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KI-basiertes Tool zur Gebrechlichkeitsbewertung für Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

22. Mai 2025 aktualisiert von: China National Center for Cardiovascular Diseases

Gebrechlichkeitsbewertungstool für Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, basierend auf multimodaler berührungsloser Überwachung mit künstlicher Intelligenz.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, einen automatischen Gebrechlichkeitsbewertungsindex „KI-Gebrechlichkeitsindex“ zu erstellen, der auf der multimodalen berührungslosen Überwachungsinformationsanalyse künstlicher Intelligenz basiert. Gleichzeitig wird in der Studie der Zusammenhang zwischen dem „KI-Schwächeindex“ und der perioperativen und langfristigen Prognose und Lebensqualität untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine prospektive Kohortenstudie. Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation unterziehen, werden aufgenommen. Wir sammeln Gebrechlichkeitsskalen, klinische Informationen und multimodale, berührungslose Überwachungsinformationen während des Krankenhausaufenthalts. Es wird ein einjähriges Follow-up durchgeführt. Die Informationen der berührungslosen Überwachung werden zur Vorhersage der Gebrechlichkeitsskalen verwendet, um ein KI-basiertes Gebrechlichkeitsbewertungsmodell „KI-Gebrechlichkeitsindex“ zu erstellen und zu validieren. Der KI-Gebrechlichkeitsindex wird weiterhin zur Vorhersage perioperativer und langfristiger Ergebnisse verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

521

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100032
        • Fuwai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient ab 18 Jahren, der sich einer elektiven Herzoperation unterzieht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlweise Herzoperation

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • Alter ≤ 18 Jahre
  • Die klinische Situation ist instabil, beispielsweise kommt es häufig zu koronaren Ischämieereignissen, instabiler Herzinsuffizienz oder zu akuten Ereignissen, die zu schweren Beschwerden oder Veränderungen der Vitalfunktionen führen
  • Aufgrund schwerwiegender neurologischer und psychiatrischer Anomalien oder aus anderen Gründen ist es nicht möglich, beim Abschluss der Forschungsdatenerfassung mitzuarbeiten
  • Dauer der postoperativen Beatmung > 48 Stunden oder Unfähigkeit, Skalendaten am ersten Tag nach der Operation zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einrichtungsgruppe für KI-Gebrechlichkeitsindex
Personen, die sich einer elektiven Herzoperation unterziehen
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eindimensionaler Matrixvektor bestehend aus fünf Ergebnissen der Gebrechlichkeitsskala
Zeitfenster: Vor und nach der Operation, bis zu 2 Wochen
Bestehend aus fünf Frailty-Skalen: Edmonton-Frailty-Skala, FRAIL-Frailty-Skala, Fried-Frailty-Skala, Clinical-Frailty-Skala und SPPB
Vor und nach der Operation, bis zu 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-tägige unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Einschließlich Tod, Rückübernahme, Schlaganfall, Myokardinfarkt, Niereninsuffizienz oder Nierenversagen, Dialyse, Vorhofflimmern, periphere Gefäßembolie, Blutungsereignisse, Herzversagen
30 Tage nach der Operation
1 Jahr unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Einschließlich Tod, Rückübernahme, Schlaganfall, Myokardinfarkt, Niereninsuffizienz oder Nierenversagen, Dialyse, Vorhofflimmern, periphere Gefäßembolie, Blutungsereignisse, Herzversagen
1 Jahr nach der Operation
EQ-5D-Score
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Die Punktzahl des EQ-5D-Fragebogens
1 Jahr nach der Operation
QOR-15-Score
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Die Punktzahl des QOR-15-Fragebogens
1 Jahr nach der Operation
Perioperative unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Von der Operation bis zur Entlassung bis zu 7 Tage
Einschließlich aller Ursachen: Tod, Schlaganfall, Niereninsuffizienz, tiefe Wundinfektion des Sternums und erneute Operation
Von der Operation bis zur Entlassung bis zu 7 Tage
Fläche unter der Empfängerbetriebskurve (AUC)
Zeitfenster: Am Ende der Nachbeobachtung (1 Mund)
Fläche unter der Empfängerbetriebskurve des Algorithmus bei der Vorhersage von Gebrechlichkeitsskalen und -ergebnissen
Am Ende der Nachbeobachtung (1 Mund)
Score auf der Edmonton-Gebrechlichkeitsskala
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Die Edmonton-Gebrechlichkeitsskala besteht aus 11 Elementen mit einem Gesamtwert von 0 bis 17, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
1 Jahr nach der Operation
FRAIL-Score auf der Gebrechlichkeitsskala
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Die FRAIL-Gebrechlichkeitsskala besteht aus 5 Elementen, wobei 3 von 5 für die Diagnose von Gebrechlichkeit erforderlich sind.
1 Jahr nach der Operation
Score auf der Frailty-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Die Fried-Gebrechlichkeitsskala besteht aus 5 Elementen, wobei 3 von 5 für die Diagnose von Gebrechlichkeit erforderlich sind.
1 Jahr nach der Operation
Klinischer Frailty-Skala-Score
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Die klinische Gebrechlichkeitsskala wird basierend auf einer semiquantitativen Bewertung der Symptome, Mobilität, Inaktivität, Erschöpfung und Behinderung des Patienten bei grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens mit 1 bis 9 bewertet. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
1 Jahr nach der Operation
Kurzer Score auf der Batterieskala für körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Die Short Physical Performance Battery-Skala besteht aus drei körperlichen Tests, die jeweils mit 0 bis 4 bewertet werden, was einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 entspricht. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Ermittler

  • Hauptermittler: Shen Lin, MD, PhD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-GSP-RC-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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