtéten átesett betegeket bevonják. Gyűjtjük a törékenységi skálákat, a klinikai információkat és a multimodális, érintésmentes monitorozási információkat a kórházi kezelés során. Egy éves nyomon követés történik. Az érintés nélküli megfigyelési információkat a törékenységi skálák előrejelzésére használják fel, hogy létrehozzák és validálják a mesterséges intelligencia alapú törékenységértékelési modellt, az „AI törékenységi indexet”. Az AI törékenységi indexét tovább fogják használni a perioperatív és a hosszú távú eredmények előrejelzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100032
        • Toborzás
        • Fuwai Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy idősebb beteg, elektív szívműtéten esik át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható szívsebészet

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtét
  • Életkor ≤ 18 év
  • A klinikai helyzet instabil, például koszorúér ischaemiás események gyakori előfordulása, instabil szívelégtelenség vagy súlyos kellemetlen tünetekhez vagy életjelek megváltozásához vezető akut események
  • Súlyos neurológiai és pszichiátriai rendellenességek vagy egyéb okok miatt nem tud együttműködni a kutatási adatgyűjtés befejezésében
  • A posztoperatív lélegeztetés időtartama > 48 óra, vagy képtelenség a skála adatok beszerzésére a műtétet követő első napon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
AI törékenységi index létrehozási csoport
Olyan személyek, akik elektív szívsebészeti beavatkozáson esnek át
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egydimenziós mátrixvektor, amely öt törékenységi skála eredményéből áll
Időkeret: Műtét előtt és után, legfeljebb 2 hétig
Öt törékenységi skálából áll: Edmonton törékenységi skála, FRAIL törékenységi skála, sült törékenységi skála, klinikai törékenységi skála és SPPB
Műtét előtt és után, legfeljebb 2 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos nemkívánatos események
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Beleértve a halált, visszafogadást, stroke-ot, szívinfarktust, veseelégtelenséget vagy veseelégtelenséget, dialízist, pitvarfibrillációt, perifériás érembóliát, vérzéses eseményeket, szívelégtelenséget
30 nappal a műtét után
1 éves nemkívánatos események
Időkeret: 1 év a műtét után
Beleértve a halált, visszafogadást, stroke-ot, szívinfarktust, veseelégtelenséget vagy veseelégtelenséget, dialízist, pitvarfibrillációt, perifériás érembóliát, vérzéses eseményeket, szívelégtelenséget
1 év a műtét után
EQ-5D pontszám
Időkeret: 1 év a műtét után
Az EQ-5D kérdőív pontszáma
1 év a műtét után
QOR-15 pontszám
Időkeret: 1 év a műtét után
A QOR-15 kérdőív pontszáma
1 év a műtét után
Perioperatív nemkívánatos események
Időkeret: A műtéttől az elbocsátásig, legfeljebb 7 napig
Beleértve az összes halálesetet, a stroke-ot, a veseelégtelenséget, a mély mellkasi sebfertőzést és az újraműtétet
A műtéttől az elbocsátásig, legfeljebb 7 napig
A vevő működési görbéje alatti terület (AUC)
Időkeret: Az utánkövetés végén (1 száj)
Az algoritmus vevő működési görbéje alatti területe a törékenységi skálák és az eredmények előrejelzésében
Az utánkövetés végén (1 száj)
Edmonton törékenységi skála pontszáma
Időkeret: 1 év a műtét után
Az Edmonton törékenységi skála 11 tételből áll, 0-tól 17-ig terjedő összetett pontszámmal, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
1 év a műtét után
FRAIL törékenységi skála pontszáma
Időkeret: 1 év a műtét után
A FRAIL törékenységi skála 5 elemből áll, és 5-ből 3 szükséges a törékenység diagnosztizálásához.
1 év a műtét után
Sült törékenységi skála pontszáma
Időkeret: 1 év a műtét után
A Fried törékenységi skála 5 elemből áll, és 5-ből 3 szükséges a törékenység diagnosztizálásához.
1 év a műtét után
Klinikai törékenységi skála pontszáma
Időkeret: 1 év a műtét után
A Clinical frailty skála 1-től 9-ig terjed a beteg tüneteinek, mozgásképességének, inaktivitásának, kimerültségének és fogyatékosságának szemikvantitatív értékelése alapján a mindennapi élet alapvető tevékenységei és a mindennapi élet instrumentális tevékenységei tekintetében, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
1 év a műtét után
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor skála pontszáma
Időkeret: 1 év a műtét után
A Short Physical Performance Battery skála 3 fizikai tesztből áll, amelyek mindegyike 0-tól 4-ig terjed a 0-tól 12-ig terjedő összetett pontszámhoz, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
1 év a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shen Lin, MD, PhD, Fuwai Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-GSP-RC-10

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel