Инструмент оценки слабости пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию, на основе искусственного интеллекта
22 мая 2025 г. обновлено: China National Center for Cardiovascular Diseases
Инструмент оценки слабости пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию, на основе мультимодального бесконтактного мониторинга искусственного интеллекта.
Основная цель этого исследования - установить индекс автоматической оценки хрупкости «Индекс хрупкости искусственного интеллекта» на основе анализа информации мультимодального бесконтактного мониторинга искусственного интеллекта.
В то же время в исследовании будет изучена корреляция между «индексом слабости ИИ» и периоперационным и долгосрочным прогнозом и качеством жизни.
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное когортное исследование.
В исследование будут включены пациенты, которым предстоит плановая операция на сердце.
Мы собираем шкалы слабости, клиническую информацию и информацию мультимодального бесконтактного мониторинга во время госпитализации.
Будет проведено последующее наблюдение в течение одного года.
Информация бесконтактного мониторинга используется для прогнозирования шкал слабости для создания и проверки модели оценки слабости на основе ИИ «Индекс слабости ИИ».
Индекс слабости ИИ в дальнейшем будет использоваться для прогнозирования периоперационных и долгосрочных результатов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
521
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100032
- Fuwai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент в возрасте 18 лет и старше, перенесший плановую операцию на сердце.
Описание
Критерии включения:
- Плановая кардиохирургия
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Возраст ≤ 18 лет
- Клиническая ситуация нестабильна, например, часто возникают явления коронарной ишемии, нестабильная сердечная недостаточность или острые явления, приводящие к симптомам серьезного дискомфорта или изменениям жизненно важных показателей.
- Невозможно сотрудничать при сборе данных исследования из-за тяжелых неврологических и психиатрических нарушений или по другим причинам.
- Продолжительность послеоперационной вентиляции > 48 часов или невозможность получения данных шкалы в первый день после операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа по созданию индекса слабости ИИ
Лица, перенесшие плановую операцию на сердце
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одномерная матрица-вектор, состоящая из пяти результатов шкалы хрупкости.
Временное ограничение: До и после операции, до 2 недель
|
Состоит из пяти шкал слабости: Эдмонтонской шкалы слабости, шкалы слабости FRAIL, шкалы слабости Фрида, клинической шкалы слабости и SPPB.
|
До и после операции, до 2 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневные нежелательные явления
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Включая смерть, повторную госпитализацию, инсульт, инфаркт миокарда, почечную недостаточность или почечную недостаточность, диализ, фибрилляцию предсердий, эмболию периферических сосудов, кровотечения, сердечную недостаточность.
|
30 дней после операции
|
|
Нежелательные явления в течение 1 года
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Включая смерть, повторную госпитализацию, инсульт, инфаркт миокарда, почечную недостаточность или почечную недостаточность, диализ, фибрилляцию предсердий, эмболию периферических сосудов, кровотечения, сердечную недостаточность.
|
1 год после операции
|
|
Оценка EQ-5D
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Оценка по опроснику EQ-5D
|
1 год после операции
|
|
Оценка QOR-15
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Оценка опросника QOR-15
|
1 год после операции
|
|
Периоперационные нежелательные явления
Временное ограничение: От операции до выписки до 7 дней
|
Включая все причины смерти, инсульт, почечную недостаточность, глубокую инфекцию грудины и повторную операцию.
|
От операции до выписки до 7 дней
|
|
Площадь под рабочей кривой приемника (AUC)
Временное ограничение: В конце наблюдения (1 рот)
|
Площадь под рабочей кривой приемника алгоритма прогнозирования масштабов и результатов слабости
|
В конце наблюдения (1 рот)
|
|
Оценка слабости по Эдмонтонской шкале
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Эдмонтонская шкала слабости состоит из 11 пунктов с совокупной оценкой от 0 до 17, причем более высокие баллы означают худший результат.
|
1 год после операции
|
|
Оценка по шкале слабости FRAIL
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Шкала слабости FRAIL состоит из 5 пунктов, из которых 3 из 5 необходимы для диагностики слабости.
|
1 год после операции
|
|
Оценка по шкале слабости Фрида
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Шкала слабости Фрида состоит из 5 пунктов, из которых 3 из 5 необходимы для диагностики слабости.
|
1 год после операции
|
|
Оценка по шкале клинической слабости
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Шкала клинической слабости оценивается от 1 до 9 на основе полуколичественной оценки симптомов пациента, подвижности, бездеятельности, утомления и неспособности выполнять основные и инструментальные действия в повседневной жизни, а более высокие баллы означают худший результат.
|
1 год после операции
|
|
Краткая оценка по шкале физической производительности батареи
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Шкала Short Physical Performance Battery состоит из 3 физических тестов, каждый из которых оценивается от 0 до 4, что дает совокупный балл от 0 до 12, а более высокие баллы означают лучший результат.
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shen Lin, MD, PhD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-GSP-RC-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .